현대바이오사이언스(대표 오상기)는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)가 제프티(Xafty)의 고병원성 조류인플루엔자(H5N1, 조류독감) 치료제 공동개발을 위한 동물효능시험을 승인했다고 발표했다.
제프티는 이미 국내에서 코로나19 치료제 임상 1상을 완료하여, 이번 NIAID 동물실험에서 효능이 입증될 경우 임상 1상을 생략하고 곧바로 임상 2상으로 진입이 가능하다. 이 경우 치료제 개발 기간이 획기적으로 단축되고, 조류독감 팬데믹이 현실화될 때 신속한 대응이 가능해진다.
세계보건기구(WHO)와 미국 질병통제예방센터(CDC) 등은 고병원성 조류독감의 확산세가 갈수록 심각해지자 인간의 대규모 감염도 시간 문제라는 경고를 연이어 내놓고 있다. 닭, 오리 등 가금류에서 주로 발생하던 조류독감은 최근 소, 개, 고양이 등 포유류 감염 사례까지 급증하면서 ‘넥스트 팬데믹’의 가장 유력한 후보로 꼽히고 있다.
특히 미국에서는 지난해 고병원성 조류독감감염 환자가 연이어 발생하고, 올해 1월 첫 사망자까지 보고되면서 국가적 위기감이 고조되고 있다. 조류독감의 치명률은 50% 이상에 달하고 있다.
이번 NIH-NIAID의 공동개발 승인으로 현대바이오의 제프티는 조류독감 팬데믹 대응을 위한 NIH의 글로벌 치료제 개발 프로젝트에 공식 포함됐다. 제프티의 주성분인 니클로사마이드는 이미 조류독감 바이러스에 대한 항바이러스 효능이 세포실험에서 확인됐고, 이는 세계 과학계에 보고돼 있다.
현대바이오 배병준 전략 부문 대표는 “조류독감은 치명률이 50%가 넘는 위험한 바이러스인데 지난해부터 인간에서 발병하는 사례가 급증하고 있어서 다음 ‘팬데믹을 향한 전형적인 단계’에 대한 우려가 제기되고 있는 상황이다”며 “이번 공동개발은 넥스트 팬데믹 대비 치료제 포트폴리오 다양화에 대비하고, 현대바이오와 NIH가 팬데믹 대응을 위한 글로벌 협력 체계를 구축하는 중요한 전환점이 될 것”이라고 말했다.
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Hyundai Bioscience and NIAID jointly develop avian influenza treatment
Hyundai Bioscience (CEO Sangki Oh) announced that the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) under the National Institutes of Health (NIH) of the United States has approved animal efficacy testing for Xafty’s joint development of a treatment for highly pathogenic avian influenza (H5N1, bird flu).
Since Zefty has already completed Phase 1 clinical trials for a COVID-19 treatment in Korea, if efficacy is proven in this NIAID animal test, Phase 1 clinical trials can be skipped and Phase 2 clinical trials can be conducted directly. In this case, the treatment development period will be drastically shortened, and a rapid response will be possible if an avian influenza pandemic becomes a reality.
As the spread of highly pathogenic avian influenza becomes increasingly serious, the World Health Organization (WHO) and the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) have been issuing warnings that it is only a matter of time before large-scale human infection occurs. Avian influenza, which mainly occurs in poultry such as chickens and ducks, is now considered the most likely candidate for the “next pandemic” as cases of infection in mammals such as cows, dogs, and cats are also rapidly increasing.
In particular, in the United States, the national sense of crisis is growing as patients with highly pathogenic avian influenza infection have been reported one after another since last year, and the first death was reported in January of this year. The fatality rate of avian influenza is over 50%.
With this NIH-NIAID joint development approval, Hyundai Bio's Zefty has been officially included in the NIH's global therapeutic development project to respond to the avian influenza pandemic. Zefty's main ingredient, niclosamide, has already been confirmed to have antiviral efficacy against the avian influenza virus in cell experiments, and this has been reported to the global scientific community.
“Avian influenza is a dangerous virus with a fatality rate of over 50%, and the number of cases occurring in humans has been rapidly increasing since last year, raising concerns about the next ‘typical steps toward a pandemic,’” said Bae Byung-jun, head of Hyundai BioLogics’ strategy division. “This joint development will be an important turning point for diversifying our treatment portfolio in preparation for the next pandemic, and for Hyundai BioLogics and NIH to establish a global cooperative system to respond to pandemics.”
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現代バイオサイエンス、NIAIDと鳥インフルエンザ治療薬の共同開発
現代バイオサイエンス（代表オサンギ）は米国国立保健院（NIH）傘下国立アレルギー・感染病研究所（NIAID）がジェフティ（Xafty）の高病原性鳥インフルエンザ（H5N1、鳥インフルエンザ）治療剤共同開発のための動物効能試験を承認したと発表した。
ジェフティはすでに国内でコロナ19治療薬の臨床1相を完了し、今回のNIAID動物実験で効能が立証される場合、臨床1相を省略し、すぐに臨床2相に進入が可能だ。この場合、治療剤開発期間が劇的に短縮され、鳥インフルエンザのファンデミックが現実化されると迅速な対応が可能になる。
世界保健機構（ＷＨＯ）と米国疾病管理予防センター（ＣＤＣ）などは、高病原性鳥インフルエンザの拡散傾向がますます深刻になると、人間の大規模感染も時間問題という警告を続けている。鶏、アヒルなど家禽で主に発生していた鳥インフルエンザは、最近、牛、犬、猫など哺乳類感染症例まで急増し、「ネクストファンデミック」の最も有力な候補に挙げられている。
特に米国では昨年、高病原性鳥インフルエンザ感染患者が相次いで発生し、今年1月初の死亡者まで報告され、国家的危機感が高まっている。鳥インフルエンザの致命率は50％以上に達している。
今回のNIH-NIAIDの共同開発承認で現代バイオのジェフティは鳥インフルエンザファンデミック対応のためのNIHのグローバル治療剤開発プロジェクトに公式に含まれた。ジェフティの主成分であるニクロサミドはすでに鳥インフルエンザウイルスに対する抗ウイルスの効能が細胞実験で確認されており、これは世界科学界に報告されている。
現代バイオペ・ビョンジュン戦略部門代表は「鳥インフルエンザは致命率が50％を超える危険なウイルスだが、昨年から人間で発症する事例が急増しており、次の「ファンデミックに向けた典型的な段階」に対する懸念が提起されている状況だ」とし、「今回の共同開発はネクストファンデミック対ためのグローバル協力体系を構築する重要な転換点になるだろう」と話した。
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现代生物科学与NIAID联合开发禽流感治疗方法
现代生物科学公司（代表：Sangki Oh）宣布，美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）已批准对Xafty公司联合开发的治疗高致病性禽流感（H5N1，禽流感）的药物进行动物疗效测试。
由于Zefty已在韩国完成新冠肺炎治疗的1期临床试验，因此，如果此次NIAID动物试验证明有效，则可以跳过1期临床试验，直接进行2期临床试验。这样，治疗方法的开发周期将大幅缩短，当禽流感大流行成为现实时，将能够迅速做出反应。
随着高致病性禽流感疫情蔓延愈发严重，世界卫生组织（WHO）和美国疾病预防控制中心（CDC）接连发出警告，大规模人感染只是时间问题。禽流感主要发生在鸡、鸭等家禽身上，被认为最有可能成为“下一次大流行”，因为最近牛、狗、猫等哺乳动物的感染病例迅速增加。
特别是美国，去年以来相继出现高致病性禽流感感染患者，今年1月出现首例死亡病例，国民危机感不断增强。禽流感的死亡率超过50%。
通过此次NIH-NIAID联合开发批准，现代生物的Zefty已正式被纳入NIH应对禽流感大流行的全球治疗开发项目。 Zefty的主要成分氯硝柳胺，已经在细胞实验中被证实对禽流感病毒具有抗病毒功效，并已向全球科学界报告。
现代生物制剂战略部负责人裴秉俊表示：“禽流感是一种致死率超过 50% 的危险病毒，自去年以来，人类感染病例数迅速增加，引发了人们对下一步‘大流行的典型步骤’的担忧。”“此次联合开发将成为我们为应对下一次大流行而多样化治疗组合的重要转折点，也是现代生物制剂和 NIH 建立应对大流行的全球合作体系的重要转折点。”
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Hyundai Bioscience et le NIAID développent conjointement un traitement contre la grippe aviaire
Hyundai Bioscience (PDG Sangki Oh) a annoncé que l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis a approuvé les tests d'efficacité sur les animaux pour le développement conjoint par Xafty d'un traitement contre la grippe aviaire hautement pathogène (H5N1, grippe aviaire).
Étant donné que Zefty a déjà terminé les essais cliniques de phase 1 pour le traitement du COVID-19 en Corée, si l'efficacité est prouvée dans ce test animal du NIAID, les essais cliniques de phase 1 peuvent être ignorés et les essais cliniques de phase 2 peuvent être menés directement. Dans ce cas, la période de développement d’un traitement sera considérablement raccourcie et une réponse rapide sera possible lorsqu’une pandémie de grippe aviaire deviendra une réalité.
Alors que la propagation de la grippe aviaire hautement pathogène devient de plus en plus grave, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et les Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) émettent des avertissements successifs selon lesquels ce n’est qu’une question de temps avant qu’une infection humaine à grande échelle ne se produise. La grippe aviaire, qui touche principalement les volailles comme les poulets et les canards, est considérée comme le candidat le plus probable pour la « prochaine pandémie », car les cas d’infection chez les mammifères tels que les vaches, les chiens et les chats ont récemment augmenté rapidement.
Aux États-Unis en particulier, le sentiment national de crise s’accroît alors que les cas de grippe aviaire hautement pathogène se succèdent depuis l’année dernière et que le premier décès a été signalé en janvier de cette année. Le taux de mortalité de la grippe aviaire est supérieur à 50 %.
Avec cette approbation de développement conjoint NIH-NIAID, Zefty de Hyundai Bio a été officiellement inclus dans le projet mondial de développement thérapeutique du NIH pour répondre à la pandémie de grippe aviaire. Le niclosamide, l’ingrédient principal de Zefty, a déjà été confirmé comme ayant une efficacité antivirale contre le virus de la grippe aviaire dans des expériences cellulaires, et cela a été rapporté à la communauté scientifique mondiale.
« La grippe aviaire est un virus dangereux dont le taux de mortalité dépasse 50 %, et le nombre de cas chez l'homme augmente rapidement depuis l'année dernière, suscitant des inquiétudes quant aux prochaines étapes typiques d'une pandémie », a déclaré Bae Byung-jun, directeur de la division stratégie de Hyundai BioLogics. « Ce développement conjoint marquera un tournant important pour la diversification de notre portefeuille de traitements en prévision de la prochaine pandémie, et permettra à Hyundai BioLogics et aux NIH d'établir un système de coopération mondial pour répondre aux pandémies. »
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