메디컬 에스테틱 의료기기 전문기업 은성글로벌(대표이사 이기세)의 고주파 장비 ‘듀엣 브이(Duet V)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인증을 획득했다. 이번 인증은 기술력과 안전성을 국제적으로 인정받은 결과로, 글로벌 의료기기 시장에서의 경쟁력을 강화하는 중요한 계기가 됐다.
듀엣 브이는 4MHz 고주파(RF)를 피부에 전달해 진피하층에 열을 집중시킴으로써 콜라겐 리모델링을 촉진하고 피부 탄력을 강화하는 장비다. 써멀(Thermal)과 프락셔널(Fractional) 듀얼 RF 시스템을 갖추어 시술 목적에 따라 Shot 모드와 Rubbing 모드 등 다양한 방식으로 활용 가능하다.
듀엣 브이는 3종의 써멀 팁과 2종의 프락셔널 팁으로 구성되어 있으며, 피부 상태와 시술 목적에 따라 맞춤형 시술이 가능하다. 특히 온도 센서와 접촉 센서를 탑재해 안정성을 높였으며, 중첩 시술로 심부열을 효과적으로 생성하면서도 통증이 거의 없어 직접적인 냉각이 필요하지 않은 점이 특징이다.
은성글로벌 관계자는 “듀엣 브이의 FDA 인증은 기술 혁신과 품질에 대한 은성글로벌의 노력이 결실을 맺은 결과다. 이번 인증을 바탕으로 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화할 계획이다”며 “앞으로도 고품질 의료기기 개발에 매진해 메디컬 에스테틱 산업 발전에 기여하겠다”고 전했다.
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Eunsung Global's 'Duet V' Receives FDA Approval
Eunsung Global (CEO Lee Ki-se), a medical aesthetics device specialist, has received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its high-frequency device, the Duet V. This certification represents international recognition of its technological prowess and safety, and serves as a significant step forward in strengthening its competitiveness in the global medical device market.
The Duet V delivers 4MHz radiofrequency (RF) energy to the skin, focusing heat on the subdermal layer to promote collagen remodeling and enhance skin elasticity. Equipped with a dual thermal and fractional RF system, it can be utilized in a variety of ways, including Shot and Rubbing modes, depending on the treatment goal.
The Duet V consists of three thermal tips and two fractional tips, allowing for customized treatments based on skin condition and treatment objectives. Equipped with temperature and contact sensors, it enhances stability. Its overlapping treatment effectively generates deep heat while minimizing pain, eliminating the need for direct cooling.
A representative from Eunsung Global stated, "Duet V's FDA certification is the culmination of Eunsung Global's commitment to technological innovation and quality. Building on this certification, we plan to further strengthen our position in the global market." They added, "We will continue to dedicate ourselves to developing high-quality medical devices and contribute to the advancement of the medical aesthetics industry."
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ウンソングローバル「デュエットV」、米国食品医薬品局認証
メディカルエステティック医療機器専門企業ウンソングローバル（代表取締役イ・ギセ）の高周波装備「デュエットV（Duet V）」が米国食品医薬品局（FDA）から認証を獲得した。今回の認証は技術力と安全性を国際的に認められた結果で、グローバル医療機器市場での競争力を強化する重要な契機となった。
デュエットVは4MHz高周波(RF)を皮膚に伝達し、真皮下層に熱を集中させることでコラーゲンのリモデリングを促進し、肌の弾力を強化する装備だ。サーマル（Thermal）とフラクショナル（Fractional）デュアルRFシステムを備え、施術目的に応じてShotモードやRubbingモードなど様々な方法で活用可能だ。
デュエットVは3種類のサーマルチップと2種類のプロクショナルチップで構成されており、皮膚の状態や施術目的に応じてカスタマイズされた施術が可能です。特に温度センサーと接触センサーを搭載して安定性を高め、重ね合わせ施術で深部熱を効果的に生成しながらも痛みがほとんどなく、直接冷却が不要な点が特徴だ。
銀城グローバル関係者は「デュエットVのFDA認証は技術革新と品質に対する銀星グローバルの努力が結実を結んだ結果だ。今回の認証をもとにグローバル市場での立地をさらに強化する計画だ」とし「今後も高品質医療機器開発に邁進してメディカルエステ産業の発展に寄与する」と伝えた。
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Eunsung Global的“Duet V”获得FDA批准
医疗美容设备专家Eunsung Global（CEO 李基世）的高频设备 Duet V 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。该认证代表了其技术实力和安全性的国际认可，也是其在全球医疗器械市场增强竞争力的重要一步。
Duet V 可将 4MHz 射频 (RF) 能量传递至皮肤，将热量集中于皮下层，促进胶原蛋白重塑，增强皮肤弹性。它配备双重热能和点阵射频系统，可根据治疗目标采用多种模式，包括脉冲模式和摩擦模式。
Duet V 由三个热能治疗头和两个点阵治疗头组成，可根据皮肤状况和治疗目标进行个性化治疗。它配备温度和接触传感器，增强了稳定性。其重叠式治疗方式可有效产生深层热能，同时最大限度地减少疼痛，无需直接冷却。
恩星环球的一位代表表示：“Duet V获得FDA认证，是恩星环球致力于技术创新和质量的最终体现。我们将以此认证为基础，进一步巩固我们在全球市场的地位。”他们补充道：“我们将继续致力于开发高质量的医疗器械，并为医疗美容行业的进步做出贡献。”
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Le « Duet V » d'Eunsung Global reçoit l'approbation de la FDA
Eunsung Global (PDG Lee Ki-se), spécialiste des dispositifs d'esthétique médicale, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son dispositif à haute fréquence, le Duet V. Cette certification représente une reconnaissance internationale de son savoir-faire technologique et de sa sécurité, et constitue une avancée significative pour renforcer sa compétitivité sur le marché mondial des dispositifs médicaux.
Le Duet V délivre une énergie de radiofréquence (RF) de 4 MHz à la peau, concentrant la chaleur sur la couche sous-cutanée pour stimuler le remodelage du collagène et améliorer l'élasticité cutanée. Doté d'un système RF thermique et fractionné double, il peut être utilisé de différentes manières, notamment en modes Shot et Frebing, selon l'objectif du traitement.
Le Duet V se compose de trois embouts thermiques et de deux embouts fractionnés, permettant des traitements personnalisés en fonction de l'état de la peau et des objectifs thérapeutiques. Doté de capteurs de température et de contact, il offre une stabilité accrue. Son traitement par superposition génère efficacement une chaleur profonde tout en minimisant la douleur, éliminant ainsi le besoin de refroidissement direct.
Un représentant d'Eunsung Global a déclaré : « La certification FDA du Duet V est l'aboutissement de l'engagement d'Eunsung Global envers l'innovation technologique et la qualité. Forts de cette certification, nous comptons consolider notre position sur le marché mondial. » Il a ajouté : « Nous continuerons de nous consacrer au développement de dispositifs médicaux de haute qualité et de contribuer à l'avancement du secteur de la médecine esthétique. »
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