레이저 전문 헬스케어 및 미용기기 기업인 ㈜라메디텍(대표 최종석)은 자사의 피부질환 치료용 엑시머 광조사기 브랜드인 ‘케어빔(CAREVEAM)’에 대해 일본 후생노동성 산하 의약품ㆍ의료기기종합기구(이하 PMDA)로부터 일본 시장에 대한 제조 및 판매 인증서를 획득했다고 5일 밝혔다. 엑시머 광조사기인 케어빔(CAREVEAM)은 백반이나 건선 등 자가면역이상질환 및 염증성 피부질환 치료에 사용되는 308nm UVB 파장 기반 피부질환 치료 의료기기이다. 이 제품은 글로벌 시장에 출시된 해외 타사 장비 대비 핸드피스가 매우 가볍고 크기가 작아 사용성이 매우 용이하며, 성능 및 가격도 타사 제품보다 월등히 좋다는 평가를 받고 있다. 한편 이번 인허가의 경우 라메디텍의 일본 사업 파트너인 ‘GUNZE MEDICAL LIMITED’와의 일본 시장에 대한 케어빔 유통계약 체결 이후 약 3년의 인허가 기간을 거쳐 완료되었으며, PMDA는 일본 후생성 산하 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로 허가 절차가 까다로워 인증 획득이 어려운 만큼 이번 인허가 획득을 통해 제품의 품질과 안정성을 동시에 확보할 수 있을 것으로 기대된다. 끝으로 라메디텍 관계자에 따르면, 라메디텍의 일본 사업 파트너인 ‘GENZE MEDICAL LIMITED’는 일본 내 1,000개 이상의 병원에 대한 유통 네트워크를 확보하고 있어 “일본 내 인허가 완료를 시작으로 일본 판매가 본격화되어 라메디텍의 외형 성장에 큰 역할을 할 것이다”고 포부를 밝혔다. 관련 기사 더 보기 https://www.venturesquare.net/956145
