㈜브이에스팜텍은 자사 방사선 민감제 후보물질 ‘VS-101’의 미국 FDA 임상 2상 시험을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파마론(Pharmaron)과 디지털 임상시험 솔루션 전문기업 ㈜씨알에스큐브를 협력사로 선정했다고 13일 밝혔다.
‘VS-101’은 방사선 치료의 효과를 극대화하는 약물로, 두경부암, 유방암, 교모세포종 등 다양한 암종에 대한 적응증 확장을 목표로 개발 중이다. 이번 미국 임상 2상 시험은 두경부암을 대상으로 진행되며, 파마론의 글로벌 임상 운영 전문성과 씨알에스큐브의 첨단 디지털 임상시험 솔루션을 활용해 효율적이고 정확한 시험 수행이 기대된다.
파마론은 2004년에 설립된 글로벌 CRO로, 의약품 개발에 필요한 모든 서비스를 제공하는 글로벌 생명과학 서비스 제공업체이다. 미국, 영국, 중국 등 주요 거점을 기반으로 2만 5천명의 직원들이 글로벌 제약바이오 회사에 통합 서비스를 제공하고 있다.
파마론 이두진 한국 지사장은 “브이에스팜텍은 파마론과 함께 비임상시험부터 임상시험용 의약품 제조, 미국 임상시험까지 통합 진행함으로써 시간, 비용, 품질을 모두 효율적으로 관리하고 있다”며, “이번 미국 2상 임상시험의 성공적인 결과를 도출할 수 있도록 파마론의 글로벌 네트워크와 임상 수행 경험을 바탕으로 최선을 다하겠다”고 말했다.
씨알에스큐브는 이번 임상시험에서 데이터 관리와 무작위 배정, 약물 감시를 위해 자사의 통합 솔루션인 cubeCDMS®, cubeIWRS®, cubeSAFETY® 등을 제공한다. 씨알에스큐브의 솔루션은 사용 편의성과 데이터 신뢰성에서 높은 평가를 받고 있으며, 현재 전 세계 30여 개국에서 5,000건 이상의 임상시험에 사용되고 있다.
씨알에스큐브 김기돈 대표는 “씨알에스큐브의 솔루션이 이번 임상시험에 활용되는 것은 글로벌 임상시험에서 기술력과 신뢰성을 입증하는 사례”라며, “임상시험 데이터의 효율적 관리와 안정적 서비스를 제공하겠다”고 전했다.
브이에스팜텍 박신영 대표는 “파마론과 씨알에스큐브와의 협력은 글로벌 임상시험의 경쟁력을 강화하고 성공 가능성을 높이는 중요한 기회”라며, “이번 임상을 통해 혁신적인 치료제를 환자들에게 제공할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.
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CRS Cube, VSPharmtech selected as 'FDA Phase 2 Clinical Trial Partner'
VS Pharmtech Co., Ltd. announced on the 13th that it has selected Pharmaron, a global clinical trial contract organization (CRO), and CRS Cube Co., Ltd., a digital clinical trial solution specialist, as partners for the US FDA phase 2 clinical trial of its radiation sensitizer candidate substance 'VS -101'.
'VS-101' is a drug that maximizes the effect of radiation therapy, and is currently under development with the goal of expanding indications for various types of cancer, including head and neck cancer, breast cancer, and glioblastoma. This US phase 2 clinical trial will be conducted targeting head and neck cancer, and efficient and accurate trial performance is expected by utilizing Pharmaron's global clinical operation expertise and CRS Cube's advanced digital clinical trial solution.
Pharmaron is a global CRO established in 2004, and is a global life science service provider that provides all services required for pharmaceutical development. Based in major bases in the US, UK, and China, 25,000 employees provide integrated services to global pharmaceutical and bio companies.
“By working with Pharmaron, VSPharmtech is efficiently managing time, cost, and quality by conducting everything from non-clinical trials to manufacturing of clinical trial drugs and U.S. clinical trials,” said Lee Du-jin, CEO of Pharmaron Korea. “We will do our best based on Pharmaron’s global network and clinical trial execution experience to produce successful results from this U.S. Phase 2 clinical trial.”
For this clinical trial, CRS Cube provides its integrated solutions, cubeCDMS®, cubeIWRS®, and cubeSAFETY®, for data management, randomization, and drug monitoring. CRS Cube’s solutions are highly evaluated for their ease of use and data reliability, and are currently being used in more than 5,000 clinical trials in over 30 countries around the world.
Kim Ki-don, CEO of CRS Cube, said, “The fact that CRS Cube’s solution is being used in this clinical trial is a case that proves our technological prowess and reliability in global clinical trials,” and added, “We will provide efficient management of clinical trial data and stable services.”
“The collaboration with Pharmalon and CRS Cube is an important opportunity to strengthen the competitiveness of global clinical trials and increase the possibility of success,” said Park Shin-young, CEO of VSPharmtech. “We will do our best to provide patients with innovative treatments through this clinical trial.”
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シーアル・エスキューブがV-Spantech「FDA臨床2相協力会社」に選定
(株)Vエスパンテックは、自社放射線敏感剤候補物質「VS-101」の米国FDA臨床2相試験のためにグローバル臨床試験受託機関(CRO)パマロン(Pharmaron)とデジタル臨床試験ソリューション専門企業(株)シーアルエスキューブを協力会社に選定したと13日明らかにした。
「VS-101」は放射線治療の効果を最大化する薬物で、頭頸部がん、乳がん、膠芽腫など様々ながんに対する適応症の拡大を目指して開発中だ。 、パマロンのグローバル臨床運営専門性とシーアルエスキューブの先端デジタル臨床試験ソリューションを活用して効率的かつ正確な試験遂行が期待される。
パマロンは2004年に設立されたグローバルCROで、医薬品開発に必要なすべてのサービスを提供するグローバル生命科学サービスプロバイダーである。会社に統合サービスを提供している。
パマロンのイ・ドゥジン韓国支社長は「Vエスパンテックはパマロンと共に非臨床試験から臨床試験用医薬品製造、米国臨床試験まで統合進行することで時間、費用、品質をすべて効率的に管理している」とし、「今回の米国2相臨床試験の成功した結果を導出することができるように、パマロンのグローバルネットワークと臨床遂行経験をもとに最善を尽くす」と話した。
シーアルエスキューブは、今回の臨床試験におけるデータ管理とランダム配分、薬物監視のための同社の統合ソリューションであるcubeCDMS®、cubeIWRS®、cubeSAFETY®などを提供します。を受けており、現在全世界30カ国以上で5,000件以上の臨床試験に使用されている。
シーアルエスキューブのキム・ギドン代表は「シーアルエスキューブのソリューションが今回の臨床試験に活用されるのは、グローバル臨床試験で技術力と信頼性を立証する事例」とし、「臨床試験データの効率的な管理と安定的なサービスを提供する」と伝えた。 。
V.S.Parkのパク・シニョン代表は「パマロンとシーアル・エスキューブとの協力はグローバル臨床試験の競争力を強化し、成功の可能性を高める重要な機会」とし、「今回の臨床を通じて革新的な治療剤を患者に提供できるよう最善の努力を尽くす」と話した。
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CRS Cube、VS PharmTech 被选为“FDA 二期临床试验合作伙伴”
VS PharmTech 有限公司与全球合同研究机构 (CRO) 康龙化成 (Pharmaron) 和数字临床试验解决方案专家 CRS Cube 有限公司合作，为其放射增敏剂进行美国 FDA 2 期临床试验13日宣布候选者“VS-101”被选为合作伙伴。
“VS-101”是一种最大限度地提高放射治疗效果的药物，其开发目的是扩大头颈癌、乳腺癌和胶质母细胞瘤等各种癌症类型的适应症。此次美国二期临床试验将针对头颈癌进行，预计将利用康龙化成的全球临床操作专业知识和CRS Cube尖端的数字化临床试验解决方案，实现高效、准确的试验效果。
康龙化成是一家成立于2004年的全球CRO，是一家全球生命科学服务提供商，提供药物开发所需的所有服务。总部位于美国、英国、中国等主要基地，25,000名员工为全球制药和生物公司提供综合服务。
康龙化成韩国分公司负责人 Lee Doo-jin 表示：“VS PharmTech 与康龙化成一起，通过实施从非临床试验到临床试验药物制造和美国临床试验的一体化流程，有效管理时间、成本和质量。他补充道，“本次美国2号临床试验，我们将基于康龙化成的全球网络和临床表现经验，竭尽全力，在第一阶段临床试验中取得成功的结果。”
CRS Cube 提供其集成解决方案cubeCDMS®、cubeIWRS® 和cubeSAFETY®，用于该临床试验中的数据管理、随机化和药物警戒。 CRS Cube的解决方案因其易用性和数据可靠性而备受推崇，目前已用于全球30多个国家的5000多项临床试验。
CRS Cube 首席执行官 Ki-don Kim 表示：“CRS Cube 的解决方案在本次临床试验中使用这一事实证明了我们在全球临床试验中的技术实力和可靠性，”并补充道，“我们将为临床试验提供高效的管理试用数据和稳定的服务。”
VS PharmTech 首席执行官 Park Shin-young 表示：“与康龙化成和 CRS Cube 的合作是增强全球临床试验竞争力并增加成功可能性的重要机会。”尽最大努力为患者提供创新的治疗方法。”“我会尽力而为。”
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CRS Cube et VS PharmTech sélectionnés comme « partenaire des essais cliniques de phase 2 de la FDA »
VS PharmTech Co., Ltd. s'est associé à Pharmaron, une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO), et CRS Cube Co., Ltd., un spécialiste des solutions numériques d'essais cliniques, pour l'essai clinique de phase 2 de la FDA américaine sur son sensibilisateur aux radiations. le candidat 'VS-101' a été annoncé le 13 comme partenaire.
Le « VS-101 » est un médicament qui maximise l'efficacité de la radiothérapie et est développé dans le but d'élargir les indications pour divers types de cancer tels que le cancer de la tête et du cou, le cancer du sein et le glioblastome. Cet essai clinique de phase 2 aux États-Unis sera mené pour le cancer de la tête et du cou, et des tests efficaces et précis devraient être menés en utilisant l'expertise mondiale en matière d'opérations cliniques de Pharmaron et la solution d'essais cliniques numériques de pointe de CRS Cube.
Pharmaron est une CRO mondiale créée en 2004 et un fournisseur mondial de services en sciences de la vie qui fournit tous les services nécessaires au développement de médicaments. Basés dans des bases majeures telles que les États-Unis, le Royaume-Uni et la Chine, 25 000 employés fournissent des services intégrés aux sociétés pharmaceutiques et biologiques mondiales.
Lee Doo-jin, responsable de la branche coréenne de Pharmaron, a déclaré : « VS PharmTech, en collaboration avec Pharmaron, gère efficacement le temps, les coûts et la qualité en menant un processus intégré allant des essais non cliniques à la fabrication de médicaments pour les essais cliniques et aux essais cliniques aux États-Unis. " Il a ajouté: "Cet US 2 "Nous ferons de notre mieux, en nous basant sur le réseau mondial et l'expérience en matière de performances cliniques de Pharmaron, pour obtenir des résultats positifs dans la première phase de l'essai clinique", a-t-il déclaré.
CRS Cube fournit ses solutions intégrées, cubeCDMS®, cubeIWRS® et cubeSAFETY®, pour la gestion des données, la randomisation et la pharmacovigilance dans cet essai clinique. La solution de CRS Cube est très appréciée pour sa facilité d'utilisation et la fiabilité de ses données, et est actuellement utilisée dans plus de 5 000 essais cliniques dans plus de 30 pays à travers le monde.
Ki-don Kim, PDG de CRS Cube, a déclaré : « Le fait que la solution de CRS Cube soit utilisée dans cet essai clinique est un exemple de la preuve de nos prouesses technologiques et de notre fiabilité dans les essais cliniques mondiaux », et a ajouté : « Nous assurerons une gestion efficace des données cliniques. données d’essai et services stables.
Park Shin-young, PDG de VS PharmTech, a déclaré : « La collaboration avec Pharmaron et CRS Cube est une opportunité importante pour renforcer la compétitivité des essais cliniques mondiaux et augmenter les chances de succès. » Il a ajouté : « Grâce à cet essai clinique, nous le ferons. faisons de notre mieux pour fournir des traitements innovants aux patients. » « Je ferai de mon mieux », a-t-il déclaré.
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