제이엘케이(대표 김동민)은 일본 현지법인 JLK JAPAN를 통해 일본 시장에서 의료 AI 솔루션을 직접 판매할 수 있는 당국 허가를 획득했다고 2월 25일 밝혔다. 이번 허가로 일본 의료기관을 대상으로 직접 영업과 계약 체결이 가능해지며, 일본 시장 공략에 본격적으로 나설 수 있게 됐다.
제이엘케이는 PMDA 인허가를 완료한 7종의 의료 AI 솔루션을 확보했으며, 안전성·유효성·신뢰성 요건을 충족하며 단계적으로 인허가를 진행해왔다. 이번 직접 판매 허가로 제품 공급, 계약, 사후 관리까지 현지에서 수행할 수 있는 체계를 완성했다.
이번 허가는 기존 파트너 협력을 대체하지 않고 직접 판매와 병행하는 투트랙 전략의 일환이다. 제이엘케이는 JLK JAPAN을 중심으로 주요 의료기관 대상 직접 영업을 강화하는 동시에, 크레아보, CMI(Century Medical Inc.) 등 기존 파트너와의 협력 모델을 유지하며 시장 침투 속도를 높일 계획이다.
특히 뇌졸중 진단·치료 의사결정 지원 AI 솔루션은 복수 솔루션 포트폴리오로 구성돼 일본 의료 현장의 실사용성과 임상 흐름을 반영했다. 7개 PMDA 인허가 솔루션 기반의 직접 판매 체계는 장기적 사업 확장과 안정적 매출 구조 형성에 핵심적인 역할을 할 것으로 예상된다.
쿠도 마사유키 JLK JAPAN 사업총괄본부장은 “직접 판매 허가로 일본 진출에 박차를 가할 수 있게 됐다”며 “과거 GE, 지멘스, 마루베니 계열에서 쌓은 경험을 바탕으로 매출 확대를 이끌겠다”고 말했다.
김동민 제이엘케이 대표는 “직접 판매 허가와 PMDA 인허가 완료 솔루션을 기반으로 일본 시장에서 독자적 사업 주체로 자리매김할 수 있게 됐다”며, “투트랙 전략으로 성장 속도와 수익성을 동시에 강화하겠다”고 밝혔다.
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JLK Receives Approval to Directly Sell Medical AI Solutions in Japan
JLK (CEO Dongmin Kim) announced on February 25th that it has received government approval to directly sell medical AI solutions in the Japanese market through its local subsidiary, JLK JAPAN. This approval allows JLK to directly market and contract with Japanese medical institutions, paving the way for a full-scale expansion into the Japanese market.
JLK has secured seven medical AI solutions approved by the PMDA and has been progressing through approvals in stages, ensuring they meet safety, efficacy, and reliability requirements. With this direct sales approval, JLK has established a system capable of handling product supply, contracts, and post-sales management locally.
This approval is part of a two-track strategy that aims to complement and complement existing partnerships with direct sales. JLK plans to strengthen its direct sales to major medical institutions, centered around JLK JAPAN, while maintaining its existing partnership model with partners like Creabo and Century Medical Inc. (CMI) to accelerate market penetration.
In particular, the AI solution supporting stroke diagnosis and treatment decision-making comprises a multi-solution portfolio, reflecting the practical usability and clinical workflows of Japanese medical settings. The direct sales system, based on seven PMDA-approved solutions, is expected to play a key role in long-term business expansion and establishing a stable sales structure.
Masayuki Kudo, General Manager of JLK JAPAN Business Headquarters, said, “With the direct sales permit, we will be able to accelerate our entry into the Japanese market,” and “We will lead sales expansion based on the experience we have accumulated at GE, Siemens, and Marubeni affiliates in the past.”
Kim Dong-min, CEO of JLK, said, “Based on our direct sales license and PMDA-approved solution, we have been able to establish ourselves as an independent business entity in the Japanese market,” and added, “We will simultaneously strengthen our growth rate and profitability through a two-track strategy.”
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ジェイエルケイ、日医療AIソリューション直接販売許可を獲得
ジェイエルケイ（代表キム・ドンミン）は日本現地法人JLK JAPANを通じて日本市場で医療AIソリューションを直接販売できる当局許可を獲得したと2月25日明らかにした。今回の許可で日本医療機関を対象に直接営業と契約締結が可能となり、日本市場攻略に本格的に出るようになった。
ジェイエル・ケイはPMDA認可を完了した7種類の医療AIソリューションを確保し、安全性・有効性・信頼性要件を満たし、段階的に認可を進めてきた。今回の直接販売許可で製品供給、契約、事後管理まで現地で遂行できる体系を完成した。
今回の許可は、既存のパートナー協力に代わることなく直接販売と並行するツートラック戦略の一環だ。ジェイエルケイはJLK JAPANを中心に主要医療機関対象直接営業を強化するとともに、クレアボ、CMI(Century Medical Inc.)など既存パートナーとの協力モデルを維持し、市場浸透速度を高める計画だ。
特に脳卒中診断・治療意思決定支援AIソリューションは複数ソリューションポートフォリオで構成され、日本医療現場の実用性と臨床フローを反映した。 7つのPMDA認可ソリューションベースの直接販売システムは、長期的な事業拡大と安定した収益構造の形成に重要な役割を果たすと予想されます。
工藤正行JLK JAPAN事業総括本部長は「直接販売許可で日本進出に拍車をかけることができるようになった」とし「過去GE、シーメンス、マルベニー系で積み上げた経験をもとに売上拡大をリードする」と話した。
キム・ドンミンジェイエルケイ代表は「直接販売許可とPMDA認可完了ソリューションを基盤に日本市場で独自の事業主体として位置づけることができるようになった」とし、「ツートラック戦略で成長速度と収益性を同時に強化する」と明らかにした。
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JLK获准在日本直接销售医疗人工智能解决方案
JLK（首席执行官金东民）于2月25日宣布，已获得日本政府批准，可通过其日本子公司JLK JAPAN在日本市场直接销售医疗人工智能解决方案。该批准使JLK能够直接与日本医疗机构进行市场推广和签约，为全面拓展日本市场铺平了道路。
JLK已获得PMDA批准的七项医疗人工智能解决方案，并正分阶段推进审批流程，以确保其符合安全性、有效性和可靠性要求。凭借此次直销许可，JLK已建立起一套能够本地化处理产品供应、合同和售后管理的体系。
此次获批是JLK双管齐下战略的一部分，旨在通过直销补充和完善现有合作伙伴关系。JLK计划加强以JLK JAPAN为核心的面向大型医疗机构的直销业务，同时维持与Creabo和Century Medical Inc. (CMI)等合作伙伴的现有合作模式，以加速市场渗透。
具体而言，支持中风诊断和治疗决策的人工智能解决方案包含多种解决方案，充分体现了日本医疗机构的实际应用性和临床工作流程。基于七项已获日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准的解决方案的直销体系，预计将在长期业务拓展和建立稳定的销售结构方面发挥关键作用。
JLK JAPAN 业务总部总经理工藤正幸表示：“有了直销许可证，我们将能够加快进入日本市场的步伐。”他还表示：“我们将凭借过去在通用电气、西门子和丸红等子公司积累的经验，引领销售扩张。”
JLK 首席执行官金东民表示：“凭借我们的直销许可证和 PMDA 批准的解决方案，我们已在日本市场确立了独立经营的地位。”他还补充道：“我们将通过双轨战略，同时提高增长率和盈利能力。”
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JLK obtient l'autorisation de vendre directement des solutions d'IA médicale au Japon
JLK (PDG Dongmin Kim) a annoncé le 25 février avoir reçu l'autorisation du gouvernement japonais de commercialiser directement ses solutions d'IA médicale sur le marché japonais par l'intermédiaire de sa filiale locale, JLK JAPAN. Cette autorisation permet à JLK de démarcher directement les établissements médicaux japonais et de conclure des contrats avec eux, ouvrant ainsi la voie à un développement à grande échelle sur le marché japonais.
JLK a obtenu l'approbation de la PMDA pour sept solutions d'IA médicale et a progressé par étapes dans le processus d'approbation, s'assurant ainsi de leur conformité aux exigences de sécurité, d'efficacité et de fiabilité. Grâce à cette autorisation de vente directe, JLK dispose désormais d'un système capable de gérer localement l'approvisionnement, les contrats et le service après-vente.
Cette approbation s'inscrit dans une stratégie à deux volets visant à compléter et à renforcer les partenariats existants par la vente directe. JLK prévoit de développer ses ventes directes auprès des principaux établissements médicaux, via JLK JAPAN, tout en maintenant son modèle de partenariat actuel avec des acteurs tels que Creabo et Century Medical Inc. (CMI) afin d'accélérer sa pénétration du marché.
Plus précisément, la solution d'IA d'aide au diagnostic et au traitement des AVC comprend un portefeuille de solutions multiples, reflétant la facilité d'utilisation et les flux de travail cliniques du système de santé japonais. Le système de vente directe, basé sur sept solutions approuvées par la PMDA, devrait jouer un rôle clé dans le développement commercial à long terme et la mise en place d'une structure de vente stable.
Masayuki Kudo, directeur général du siège social de JLK JAPAN, a déclaré : « Grâce à l'autorisation de vente directe, nous pourrons accélérer notre entrée sur le marché japonais » et « Nous piloterons l'expansion des ventes en nous appuyant sur l'expérience acquise par le passé au sein des filiales de GE, Siemens et Marubeni. »
Kim Dong-min, PDG de JLK, a déclaré : « Grâce à notre licence de vente directe et à notre solution approuvée par la PMDA, nous avons pu nous imposer comme une entité commerciale indépendante sur le marché japonais », et a ajouté : « Nous allons simultanément renforcer notre taux de croissance et notre rentabilité grâce à une stratégie à deux volets. »
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