펩타이드 전문 바이오기업 케어젠(대표 정용지)은 자체 개발한 근육 생성 기능성 펩타이드 ‘마이오키(MyoKi)’가 인도 보건당국으로부터 건강기능식품으로 공식 등록됐다고 1일 밝혔다. 이는 지난 7월 말 체중 감량 펩타이드 ‘코글루타이드(Korglutide)’에 이은 두 번째 등록 성과다.
케어젠은 마이오키의 등록을 계기로 비만·당뇨·근감소증 대응을 위한 헬스케어 플랫폼 확대에 박차를 가할 계획이다. 특히, 고령화 및 만성질환 증가로 인해 근감소증이 보건 이슈로 부상하고 있는 인도 시장에서 기능성 제품에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있다는 점이 전략적 배경으로 작용했다.
인도는 전 세계 최대 인구를 보유하고 있으며, 당뇨 및 비만 유병률이 약 11%에 이른다. 이와 관련해 근감소증 환자도 늘고 있으나, 의료 대응보다는 스포츠 뉴트리션 등 기능성 제품 중심의 시장이 형성되어 있다. 인도 스포츠 영양 보충제 시장은 약 37억 5천만 달러 규모로, 2035년까지 89억 달러에 이를 것으로 예상되고 있다.
마이오키는 근육 생성을 억제하는 마이오스타틴(Myostatin)의 활성을 차단해 근육량 증가와 유지에 기여하는 펩타이드 성분이다. 케어젠은 인도 내 근감소증 환자 80명을 대상으로 12주간 임상시험을 진행했으며, 팔·다리 근육량 평균 2.52% 증가, 제지방량 2.56% 증가 등의 결과를 얻었다. 또, 악력과 보행속도 개선, 이화작용 바이오마커 감소 등 생리학적·생화학적 유효성이 함께 확인됐다.
또한 마이오키는 체중 감량 치료제와의 병용 가능성에서도 주목받고 있다. GLP-1 기반 치료제인 오젬픽(Ozempic), 위고비(Wegovy) 등은 체중 감량 효과에도 불구하고 근육량 감소라는 부작용이 제기돼 왔는데, 마이오키는 이를 보완할 수 있는 솔루션으로 평가된다.
케어젠은 앞서 건강기능식품으로 등록한 코글루타이드와 함께 마이오키를 통합 솔루션으로 패키지화해 현지 제약사들과 기술이전 협의를 진행 중이며, 인도 내 대사질환 대응 중심의 B2B 전략을 강화할 계획이다.
케어젠은 인도 내 주요 제약사들과의 전략적 제휴를 추진 중이며, 향후 유통 구조, 소비자 접근 방식, 지역 특성을 고려한 시장 맞춤 전략도 함께 전개할 예정이다.
한편 케어젠은 혈당 조절 기능성 펩타이드 ‘프로지스테롤(ProGsterol)’의 인도 보건당국 등록 절차도 마무리 단계에 있다고 밝혔다.
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Caregen's "Myoki" Completes Registration as a Health Functional Food with Indian Health Authorities
Caregen (CEO Yongji Jeong), a peptide-specialized biopharmaceutical company, announced on the 1st that its self-developed muscle-building functional peptide, "MyoKi," has been officially registered as a health functional food by Indian health authorities. This marks the company's second registration, following the weight-loss peptide "Korglutide" in late July.
Caregen plans to capitalize on Myoki's registration by accelerating the expansion of its healthcare platform for obesity, diabetes, and sarcopenia. This strategic consideration stems from the rapidly growing demand for functional products in the Indian market, where sarcopenia is emerging as a health concern due to an aging population and increasing chronic diseases.
India has the world's largest population, with a prevalence of diabetes and obesity reaching approximately 11%. The number of sarcopenia patients is also increasing, but the market is centered on functional products like sports nutrition rather than medical solutions. The Indian sports nutrition supplement market is valued at approximately $3.75 billion and is projected to reach $8.9 billion by 2035.
Myoki is a peptide ingredient that blocks the activity of myostatin, which inhibits muscle growth, contributing to the increase and maintenance of muscle mass. Caregen conducted a 12-week clinical trial with 80 sarcopenia patients in India, and achieved results such as an average increase of 2.52% in arm and leg muscle mass and a 2.56% increase in lean body mass. Furthermore, physiological and biochemical effects were confirmed, including improvements in grip strength, walking speed, and reductions in catabolic biomarkers.
Myoki is also attracting attention for its potential use in combination with weight loss treatments. GLP-1-based treatments like Ozempic and Wegovy, despite their weight-loss effects, have been associated with the side effect of muscle mass loss. Myoki is being evaluated as a solution that can complement this.
Caregen is currently in technology transfer discussions with local pharmaceutical companies to package Myoki as an integrated solution along with Coglutide, which was previously registered as a health functional food, and plans to strengthen its B2B strategy centered on responding to metabolic diseases in India.
Caregen is pursuing strategic partnerships with major pharmaceutical companies in India and plans to develop market-tailored strategies that take into account distribution structures, consumer approaches, and regional characteristics.
Meanwhile, Caregen announced that the registration process for its blood sugar control functional peptide 'ProGsterol' with the Indian health authorities is in the final stages.
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ケアゼン「マイオキ」、インド保健当局健康機能食品登録完了
ペプチド専門バイオ企業ケアゼン（代表正用紙）は、自ら開発した筋肉生成機能性ペプチド「マイオキ（MyoKi）」がインド保健当局から健康機能食品として公式登録されたと1日明らかにした。これは去る7月末の減量ペプチド「コグルチド（Korglutide）」に続く2番目の登録成果だ。
ケアゼンは、マイオキの登録をきっかけに肥満・糖尿・筋減少症対応のためのヘルスケアプラットフォームの拡大に拍車をかける計画だ。特に、高齢化および慢性疾患の増加により筋減少症が保健問題として浮上しているインド市場で機能性製品に対する需要が急速に増加しているという点が戦略的背景として作用した。
インドは世界最大の人口を保有しており、糖尿病や肥満の有病率が約11％に達する。これに関連して筋減少症患者も増えているが、医療対応よりはスポーツニュートリションなど機能性製品中心の市場が形成されている。インドスポーツ栄養サプリメント市場は約37億5千万ドル規模で、2035年までに89億ドルに達すると予想されている。
マイオキは、筋肉の生成を抑制するマイオスタチン（Myostatin）の活性を遮断し、筋肉量の増加と維持に寄与するペプチド成分である。ケアゼンはインド内の筋減少症患者80人を対象に12週間の臨床試験を行った。また、悪力と歩行速度の改善、異化作用バイオマーカーの減少など生理学的・生化学的有効性が共に確認された。
また、マイオキは減量治療剤との併用可能性にも注目されている。 GLP-1ベースの治療薬であるオゼムピック（Ozempic）、ウィゴビ（Wegovy）などは、減量効果にもかかわらず、筋肉量の減少という副作用が提起されてきたが、マイオキはこれを補完できるソリューションと評価される。
ケアゼンは、先に健康機能食品として登録したコグルタイドとともに、マイオキを統合ソリューションとしてパッケージ化し、現地製薬会社と技術移転協議を進めており、インド内の代謝疾患対応中心のB2B戦略を強化する計画だ。
ケアゼンはインド内の主要製薬会社との戦略的提携を推進中であり、今後流通構造、消費者アプローチ、地域特性を考慮した市場カスタマイズ戦略も共に展開する予定だ。
一方、ケアゲンは、血糖調節機能性ペプチド「プロジステロール（ProGsterol）」のインド保健当局登録手続きも仕上げ段階にあると明らかにした。
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Caregen 的“Myoki”已向印度卫生部门完成保健功能食品注册
肽类生物制药公司Caregen（代表：郑永吉）1日宣布，其自主研发的增肌功能肽“MyoKi”已获得印度卫生部门的正式注册，成为健康功能食品。这是该公司继7月底减肥肽“Korglutide”之后第二次获得注册。
Caregen计划利用Myoki的注册，加速扩展其针对肥胖、糖尿病和肌肉减少症的医疗平台。这一战略考虑源于印度市场对功能性产品的需求快速增长。由于人口老龄化和慢性病的增多，肌肉减少症正逐渐成为印度的一个健康问题。
印度拥有全球最大的人口基数，糖尿病和肥胖症的患病率约为11%。肌肉减少症患者的数量也在增加，但市场主要以运动营养等功能性产品为主，而非医疗解决方案。印度运动营养补充剂市场规模约为37.5亿美元，预计到2035年将达到89亿美元。
Myoki是一种肽类成分，能够阻断抑制肌肉生长的肌生长抑制素的活性，从而有助于增加和维持肌肉质量。Caregen公司在印度对80名肌肉减少症患者进行了为期12周的临床试验，结果显示手臂和腿部肌肉质量平均增加了2.52%，瘦体重增加了2.56%。此外，还证实了生理和生化效果，包括握力、步行速度的提高以及分解代谢生物标志物的减少。
Myoki 还因其与减肥疗法的结合应用潜力而备受关注。Ozempic 和 Wegovy 等基于 GLP-1 的疗法尽管具有减肥效果，但也存在肌肉质量损失的副作用。Myoki 正在被评估为一种可以弥补这一缺陷的解决方案。
Caregen目前正在与当地制药公司进行技术转让谈判，将Myoki与之前注册为健康功能食品的Coglutide一起打包成一个综合解决方案，并计划加强以应对印度代谢疾病为中心的B2B战略。
Caregen 正在与印度主要制药公司建立战略合作伙伴关系，并计划制定考虑到分销结构、消费者方式和区域特征的市场定制战略。
与此同时，Caregen宣布，其血糖控制功能肽“ProGsterol”向印度卫生当局的注册程序已进入最后阶段。
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Le « Myoki » de Caregen finalise son enregistrement en tant qu'aliment fonctionnel de santé auprès des autorités sanitaires indiennes.
Caregen (PDG : Yongji Jeong), société biopharmaceutique spécialisée dans les peptides, a annoncé le 1er janvier que son peptide fonctionnel pour la musculation, « MyoKi », développé en interne, avait été officiellement enregistré comme aliment fonctionnel par les autorités sanitaires indiennes. Il s'agit du deuxième enregistrement de l'entreprise, après le peptide minceur « Korglutide » fin juillet.
Caregen prévoit de capitaliser sur l'enregistrement de Myoki en accélérant le développement de sa plateforme de soins de santé pour l'obésité, le diabète et la sarcopénie. Cette décision stratégique découle de la demande croissante de produits fonctionnels sur le marché indien, où la sarcopénie devient un problème de santé majeur en raison du vieillissement de la population et de l'augmentation des maladies chroniques.
L'Inde est la plus peuplée au monde, avec une prévalence du diabète et de l'obésité atteignant environ 11 %. Le nombre de patients atteints de sarcopénie est également en hausse, mais le marché est davantage axé sur les produits fonctionnels comme la nutrition sportive que sur les solutions médicales. Le marché indien des compléments alimentaires pour sportifs est évalué à environ 3,75 milliards de dollars et devrait atteindre 8,9 milliards de dollars d'ici 2035.
Myoki est un ingrédient peptidique qui bloque l'activité de la myostatine, laquelle inhibe la croissance musculaire, contribuant ainsi à l'augmentation et au maintien de la masse musculaire. Caregen a mené un essai clinique de 12 semaines auprès de 80 patients atteints de sarcopénie en Inde, et a obtenu des résultats tels qu'une augmentation moyenne de 2,52 % de la masse musculaire des bras et des jambes et de 2,56 % de la masse maigre. De plus, les effets physiologiques et biochimiques ont été confirmés, notamment une amélioration de la force de préhension, de la vitesse de marche et une réduction des biomarqueurs cataboliques.
Myoki suscite également l'intérêt pour son utilisation potentielle en association avec des traitements amaigrissants. Les traitements à base de GLP-1 comme Ozempic et Wegovy, malgré leurs effets amaigrissants, ont été associés à une perte de masse musculaire comme effet secondaire. Myoki est actuellement évalué comme une solution complémentaire.
Caregen est actuellement en pourparlers de transfert de technologie avec des sociétés pharmaceutiques locales pour emballer Myoki comme une solution intégrée avec Coglutide, qui était auparavant enregistré comme aliment fonctionnel pour la santé, et prévoit de renforcer sa stratégie B2B centrée sur la réponse aux maladies métaboliques en Inde.
Caregen poursuit des partenariats stratégiques avec de grandes sociétés pharmaceutiques en Inde et prévoit de développer des stratégies adaptées au marché qui prennent en compte les structures de distribution, les approches des consommateurs et les caractéristiques régionales.
Entre-temps, Caregen a annoncé que le processus d'enregistrement de son peptide fonctionnel de contrôle de la glycémie « ProGsterol » auprès des autorités sanitaires indiennes est en phase finale.
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