인공관절 전문 기업 ㈜코렌텍(대표이사 구본철)이 자사의 무릎 인공관절 제품군인 EXULT Knee System의 새로운 삽입물 제품인 UCR(Ultra Congruent & Cruciate Retaining) 타입에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다고 23일 밝혔다.
이번 FDA 승인을 받은 UCR 타입 경골삽입물(Tibial Insert)는 기존 자사 제품의 한계를 극복하고, 외과의사가 후방십자 인대를 절제하거나 유지하는 수술 방식 모두에 적용이 가능한 제품으로, 수술 기법의 다양성과 환자 맞춤형 치료 옵션을 크게 확대할 수 있을 것으로 기대된다.
23일 ㈜코렌텍에 따르면, 기존 자사의 UC 타입은 후방십자인대를 제거하는 외과의에게만 적합한 구조로, 후방십자인대를 보존하려는 외과의사의 수술 기법에는 적합하지 않은 제한점이 있었다. 이에 코렌텍은 수술 방식의 유연성을 높이기 위해, 후방십자인대를 유지하거나 절제하는 모든 외과의사가 사용할 수 있는 UCR 타입을 새롭게 개발한 것이다.
㈜코렌텍은 이번 제품군 확장으로 글로벌 경쟁력이 강화될 것으로 전망하고 있다. 이번 UCR 타입 개발을 통해 코렌텍의 EXULT System은 ▲CR(Cruciate Retaining) ▲PS(Posterior Stabilized) ▲CPS(Constrained PS) ▲UCR 타입 등 총 4가지 삽입물 라인업을 갖추게 되며, 환자 상태와 외과의사의 수술 선호도에 따라 더 폭넓은 선택지 제공이 가능해졌기 때문이다.
또한 ㈜코렌텍은 출시 이후 빠른 시장 반응 및 매출 고성장 기대하고 있다. UCR 타입은 2025년 4월 미국 시장에 본격 출시된 이후, 올해 안에 약 605만 달러의 매출을 기록할 것으로 예상하고 있다. 이후 매출은 매년 30% 이상 성장세를 기대하며, 2026년에는 약 786만 달러, 2027년에는 1,000만 달러 이상이 예상된다.
코렌텍 구본철 대표이사는 “UCR 타입 제품은 다양한 수술 접근 방식을 지원하는 혁신적 솔루션으로, 글로벌 무릎 인공관절 시장에서 코렌텍의 기술력을 다시 한번 입증했다”며 “앞으로도 환자 중심의 제품 개발과 미국 시장 확대에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.
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Corentec Knee Replacement Receives FDA Approval
Artificial joint specialist company Korentec Co., Ltd. (CEO Bon-cheol Koo) announced on the 23rd that it has received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the UCR (Ultra Congruent & Cruciate Retaining) type, a new insert product in its EXULT Knee System line of knee artificial joint products.
The UCR type tibial insert that received FDA approval this time is expected to significantly expand the variety of surgical techniques and patient-tailored treatment options as it overcomes the limitations of the company's existing products and can be applied to both surgical methods in which surgeons resect or maintain the posterior cruciate ligament.
According to Korentec Co., Ltd. on the 23rd, the company’s existing UC type was a structure that was only suitable for surgeons removing the posterior cruciate ligament, and had limitations that made it unsuitable for the surgical techniques of surgeons trying to preserve the posterior cruciate ligament. Accordingly, Korentec has newly developed the UCR type that can be used by all surgeons who maintain or resect the posterior cruciate ligament to increase the flexibility of the surgical method.
Corentec Co., Ltd. expects that this product line expansion will strengthen its global competitiveness. With the development of this UCR type, Corentec's EXULT System will now have a total of four insert lineups: ▲CR (Cruciate Retaining) ▲PS (Posterior Stabilized) ▲CPS (Constrained PS) ▲UCR types, providing a wider range of choices depending on the patient's condition and the surgeon's surgical preference.
In addition, Korentec Co., Ltd. is expecting a rapid market response and high sales growth after its launch. The UCR type is expected to record sales of approximately $6.05 million this year after its full-scale launch in the US market in April 2025. Sales are expected to grow by more than 30% annually thereafter, reaching approximately $7.86 million in 2026 and over $10 million in 2027.
“UCR type products are innovative solutions that support various surgical approaches, and have once again proven Corentec’s technological prowess in the global knee joint replacement market,” said Bon-cheol Koo, CEO of Corentec. “We will continue to accelerate the development of patient-centered products and expansion into the U.S. market.”
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コレンテック膝人工関節、米国食品医薬品局の承認を取得
人工関節専門企業(株)コレンテック(代表取締役グ・ボンチョル)が自社の膝人工関節製品群であるEXULT Knee Systemの新しい挿入物製品であるUCR(Ultra Congruent & Cruciate Retaining)タイプに対して米国食品医薬品局(FDA)の承認を獲得したと23日明らかにした。
今回のFDA承認を受けたUCRタイプ脛骨挿入物(Tibial Insert)は既存の自社製品の限界を克服し、外科医が後方十字靭帯を切除または維持する手術方式の両方に適用可能な製品で、手術技法の多様性と患者カスタマイズ治療オプションを大きく拡大できると期待される。
23日(株)コレンテックによれば、既存自社のUCタイプは後方十字靭帯を除去する外科医にのみ適した構造であり、後方十字靭帯を保存しようとする外科医の手術技法には適さない制限点があった。コレンテックは手術方式の柔軟性を高めるため、後方十字靭帯を維持または切除するすべての外科医が使用できるUCRタイプを新たに開発したものだ。
(株)コレンテックは今回の製品群拡張でグローバル競争力が強化されると見込んでいる。今回のUCRタイプの開発を通じて、コレンテックのEXULT Systemは、▲CR(Cruciate Retaining) ▲PS(Posterior Stabilized) ▲CPS(Constrained PS) ▲UCRタイプなど計4種類のインサートラインナップを備え、患者の状態と外科医の手術選好度によってより幅広い選択肢を提供。
また(株)コレンテックは発売以来、迅速な市場反応と売上高成長期待している。 UCRタイプは2025年4月に米国市場に本格発売されて以来、今年中に約605万ドルの売上を記録すると予想している。以後、売上は毎年30％以上の成長傾向を期待しており、2026年には約786万ドル、2027年には1,000万ドル以上が予想される。
コレンテック・ク・ボンチョル代表取締役は「UCRタイプ製品は多様な手術アプローチを支援する革新的なソリューションで、グローバル膝人工関節市場でコレンテックの技術力を再び立証した」とし「今後も患者中心の製品開発と米国市場拡大に拍車をかけるだろう」と明らかにした。
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Corentec膝关节置换术获得FDA批准
人工关节专业公司Korentec株式会社（代表理事长具本哲） 23日宣布，其膝关节人工关节产品EXULT Knee System系列中的新插入物产品UCR（Ultra Congruent & Cruciate Retaining）型已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
此次获得FDA批准的UCR型胫骨插入件，克服了公司现有产品的局限性，可适用于外科医生切除或维持后交叉韧带的两种手术方法，预计将大幅扩展手术技术的多样性和针对患者的治疗方案。
韩国科伦泰克株式会社23日表示，该公司现有的UC型膝关节置换器的结构仅适用于切除后交叉韧带的外科医生，存在局限性，不适合希望保留后交叉韧带的外科医生的手术技术。因此，Corentec 开发了一种新型 UCR 类型，可供所有维持或切除后交叉韧带的外科医生使用，以增加手术方法的灵活性。
Korentec株式会社希望此次产品线的扩展将增强其全球竞争力。随着这种 UCR 类型的开发，Corentec 的 EXULT 系统现在将共有四种插入阵容：▲CR（十字韧带保留）▲PS（后稳定）▲CPS（约束 PS）▲UCR 类型，根据患者状况和外科医生的手术偏好提供更广泛的选择。
此外，Korentec株式会社预计该产品上市后将获得快速的市场反应和较高的销售额增长。 UCR型将于2025年4月在美国市场全面上市，预计今年的销售额将达到约605万美元。此后，预计销售额将以每年30%以上的速度增长，2026年达到约786万美元，2027年将超过1000万美元。
Corentec 首席执行官 Bon-cheol Koo 表示：“UCR 型产品是支持各种手术方法的创新解决方案，再次证明了 Corentec 在全球膝关节置换市场上的技术实力。” “我们将继续加快以患者为中心的产品的开发和向美国市场的扩张。”
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Le remplacement du genou Corentec reçoit l'approbation de la FDA
Korentec Co., Ltd., société spécialisée dans les articulations artificielles (PDG Bon-cheol Koo), a annoncé le 23 qu'elle avait reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le type UCR (Ultra Congruent & Cruciate Retaining), un nouveau produit d'insertion dans sa gamme de produits d'articulations artificielles du genou EXULT Knee System.
L'insert tibial de type UCR qui a reçu l'approbation de la FDA cette fois-ci devrait élargir considérablement la variété des techniques chirurgicales et des options de traitement personnalisées pour les patients, car il surmonte les limites des produits existants de la société et peut être appliqué aux deux méthodes chirurgicales dans lesquelles les chirurgiens résèquent ou maintiennent le ligament croisé postérieur.
Selon Korentec Co., Ltd., le 23, le type UC existant de la société avait une structure qui ne convenait qu'aux chirurgiens retirant le ligament croisé postérieur et présentait des limitations qui le rendaient inadapté aux techniques chirurgicales des chirurgiens qui souhaitaient préserver le ligament croisé postérieur. Corentec a donc développé un nouveau type d'UCR qui peut être utilisé par tous les chirurgiens qui maintiennent ou résèquent le ligament croisé postérieur pour augmenter la flexibilité de la méthode chirurgicale.
Korentec Co., Ltd. espère que cette extension de sa gamme de produits renforcera sa compétitivité mondiale. Avec le développement de ce type d'UCR, le système EXULT de Corentec disposera désormais d'un total de quatre gammes d'inserts : ▲CR (Crociate Retaining) ▲PS (Postériorisé) ▲CPS (Constrained PS) ▲Types UCR, offrant une gamme plus large d'options en fonction de l'état du patient et de la préférence chirurgicale du chirurgien.
En outre, Korentec Co., Ltd. s'attend à une réponse rapide du marché et à une forte croissance des ventes après le lancement. Le type UCR devrait enregistrer des ventes d'environ 6,05 millions de dollars cette année après son lancement à grande échelle sur le marché américain en avril 2025. Les ventes devraient croître de plus de 30 % par an par la suite, pour atteindre environ 7,86 millions de dollars en 2026 et plus de 10 millions de dollars en 2027.
« Les produits de type UCR sont des solutions innovantes qui prennent en charge diverses approches chirurgicales et ont une fois de plus prouvé les prouesses technologiques de Corentec sur le marché mondial du remplacement de l'articulation du genou », a déclaré Bon-cheol Koo, PDG de Corentec. « Nous continuerons d’accélérer le développement de produits centrés sur le patient et notre expansion sur le marché américain. »
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