인공지능(AI) 기반 뇌질환 진단·치료 전문기업 뉴로핏이 지난 8일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 밝혔다.
뉴로핏은 이번 예비심사 승인을 바탕으로 증권신고서 제출 등 관련 절차를 거쳐 본격적인 기업공개(IPO)에 나설 계획이며, 상장 주관사는 미래에셋증권이 맡았다.
2016년 설립된 뉴로핏은 AI 기술을 활용한 뇌 영상 분석 솔루션 및 치료용 의료기기 개발에 특화된 기업이다. 개인별로 상이한 뇌 구조를 정밀하게 분석하는 기술을 기반으로 기존 뇌 영상 진단 및 치료의 한계를 극복하고 있다.
최근 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’(성분명: 레카네맙) 등 항아밀로이드 치료제가 시장에 등장하면서, MRI 및 PET 영상을 활용한 정밀 진단의 중요성이 강조되고 있는 가운데, 뉴로핏은 해당 분야에서 다양한 영상 분석 솔루션을 제공하고 있다.
주요 제품으로는 알츠하이머병 치료제 처방 및 모니터링을 지원하는 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)’를 비롯해, 뇌 신경 퇴화 분석 솔루션 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’, PET 영상 정량 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’, 뇌 영상 기반 전기 자극 치료 계획 솔루션 ‘뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)’, 경두개 전기자극 기기 ‘뉴로핏 잉크(Neurophet innk)’ 등이 있다.
해당 제품들은 모두 국내 식품의약품안전처(MFDS) 인증을 획득했으며, 이 중 일부는 미국 FDA 510(k) 시판 전 승인, 유럽 CE 인증, 일본 MHLW, 싱가포르 HSA, 태국 TFDA 등 주요 해외 규제기관의 인증도 확보한 상태다.
빈준길 뉴로핏 공동대표는 “이번 예비심사 승인으로 기업공개 준비에 본격적으로 나설 수 있게 됐다”며 “뇌 질환의 진단부터 치료까지 전 과정을 아우르는 종합 솔루션 기업으로서의 기반을 더욱 견고히 다져 나가겠다”고 밝혔다.
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Neurofit, KOSDAQ listing preliminary review approved
Neurofit , a company specializing in AI-based brain disease diagnosis and treatment, announced on the 8th that it had received preliminary review approval for listing from the Korea Exchange KOSDAQ Market Headquarters.
Based on this preliminary review approval, Neurofit plans to proceed with a full-scale initial public offering (IPO) by submitting a securities report and other related procedures, and Mirae Asset Securities is the lead manager for the listing.
Founded in 2016, Neurofit is a company specializing in the development of brain imaging analysis solutions and therapeutic medical devices using AI technology. Based on technology that precisely analyzes the different brain structures of each individual, it is overcoming the limitations of existing brain imaging diagnosis and treatment.
As anti-amyloid treatments such as the Alzheimer's disease treatment 'Rekembi' (active ingredient: recanemab) have recently entered the market, the importance of precise diagnosis using MRI and PET images has been emphasized, and Neurofit is providing various image analysis solutions in this field.
Its main products include 'Neurophet AQUA AD', a software that supports the prescription and monitoring of Alzheimer's disease treatment drugs, 'Neurophet AQUA', a brain neurodegeneration analysis solution, 'Neurophet SCALE PET', a PET image quantitative analysis software, 'Neurophet tES LAB', a brain imaging-based electrical stimulation treatment planning solution, and 'Neurophet innk', a transcranial electrical stimulation device.
All of these products have obtained domestic Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) certification, and some of them have also obtained approval from major overseas regulatory agencies such as the US FDA 510(k) premarket approval, European CE certification, Japan MHLW, Singapore HSA, and Thailand TFDA.
Bin Jun-gil, Co-CEO of Neurofit, said, “With this preliminary screening approval, we can now begin preparing for an IPO in earnest,” and “We will further solidify our foundation as a comprehensive solution company that covers the entire process from diagnosis to treatment of brain diseases.”
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ニューロフィット、コスダック上場予備審査承認
人工知能（AI）ベースの脳疾患診断・治療専門企業ニューロフィットが8日、韓国取引所コスダック市場本部から上場のための予備審査承認を受けたと明らかにした。
ニューロピットは今回の予備審査承認をもとに証券申告書提出など関連手続きを経て本格的な企業公開（IPO）に乗り出す計画であり、上場主管社は未来アセット証券が引き受けた。
2016年に設立されたニューロフィットは、AI技術を活用した脳映像分析ソリューションおよび治療用医療機器開発に特化した企業だ。個人別に異なる脳構造を精密に分析する技術に基づいて、既存の脳イメージングおよび治療の限界を克服している。
最近、アルツハイマー病治療剤「レケンビー」（成分名：レカネマブ）など抗アミロイド治療剤が市場に登場し、MRIおよびPET映像を活用した精密診断の重要性が強調されている中、ニューロピットは当該分野で多様な映像分析ソリューションを提供している。
主な製品としては、アルツハイマー病治療薬の処方・モニタリングを支援するソフトウェア「ニューロフィットアクアAD（Neurophet AQUA AD）」をはじめ、脳神経退化分析ソリューション「ニューロフィットアクア（Neurophet AQUA）」、PET画像定量分析ソフトウェア「ニューロフィットスケールPETEne」ソリューション「ニューロフィットテスラップ（Neurophet tES LAB）」、経頭蓋電気刺激機器「ニューロフィットインク（Neurophet innk）」などがある。
同製品はすべて国内食品医薬品安全処(MFDS)認証を獲得し、そのうちの一部は米国FDA 510(k)市販前承認、欧州CE認証、日本MHLW、シンガポールHSA、タイTFDAなど主要海外規制機関の認証も確保した状態だ。
ビン・ジュンギルニューロピット共同代表は「今回の予備審査承認で企業公開の準備に本格的に出ることができるようになった」とし「脳疾患の診断から治療まで全過程を網羅する総合ソリューション企業としての基盤をより堅固に固めていく」と明らかにした。
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Neurofit、KOSDAQ上市初步审查获批
专门从事基于AI的脑部疾病诊疗的公司Neurofit8日宣布，已获得韩国交易所KOSDAQ市场本部的上市初步审查批准。
基于此项初步审查批准，Neurofit 计划通过提交证券报告等相关程序，全面进行首次公开募股 (IPO)，未来资产证券担任此次上市的主承销商。
Neurofit 成立于 2016 年，是一家专门利用 AI 技术开发脑成像分析解决方案和治疗医疗设备的公司。我们正在通过精确分析每个人不同大脑结构的技术来克服现有脑成像诊断和治疗的局限性。
随着阿尔茨海默病治疗药物“Rekembi”（活性成分：recanemab）等抗淀粉样蛋白治疗药物最近进入市场，使用 MRI 和 PET 图像进行精确诊断的重要性受到强调，Neurofit 正在为该领域提供各种图像分析解决方案。
主要产品有支持阿尔茨海默病治疗药物处方及监测的软件“Neurophet AQUA AD”、脑神经变性分析解决方案“Neurophet AQUA”、PET图像定量分析软件“Neurophet SCALE PET”、基于脑成像的电刺激治疗计划解决方案“Neurophet tES LAB”、经颅电刺激装置“Neurophet innk”等。
这些产品均已获得国内食品药品安全部（MFDS）认证，部分产品还获得美国FDA 510(k)上市前批准、欧洲CE认证、日本厚生劳动省、新加坡HSA、泰国TFDA等海外主要监管机构的批准。
Neurofit 联合首席执行官 Bin Jun-gil 表示，“通过此次初步审查批准，我们现在可以开始认真准备 IPO”，“我们将进一步巩固作为一家涵盖脑部疾病从诊断到治疗全过程的综合解决方案公司的基础”。
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Neurofit, l'examen préliminaire de l'inscription au KOSDAQ a été approuvé
Neurofit , une société spécialisée dans le diagnostic et le traitement des maladies cérébrales basées sur l'IA, a annoncé le 8 qu'elle avait reçu l'approbation préliminaire de l'examen pour la cotation du siège du marché KOSDAQ de la bourse coréenne.
Sur la base de cette approbation préliminaire, Neurofit prévoit de procéder à une introduction en bourse (IPO) à grande échelle en soumettant un rapport sur les valeurs mobilières et d'autres procédures connexes, et Mirae Asset Securities est le gestionnaire principal de la cotation.
Fondée en 2016, Neurofit est une société spécialisée dans le développement de solutions d'analyse d'imagerie cérébrale et de dispositifs médicaux thérapeutiques utilisant la technologie de l'IA. Nous surmontons les limites du diagnostic et du traitement par imagerie cérébrale existants grâce à une technologie qui analyse précisément les différentes structures cérébrales de chaque individu.
Alors que les traitements anti-amyloïdes tels que le traitement de la maladie d'Alzheimer « Rekembi » (principe actif : recanemab) sont récemment arrivés sur le marché, l'importance d'un diagnostic précis à l'aide d'images IRM et PET a été soulignée, et Neurofit fournit diverses solutions d'analyse d'images dans ce domaine.
Ses principaux produits comprennent « Neurophet AQUA AD », un logiciel qui prend en charge la prescription et le suivi des médicaments pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, « Neurophet AQUA », une solution d'analyse de la neurodégénérescence cérébrale, « Neurophet SCALE PET », un logiciel d'analyse quantitative d'images PET, « Neurophet tES LAB », une solution de planification de traitement par stimulation électrique basée sur l'imagerie cérébrale, et « Neurophet innk », un dispositif de stimulation électrique transcrânienne.
Tous ces produits ont obtenu la certification du ministère national de la sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS), et certains d'entre eux ont également obtenu l'approbation des principales agences de réglementation étrangères telles que l'approbation préalable à la mise sur le marché 510(k) de la FDA américaine, la certification CE européenne, le MHLW du Japon, le HSA de Singapour et le TFDA de Thaïlande.
Bin Jun-gil, co-PDG de Neurofit, a déclaré : « Grâce à cette approbation préliminaire, nous pouvons désormais commencer à préparer sérieusement une introduction en bourse » et « Nous allons consolider davantage nos bases en tant qu'entreprise de solutions complètes qui couvre l'ensemble du processus, du diagnostic au traitement des maladies cérébrales. »
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