케어젠, 코글루타이드 멕시코 COFEPRIS 등록 완료

케어젠(대표 정용지)은 경구형 GLP-1R/IGF-1R 이중작용 펩타이드 ‘코글루타이드(Korglutide)’가 멕시코 보건당국 COFEPRIS로부터 공식 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.

이번 등록은 멕시코 최대 제약 유통기업 IFA셀틱스와 공동으로 진행됐으며, 양사는 총 4,200만 달러 규모의 독점 공급 계약을 체결했다. 코글루타이드는 현지에서 ‘Trimtide®’ 상표로 등록됐으며, 3월부터 닥터스 마켓과 대형 약국체인을 중심으로 판매가 시작된다.

멕시코는 OECD 기준 성인 10명 중 7명 이상이 과체중이며, 당뇨 유병률도 16.9%로 OECD 평균의 약 2배에 달하는 국가로, 비만·대사 질환 치료제에 대한 수요가 높다. 코글루타이드는 체중·체지방 감소와 근육량 개선을 동시에 지원하며, 기존 주사형 GLP-1 대비 경구 복용 편의성과 접근성을 갖춘 제품으로 평가된다.

케어젠은 이번 멕시코 등록을 계기로 중남미 시장 거점을 확보하고 매출 성장을 가속화할 계획이다. 이미 에콰도르에서는 체중 감소와 복용 편의성에 대한 긍정적 소비자 반응이 확인됐으며, 3월부터 브라질로 코글루타이드 원료(API) 수출도 본격화된다.

또한 Non-Obese Cosmetic Weight Loss 시장을 포함한 체형 관리 수요를 겨냥하고, 글로벌 이커머스 플랫폼 아마존에서도 판매가 활발히 이루어지고 있다. 케어젠은 3월 말~4월 초 설하필름(Sublingual) 제형을 추가 론칭해 시장 점유율 확대를 계획 중이다. 우루과이, 칠레, 페루, 베네수엘라, 아르헨티나, 파라과이, 콜롬비아 등 남미 주요 국가 및 유럽연합 EFSA Novel Food 등록도 진행 중이다.

정용지 대표는 “멕시코 등록은 비만·대사 건강 분야 패러다임 전환의 전환점이 될 것”이라며, “중남미 전역으로 사업을 확대해 글로벌 펩타이드 웰니스 선도 기업으로 입지를 강화하겠다”고 말했다.

 


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Caregen Completes Registration of Coglutide in Mexico's COFEPRIS

Caregen (CEO Yongji Jeong) announced on the 19th that its oral GLP-1R/IGF-1R dual-action peptide 'Korglutide' has completed official registration with the Mexican health authorities COFEPRIS.

This registration was conducted jointly with IFA Celtics, Mexico's largest pharmaceutical distributor, and the two companies signed an exclusive distribution agreement worth a total of $42 million. Coglutide is registered locally under the trademark "Trimtide®" and will be available starting in March, primarily through Doctors Market and major pharmacy chains.

Mexico, where more than seven in 10 adults are overweight according to OECD standards, has a diabetes prevalence rate of 16.9%, nearly double the OECD average. This creates a high demand for obesity and metabolic disease treatments. Coglutide simultaneously supports weight and body fat reduction and muscle mass improvement, and is considered a more convenient and accessible oral treatment than existing injectable GLP-1 inhibitors.

Caregen plans to use this Mexican registration as a springboard to secure a foothold in the Central and South American market and accelerate sales growth. Positive consumer responses to weight loss and ease of administration have already been confirmed in Ecuador, and exports of coglutide raw material (API) to Brazil will begin in earnest in March.

It also targets body management needs, including the non-obese cosmetic weight loss market, and is actively selling on the global e-commerce platform Amazon. Caregen plans to expand its market share by launching an additional sublingual formulation in late March or early April. Registration as a Novel Food is also underway with the European Union's EFSA, as well as in major South American countries such as Uruguay, Chile, Peru, Venezuela, Argentina, Paraguay, and Colombia.

“Registering in Mexico will be a turning point in the paradigm shift in the obesity and metabolic health sector,” said CEO Jeong Yong-ji. “We will expand our business throughout Central and South America to solidify our position as a leading global peptide wellness company.”


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ケアゼン、コグルチドメキシコCOFEPRIS登録完了

ケアゼン(代表定用紙)は経口型GLP-1R/IGF-1R二重作用ペプチド「コグルチド(Korglutide)」がメキシコ保健当局COFEPRISから公式登録を完了したと19日明らかにした。

今回の登録はメキシコ最大の製薬流通企業IFAセルティックスと共同で行われ、両社は合計4,200万ドル規模の独占供給契約を締結した。コグルタイドは現地で「Trimtide®」の商標として登録されており、3月からドクターズマーケットと大型薬局チェーンを中心に販売が始まる。

メキシコはOECD基準の成人10人のうち7人以上が過体重であり、糖尿病の有病率も16.9%で、OECD平均の約2倍に達する国であり、肥満・代謝疾患治療剤に対する需要が高い。コグルチドは体重・体脂肪の減少と筋肉量の改善を同時に支援し、既存の注射型GLP-1に比べて経口服用の利便性とアクセシビリティを備えた製品と評価される。

ケアゼンは今回のメキシコ登録を契機に中南米市場拠点を確保し、売上成長を加速化する計画だ。すでにエクアドルでは体重減少と服用便宜性に対する肯定的な消費者反応が確認されており、3月からブラジルでコグルチド原料(API)輸出も本格化する。

また、Non-Obese Cosmetic Weight Loss市場を含む体型管理需要を狙い、グローバルEコマースプラットフォームのAmazonでも販売が活発に行われている。ケアゼンは3月末~4月初めに雪河フィルム(Sublingual)製剤を追加ローンチし、市場シェア拡大を計画中だ。ウルグアイ、チリ、ペルー、ベネズエラ、アルゼンチン、パラグアイ、コロンビアなど南米の主要国および欧州連合EFSA Novel Food登録も進行中だ。

チョン・ヨンジ代表は「メキシコ登録は肥満・代謝健康分野パラダイム転換の転換点になるだろう」とし、「中南米全域に事業を拡大してグローバルペプチドウェルネス先導企業として立地を強化する」と話した。


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Caregen公司已完成Coglutide在墨西哥联邦卫生风险防护委员会(COFEPRIS)的注册。

Caregen(CEO 郑永智)于 19 日宣布,其口服 GLP-1R/IGF-1R 双效肽“Korglutide”已完成在墨西哥卫生当局 COFEPRIS 的正式注册。

此次注册是与墨西哥最大的药品分销商IFA Celtics联合进行的,两家公司签署了一份价值4200万美元的独家经销协议。Coglutide已在当地注册为“Trimtide®”商标,并将于3月起上市,主要通过Doctors Market和各大连锁药店销售。

根据经合组织(OECD)的标准,墨西哥超过七成成年人超重,糖尿病患病率高达16.9%,几乎是经合组织平均水平的两倍。这导致墨西哥对肥胖症和代谢性疾病的治疗需求巨大。Coglutide能够同时帮助减轻体重和体脂,增加肌肉量,并且与现有的注射型GLP-1抑制剂相比,它是一种更便捷、更易获得的口服治疗药物。

凯瑞根计划利用此次在墨西哥的注册作为跳板,巩固其在中南美洲市场的地位,并加速销售增长。在厄瓜多尔,消费者对该产品减肥效果和便捷服用方式的积极反馈已得到证实,并将于3月正式开始向巴西出口辅酶Q10原料药(API)。

该产品还瞄准了包括非肥胖人群在内的体型管理需求,例如美容减肥市场,并在全球电商平台亚马逊上积极销售。凯尔健计划在3月下旬或4月初推出一款新的舌下含服配方,以扩大市场份额。目前,该产品正在向欧盟食品安全局(EFSA)以及乌拉圭、智利、秘鲁、委内瑞拉、阿根廷、巴拉圭和哥伦比亚等主要南美国家申请新食品认证。

“在墨西哥注册将成为肥胖和代谢健康领域范式转变的一个转折点,”首席执行官郑永智表示。“我们将把业务拓展到整个中美洲和南美洲,以巩固我们作为全球领先的肽类健康公司的地位。”


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Caregen finalise l'enregistrement du coglutide auprès de la COFEPRIS mexicaine.

Caregen (PDG Yongji Jeong) a annoncé le 19 que son peptide à double action GLP-1R/IGF-1R oral « Korglutide » a obtenu son enregistrement officiel auprès des autorités sanitaires mexicaines COFEPRIS.

Cette procédure d'enregistrement a été réalisée conjointement avec IFA Celtics, le plus important distributeur pharmaceutique du Mexique, et les deux entreprises ont signé un accord de distribution exclusif d'une valeur totale de 42 millions de dollars. Coglutide est enregistré localement sous la marque « Trimtide® » et sera disponible à partir de mars, principalement via Doctors Market et les grandes chaînes de pharmacies.

Au Mexique, où plus de sept adultes sur dix sont en surpoids selon les normes de l'OCDE, le taux de prévalence du diabète atteint 16,9 %, soit près du double de la moyenne de l'OCDE. Cette situation engendre une forte demande de traitements contre l'obésité et les maladies métaboliques. Le coglutide favorise simultanément la perte de poids et la réduction de la masse grasse, tout en améliorant la masse musculaire. Il est considéré comme un traitement oral plus pratique et accessible que les inhibiteurs du GLP-1 injectables actuellement disponibles.

Caregen prévoit d'utiliser cette autorisation de mise sur le marché mexicaine comme tremplin pour s'implanter durablement en Amérique centrale et du Sud et accélérer sa croissance. En Équateur, les consommateurs ont déjà constaté des résultats positifs concernant la perte de poids et la facilité d'administration du produit, et les exportations de coglutide (principe actif) vers le Brésil débuteront officiellement en mars.

Ce produit cible également les besoins liés à la gestion du poids, notamment le marché de la perte de poids à visée esthétique pour les personnes non obèses, et est activement commercialisé sur la plateforme de commerce électronique mondiale Amazon. Caregen prévoit d'accroître sa part de marché en lançant une nouvelle formulation sublinguale fin mars ou début avril. Son enregistrement en tant que nouvel aliment est également en cours auprès de l'EFSA de l'Union européenne, ainsi que dans d'importants pays d'Amérique du Sud tels que l'Uruguay, le Chili, le Pérou, le Venezuela, l'Argentine, le Paraguay et la Colombie.

« Notre enregistrement au Mexique marquera un tournant décisif dans le changement de paradigme du secteur de l’obésité et de la santé métabolique », a déclaré le PDG Jeong Yong-ji. « Nous allons étendre nos activités en Amérique centrale et du Sud afin de consolider notre position de leader mondial dans le domaine des peptides pour le bien-être. »


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