치과 디지털 솔루션 기업 글라우드(대표 지진우)는 자사가 운영하는 디지털 보철 관리 플랫폼 ‘저스트스캔’ 소프트웨어가 ISO 13485와 ISO 27001 인증을 동시에 취득했다고 30일 밝혔다.
이번 인증은 저스트스캔 플랫폼이 치과 진료와 연계된 소프트웨어 및 데이터 처리 구조 전반에서 국제 기준에 부합하는 품질 경영과 정보 보호 체계를 갖췄음을 객관적으로 인정받은 결과다.
ISO 13485는 의료기기 산업 특화 품질경영시스템(QMS) 인증으로, 하드웨어뿐 아니라 의료 데이터를 처리하고 제어하는 소프트웨어에 대한 엄격한 품질 관리 체계를 요구한다. ISO 27001은 플랫폼 운영 과정에서 발생하는 임상 데이터, 보철 주문·제작 정보 등 주요 정보 자산에 대한 보안 관리 체계를 검증하는 정보보호 국제 표준이다.
저스트스캔은 구강 스캔 데이터 접수부터 설계, 출력 연계, 최종 장착까지 치과 진료 흐름을 하나의 서비스로 연결하며, 이번 인증으로 소프트웨어 안정성과 데이터 보안 체계를 강화하게 됐다.
글라우드는 플랫폼 개발과 운영 전반을 의료기기 수준의 품질 기준에 맞춰 정비했으며, 이번 인증을 통해 국내를 넘어 규제가 까다로운 해외 치과 시장에서도 플랫폼 기반 서비스 신뢰도를 높일 수 있을 것으로 보고 있다.
지진우 글라우드 대표는 “이번 ISO 13485와 ISO 27001 인증은 저스트스캔 플랫폼이 의료기기 소프트웨어로서 요구되는 품질과 보안 기준을 충족함을 입증한 것”이라며 “치과 진료 흐름을 원스톱 서비스로 제공하는 구조적 강점을 바탕으로 글로벌 시장에서도 신뢰받는 디지털 덴티스트리 플랫폼으로 성장해 나가겠다”고 말했다.
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Cloud's JustScan Receives ISO 13485 and ISO 27001 Certifications
Dental digital solutions company Glaude (CEO Ji Jin-woo) announced on the 30th that its digital prosthesis management platform, JustScan software, has simultaneously obtained ISO 13485 and ISO 27001 certifications.
This certification objectively recognizes that the JustScan platform has a quality management and information protection system that meets international standards across the entire software and data processing structure related to dental care.
ISO 13485 is a quality management system (QMS) certification specialized for the medical device industry. It requires a rigorous quality management system not only for hardware but also for the software that processes and controls medical data. ISO 27001 is an international information security standard that verifies the security management system for key information assets, such as clinical data and prosthetic ordering and manufacturing information generated during platform operation.
JustScan connects the dental treatment flow from oral scan data reception to design, output linkage, and final installation into a single service, and this certification strengthens the software stability and data security system.
Glaude has established its platform development and operation to meet medical device-level quality standards, and believes that this certification will enhance the reliability of its platform-based services not only in Korea but also in overseas dental markets with strict regulations.
Ji Jin-woo, CEO of Gloud, said, “This ISO 13485 and ISO 27001 certification proves that the JustScan platform meets the quality and security standards required as medical device software.” He added, “Based on our structural strengths in providing a one-stop service for the dental treatment flow, we will grow into a digital dentistry platform that is trusted in the global market.”
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グラウド「ジャストスキャン」、ISO 13485・ISO 27001同時認証取得
歯科デジタルソリューション企業グラウド（代表ジジンウ）は、自社が運営するデジタル補綴管理プラットフォーム「ジャストスキャン」ソフトウェアがISO 13485とISO 27001認証を同時に取得したと30日明らかにした。
今回の認証は、ジャストスキャンプラットフォームが歯科診療と連携したソフトウェアおよびデータ処理構造全体で国際基準に適合する品質管理と情報保護体系を備えたことを客観的に認められた結果だ。
ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステム（QMS）認証であり、ハードウェアだけでなく医療データを処理し制御するソフトウェアに対する厳格な品質管理システムを要求する。 ISO 27001は、プラットフォーム運営過程で発生する臨床データ、補綴注文・制作情報など、主要情報資産に対するセキュリティ管理体系を検証する情報保護国際標準である。
ジャストスキャンは口腔スキャンデータの受付から設計、出力連携、最終装着まで歯科診療フローを一つのサービスにつなげ、今回の認証でソフトウェアの安定性とデータセキュリティ体系を強化することになった。
グラウドはプラットフォーム開発と運営全般を医療機器レベルの品質基準に合わせて整備し、今回の認証を通じて国内を超えて規制が厳しい海外歯科市場でもプラットフォームベースのサービス信頼性を高めることができると見ている。
ジジンウ・グラウド代表は「今回のISO 13485とISO 27001認証はジャストスキャンプラットフォームが医療機器ソフトウェアとして要求される品質とセキュリティ基準を満たしていることを立証した」とし「歯科診療フローをワンストップサービスとして提供する構造的強みをもとにグローバル市場でも信頼されるデジタルデンティストリープラットフォームに成長していった」と語った。
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云端服务商 JustScan 获得 ISO 13485 和 ISO 27001 认证
牙科数字解决方案公司 Glaude（CEO 池镇宇）于 30 日宣布，其数字假体管理平台 JustScan 软件同时获得了 ISO 13485 和 ISO 27001 认证。
该认证客观地认可了 JustScan 平台拥有符合国际标准的牙科护理相关软件和数据处理结构的质量管理和信息保护体系。
ISO 13485 是一项专门针对医疗器械行业的质量管理体系 (QMS) 认证。它要求不仅硬件，而且处理和控制医疗数据的软件也必须具备严格的质量管理体系。ISO 27001 是一项国际信息安全标准，用于验证关键信息资产（例如临床数据以及平台运行过程中生成的假体订购和制造信息）的安全管理体系。
JustScan 将从口腔扫描数据接收到设计、输出链接和最终安装的牙科治疗流程整合到一个单一的服务中，该认证增强了软件稳定性和数据安全系统。
Glaude 已建立起符合医疗器械级质量标准的平台开发和运营体系，并相信该认证将提高其平台服务的可靠性，不仅在韩国，而且在监管严格的海外牙科市场也是如此。
Gloud首席执行官池镇宇表示：“此次获得ISO 13485和ISO 27001认证证明JustScan平台符合医疗器械软件所需的质量和安全标准。” 他补充道：“凭借我们在为牙科治疗流程提供一站式服务方面的结构优势，我们将发展成为全球市场信赖的数字化牙科平台。”
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JustScan de Cloud obtient les certifications ISO 13485 et ISO 27001
La société Glaude (PDG Ji Jin-woo), spécialisée dans les solutions numériques dentaires, a annoncé le 30 que sa plateforme de gestion de prothèses numériques, le logiciel JustScan, avait simultanément obtenu les certifications ISO 13485 et ISO 27001.
Cette certification reconnaît objectivement que la plateforme JustScan dispose d'un système de gestion de la qualité et de protection des informations conforme aux normes internationales pour l'ensemble de son infrastructure logicielle et de traitement des données liées aux soins dentaires.
La norme ISO 13485 est une certification de système de management de la qualité (SMQ) spécifique au secteur des dispositifs médicaux. Elle exige un système de management de la qualité rigoureux, non seulement pour le matériel, mais aussi pour les logiciels qui traitent et contrôlent les données médicales. La norme ISO 27001 est une norme internationale de sécurité de l'information qui vérifie le système de management de la sécurité des actifs informationnels critiques, tels que les données cliniques et les informations relatives aux commandes et à la fabrication de prothèses générées lors de l'exploitation de la plateforme.
JustScan centralise le flux de traitement dentaire, de la réception des données de numérisation buccale à la conception, la liaison des données et l'installation finale, en un seul service. Cette certification renforce la stabilité du logiciel et le système de sécurité des données.
Glaude a mis en place le développement et l'exploitation de sa plateforme afin de répondre aux normes de qualité des dispositifs médicaux, et estime que cette certification renforcera la fiabilité de ses services basés sur sa plateforme, non seulement en Corée, mais aussi sur les marchés dentaires étrangers soumis à des réglementations strictes.
Ji Jin-woo, PDG de Gloud, a déclaré : « Cette certification ISO 13485 et ISO 27001 atteste que la plateforme JustScan répond aux normes de qualité et de sécurité requises pour les logiciels de dispositifs médicaux. » Il a ajouté : « Forts de notre expertise dans la fourniture d’un service intégré pour le parcours de soins dentaires, nous ambitionnons de devenir une plateforme de dentisterie numérique de référence sur le marché mondial. »
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