수혈용 혈액 생산 바이오 기업 아트블러드는 Expression Therapeutics의 제조 자회사인 Expression Manufacturing LLC(이하 “Expression”)와 체외 생산 혈액의 임상 개발 및 대규모 생산 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 4일 발표했다. 이번 협약을 통해 아트블러드는 Expression과 협력하여 인공 혈액 및 체외 생산 혈액의 대량 생산을 본격화할 계획이다.
아트블러드는 지난해 시리즈A에서 105억원을 투자 유치하며 사업 확장을 위한 발판을 마련한 바 있다. 이번 MOU는 아트블러드의 독자적 혈액 제품인 ‘바이오블러드(BioBlood)’의 대량 생산을 추진하는 중요한 단계로, Expression의 첨단 cGMP(현행 우수 제조관리기준) 제조 역량을 활용해 고품질의 대규모 생산을 실현할 예정이다. 양사는 임상시험, 산업 규모 생산, 상업화 등을 아우르는 체계적인 시스템을 구축하여 체외 생산 적혈구의 시장 진입을 가속화할 방침이다.
협력의 일환으로, 아트블러드는 적혈구 증식, 분화, 정제 및 품질 관리 분석 분야에서 독자적인 기술과 전문성을 제공하며, Expression은 세포 치료제 제조 분야에서 cGMP 요건을 준수하는 폭넓은 경험을 바탕으로 대량 생산을 담당하게 된다. 양사는 인공 혈액 시장을 목표로 한 공동 지식재산권 개발 및 글로벌 상업화 전략도 함께 추진할 예정이다.
아트블러드의 백은정 대표는 “이번 MOU는 수혈 의학의 새로운 시대를 여는 중대한 이정표”라며, “Expression과의 협력을 통해 체외 생산 혈액 개발을 가속화하고, 전 세계적으로 인정받고 도입될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
Expression Therapeutics의 모한 라오(Mohan Rao) 대표는 “이번 파트너십은 차세대 세포 및 유전자 치료제 개발이라는 우리의 사명과 부합한다”며, “Expression Manufacturing은 엄격한 규제 기준 하에서 복잡한 바이오 의약품을 생산해 온 입증된 실적을 갖추고 있으며, 아트블러드의 BioBlood 프로그램에 당사의 전문성을 더하게 되어 기쁘다”고 밝혔다. 그는 또한, 체외 혈액 생산 기술의 발전을 통해 글로벌 헬스케어 수요에 기여할 것이라고 덧붙였다.
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Artblood Signs MOU with US Expression Manufacturing LLC
Artblood, a biotechnology company that produces blood for transfusion, announced on the 4th that it has signed a memorandum of understanding (MOU) with Expression Manufacturing LLC (“Expression”), a manufacturing subsidiary of Expression Therapeutics, for clinical development and large-scale production of in vitro produced blood. Through this agreement, Artblood plans to begin mass production of artificial blood and in vitro produced blood in cooperation with Expression.
Artblood secured a foundation for business expansion by raising 10.5 billion won in Series A investment last year. This MOU is an important step in promoting the mass production of Artblood’s unique blood product, ‘BioBlood’, and will utilize Expression’s advanced cGMP (current good manufacturing practice) manufacturing capabilities to realize high-quality, large-scale production. The two companies plan to accelerate the market entry of in vitro-produced red blood cells by establishing a systematic system encompassing clinical trials, industrial-scale production, and commercialization.
As part of the collaboration, Artblood will provide its unique technology and expertise in red blood cell proliferation, differentiation, purification and quality control analysis, while Expression will be responsible for volume production based on its extensive experience in cell therapy manufacturing in compliance with cGMP requirements. The two companies will also pursue joint intellectual property development and global commercialization strategies targeting the artificial blood market.
“This MOU is a significant milestone that opens a new era in transfusion medicine,” said Baek Eun-jung, CEO of Artblood. “Through our collaboration with Expression, we will do our best to accelerate the development of in vitro produced blood and ensure that it is recognized and introduced worldwide.”
“This partnership aligns with our mission to develop next-generation cell and gene therapies,” said Mohan Rao, CEO of Expression Therapeutics. “Expression Manufacturing has a proven track record of producing complex biopharmaceuticals under rigorous regulatory standards, and we are excited to add our expertise to Artblood’s BioBlood program.” He added that the advancement of in vitro blood production technology will contribute to global healthcare needs.
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アートブラッド、米Expression Manufacturing LLCとMOU締結
輸血用血液生産バイオ企業アートブラッドはExpression Therapeuticsの製造子会社であるExpression Manufacturing LLC（以下「Expression」）と体外生産血液の臨床開発及び大規模生産協力のための覚書（MOU）を締結したと4日発表した。今回の条約を通じて、アートブラッドはExpressionと協力して人工血液および体外産生血液の大量生産を本格化する計画だ。
アートブラッドは昨年シリーズAで105億ウォンを投資誘致し、事業拡大のための足場を設けた。今回のMOUは、アートブラッド独自の血液製品である「バイオブラッド（BioBlood）」の大量生産を推進する重要な段階で、Expressionの先端cGMP（現行優秀製造管理基準）の製造能力を活用して高品質の大規模生産を実現する予定だ。両社は臨床試験、産業規模生産、商業化などを網羅する体系的なシステムを構築し、体外生産赤血球の市場参入を加速する方針だ。
協力の一環として、アートブラッドは赤血球増殖、分化、精製、および品質管理分析の分野で独自の技術と専門知識を提供し、Expressionは細胞治療薬の製造分野におけるcGMP要件に準拠した幅広い経験に基づいて大量生産を担当します。両社は人工血液市場を目指した共同知識財産権開発及びグローバル商業化戦略も共に推進する予定だ。
アートブラッドのペク・ウンジョン代表は「今回のMOUは輸血医学の新しい時代を開く重大なマイルストーン」とし、「Expressionとの協力を通じて体外生産血液開発を加速し、世界的に認められ導入できるよう最善を尽くすだろう」と話した。
Expression Therapeuticsのモハン・ラオ（Mohan Rao）代表は「今回のパートナーシップは次世代細胞および遺伝子治療剤開発という私たちの使命と一致する」とし、「Expression Manufacturingは厳格な規制基準の下で複雑なバイオ医薬品を生産してきた実績のある実績を持っており、アートブラッドのBioBlood」彼はまた、体外血液生産技術の発展を通じてグローバルヘルスケアの需要に貢献するだろうと付け加えた。
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Artblood 与 US Expression Manufacturing LLC 签署谅解备忘录
生产输血用血液的生物技术公司Artblood 4日宣布，与Expression Therapeutics的生产子公司Expression Manufacturing LLC（“Expression”）签署了一份谅解备忘录（MOU），将在体外生产血液的临床开发和大规模生产方面进行合作。通过该协议，Artblood计划与Expression合作开始大规模生产人造血液和体外血液。
Artblood去年获得105亿韩元A轮投资，为业务扩张奠定了基础。该谅解备忘录是推进Artblood专有血液产品“BioBlood”量产的重要一步，并将利用Expression先进的cGMP（现行良好生产规范）制造能力实现高质量、大规模生产。两家公司计划建立涵盖临床试验、工业规模生产和商业化的系统体系，加速体外红细胞的市场化进程。
作为合作的一部分，Artblood 将提供其在红细胞增殖、分化、纯化和质量控制分析方面的专有技术和专业知识，而 Expression 将凭借其在细胞疗法制造中遵守 cGMP 要求的丰富经验负责批量生产。两家公司还将联合推行针对人造血液市场的知识产权开发和全球商业化战略。
Artblood 首席执行官 Baek Eun-jung 表示：“这份谅解备忘录是一个重要的里程碑，开启了输血医学的新时代。” “通过与 Expression 的合作，我们将尽最大努力加速体外生产血液的开发，并确保其在世界范围内得到认可和引入。”
Expression Therapeutics 首席执行官 Mohan Rao 表示：“此次合作符合我们开发下一代细胞和基因疗法的使命。” “Expression Manufacturing 在严格的监管标准下生产复杂生物制药方面有着良好的记录，我们很高兴将他们的专业知识添加到 Artblood 的 BioBlood 项目中。”他还补充说，体外血液生产技术的进步将有助于全球医疗保健需求。
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Artblood signe un protocole d'accord avec US Expression Manufacturing LLC
Artblood, une société de biotechnologie produisant du sang destiné à la transfusion, a annoncé le 4 qu'elle avait signé un protocole d'accord (MOU) avec Expression Manufacturing LLC (« Expression »), la filiale de fabrication d'Expression Therapeutics, pour une collaboration dans le développement clinique et la production à grande échelle de sang produit in vitro. Grâce à cet accord, Artblood prévoit de collaborer avec Expression pour démarrer la production de masse de sang artificiel et de sang produit in vitro.
Artblood a établi les bases de son expansion commerciale en attirant 10,5 milliards de wons d'investissement de série A l'année dernière. Ce protocole d’accord constitue une étape importante dans l’avancement de la production de masse du produit sanguin exclusif d’Artblood, « BioBlood », et utilisera les capacités de fabrication avancées cGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles) d’Expression pour réaliser une production de haute qualité à grande échelle. Les deux sociétés prévoient d’accélérer l’entrée sur le marché des globules rouges produits in vitro en établissant un système systématique englobant les essais cliniques, la production à l’échelle industrielle et la commercialisation.
Dans le cadre de cette collaboration, Artblood fournira sa technologie exclusive et son expertise en matière de prolifération, de différenciation, de purification et d'analyse du contrôle qualité des globules rouges, tandis qu'Expression sera responsable de la fabrication en volume sur la base de sa vaste expérience en matière de conformité aux exigences cGMP dans la fabrication de thérapies cellulaires. Les deux sociétés poursuivront également conjointement le développement de la propriété intellectuelle et les stratégies de commercialisation mondiale ciblant le marché du sang artificiel.
« Ce protocole d'accord est une étape importante qui ouvre une nouvelle ère dans la médecine transfusionnelle », a déclaré Baek Eun-jung, PDG d'Artblood. « Grâce à notre collaboration avec Expression, nous ferons de notre mieux pour accélérer le développement du sang produit in vitro et garantir qu'il soit reconnu et introduit dans le monde entier. »
« Ce partenariat s'inscrit dans notre mission de développer des thérapies cellulaires et géniques de nouvelle génération », a déclaré Mohan Rao, PDG d'Expression Therapeutics. « Expression Manufacturing a fait ses preuves dans la production de produits biopharmaceutiques complexes selon des normes réglementaires rigoureuses, et nous sommes ravis d'ajouter leur expertise au programme BioBlood d'Artblood. » Il a également ajouté que les progrès de la technologie de production de sang in vitro contribueraient à la demande mondiale en matière de soins de santé.
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