메디컬 에스테틱 의료기기 전문기업 은성글로벌(대표이사 이기세)의 고주파 장비 ‘듀엣 브이(Duet V)’가 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 인증을 획득했다. 이는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA) 인증에 이은 성과로, 듀엣 브이의 기술력과 안정성이 글로벌 시장에서 연속적으로 인정받고 있음을 보여준다.
‘듀엣 브이’는 4MHz의 고주파(RF) 에너지를 기반으로, 표면보다 더 깊은 진피층에 열을 집중시켜 콜라겐 리모델링과 탄력 개선에 효과적이다. 최근 시중에 다수 출시되고 있는 6.78MHz 고주파 장비들과 달리, 상대적으로 더 깊은 피부층에 에너지를 전달할 수 있다는 점이 특징이다. 특히, 표피에 열 전달이 적다보니, 별도의 냉각시스템이 필요 없다는 것도 장점이다.
듀엣브이는 써멀(Thermal)과 프락셔널(Fractional) 듀얼 시스템을 적용해 Shot, Rubbing 등 다양한 시술 모드를 지원하며, 5종의 써멀 팁과 2종의 프락셔널 팁으로 맞춤형 시술을 가능하다. 또한 온도 센서 및 접촉 센서를 통해 시술 안전성을 높였다.
은성글로벌 관계자는 “올 초 미국 FDA에 이어 브라질 ANVISA 인증까지 획득하며, 듀엣 브이가 주요 글로벌 시장에서 공식적으로 인정받는 장비임을 증명했다”며, “앞으로도 글로벌 인증 확대와 함께 지속적인 제품 혁신으로 세계 시장을 선도하는 메디컬 에스테틱 브랜드로 도약하겠다”고 밝혔다.
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Eunseong Global's 'Duet V' Receives Certification from Brazil's National Health Surveillance Agency
Eunsung Global (CEO Lee Ki-se), a medical aesthetic medical device specialist, has received certification from the Brazilian National Sanitary Surveillance Agency (ANVISA) for its high-frequency equipment, Duet V. This achievement follows the US Food and Drug Administration (FDA) certification in January, and shows that Duet V’s technological prowess and stability are continuously being recognized in the global market.
'Duet V' is based on 4MHz high-frequency (RF) energy, and focuses heat on the dermis layer deeper than the surface, which is effective for collagen remodeling and elasticity improvement. Unlike the 6.78MHz high-frequency devices that have been recently released on the market, it is characterized by being able to deliver energy to relatively deeper skin layers. In particular, since there is less heat transfer to the epidermis, it has the advantage of not requiring a separate cooling system.
Duet V supports various treatment modes such as Shot and Rubbing by applying Thermal and Fractional dual systems, and allows customized treatment with 5 types of thermal tips and 2 types of fractional tips. In addition, treatment safety has been improved through temperature and contact sensors.
An official from Eunseong Global stated, “By obtaining certification from the US FDA and Brazil’s ANVISA earlier this year, we have proven that Duet V is officially recognized as a device in major global markets,” adding, “We will continue to expand our global certifications and leap forward as a medical aesthetic brand that leads the global market through continuous product innovation.”
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銀星グローバル「デュエットV」、ブラジル国家衛生監視局から認証取得
メディカルエステティック医療機器専門企業ウンソングローバル（代表取締役イ・ギセ）の高周波装備「デュエットV（Duet V）」がブラジル国家衛生監視局（ANVISA）から認証を獲得した。これは1月、米国食品医薬品局(FDA)認証に続く成果で、デュエットVの技術力と安定性がグローバル市場で連続的に認められていることを示す。
「デュエットV」は、4MHzの高周波（RF）エネルギーをベースに、表面より深い真皮層に熱を集中させ、コラーゲンのリモデリングと弾力性の向上に効果的です。近年、市販されている6.78MHzの高周波機器とは異なり、比較的深い皮膚層にエネルギーを伝達できることが特徴です。特に、表皮に熱伝達が少ないので、別途の冷却システムが必要ないというのも利点である。
デュエットブイはサーマル（Thermal）とフラクショナル（Fractional）デュアルシステムを適用し、Shot、Rubbingなど多様な施術モードをサポートし、5種のサーマルチップと2種のプロクショナルチップでカスタマイズされた施術を可能にする。また、温度センサと接触センサにより施術安全性を高めた。
ウンソングローバル関係者は「今年初め、米国FDAに続きブラジルANVISA認証まで獲得し、デュエットVが主要グローバル市場で公式に認められる装備であることを証明した」とし、「今後もグローバル認証拡大とともに持続的な製品革新で世界市場をリードするメディカルエステブランドとして飛躍する」と明らかにした。
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恩星环球《Duet V》获得巴西国家卫生监督局认证
医疗美容医疗器械专业公司银星环球（代表李基世）的高频设备‘Duet V’获得了巴西国家卫生监督局（ANVISA）的认证。此项成就是继今年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准之后取得的，表明Duet V的技术实力和稳定性在全球市场持续获得认可。
“Duet V”基于 4MHz 射频 (RF) 能量，将热量集中在比表面更深的真皮层，可有效重塑胶原蛋白并提高弹性。与最近市场上推出的许多 6.78MHz 高频设备不同，它的特点是能够将能量输送到皮肤的相对较深层。特别是，由于传递到表皮的热量很少，因此具有不需要单独的冷却系统的优点。
Duet V 应用热和分数双重系统，支持注射和摩擦等多种治疗模式，并允许使用 5 种热尖端和 2 种分数尖端进行定制治疗。此外，通过温度传感器和接触传感器，该程序的安全性也得到了提高。
银星环球相关人士表示，“今年初获得美国FDA和巴西ANVISA的认证，证明Duet V已在全球主要市场获得正式认可”，并表示，“今后将进一步扩大全球认证，通过持续的产品创新，跃升为引领全球市场的医美品牌”。
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« Duet V » d'Eunseong Global reçoit la certification de l'Agence nationale de surveillance de la santé du Brésil
Eunsung Global (PDG Lee Ki-se), spécialiste des dispositifs médicaux d'esthétique médicale, a reçu la certification pour son équipement haute fréquence, « Duet V », de l'Agence nationale de surveillance sanitaire du Brésil (ANVISA). Cette réussite fait suite à l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en janvier, démontrant que les prouesses technologiques et la stabilité de Duet V sont continuellement reconnues sur le marché mondial.
« Duet V » est basé sur l'énergie radiofréquence (RF) de 4 MHz et concentre la chaleur sur la couche du derme plus profonde que la surface, ce qui est efficace dans le remodelage du collagène et l'amélioration de l'élasticité. Contrairement aux nombreux appareils haute fréquence de 6,78 MHz récemment commercialisés, il se caractérise par sa capacité à délivrer de l'énergie à des couches relativement plus profondes de la peau. En particulier, comme il y a peu de transfert de chaleur vers l'épiderme, il présente l'avantage de ne pas nécessiter de système de refroidissement séparé.
Duet V prend en charge différents modes de traitement tels que Shot et Rubbing en appliquant des systèmes doubles thermiques et fractionnés, et permet un traitement personnalisé avec 5 types de pointes thermiques et 2 types de pointes fractionnées. De plus, la sécurité de la procédure a été améliorée grâce à des capteurs de température et des capteurs de contact.
Un responsable d'Eunseong Global a déclaré : « En obtenant la certification de la FDA américaine et de l'ANVISA brésilienne plus tôt cette année, nous avons prouvé que Duet V est officiellement reconnu comme un appareil sur les principaux marchés mondiaux », ajoutant : « Nous continuerons à étendre nos certifications mondiales et à progresser en tant que marque d'esthétique médicale qui domine le marché mondial grâce à une innovation continue des produits. »
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