2024년 임상시험계획서(프로토콜) 작성 지원사업 참여기업 모집

신청방법 및 대상

• 신청기간

  2024.04.03(수) 08:00
  ~
  2024.04.25(목) 23:59
  까지

• 신청방법

  온라인 접수 : 접수 바로가기

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• 신청대상

  ○ 비임상 시험 또는 임상시험 전(前)단계를 완료 혹은 완료를 앞두고 임상시험을 준비하는 서울 소재 바이오․의료 분야 10년 미만 창업기업, 벤처기업, 중소기업

• 제외대상

  ○ 공고문 참조

• 신청 시 요청하는 정보(개인정보포함)는 사업운영기관에서 관리되오니 이점 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

제출서류

• 필수서류

  1) 사업 신청서 및 사업계획서
  2) 임상시험 이전단계 완료 혹은 완료 예정임을 증빙할 수 있는 서류
  3) 개인정보 수집 및 이용 동의서
  4) 기업정보 수집 및 이용 동의서
  5) 사업자등록증 및 법인등기부등본 (서울 소재 증빙)
  6) 기업부설연구소 인정서(유효기간 확인)
  7) 국세,지방세 완납증명서(최신)

• 기타 서류

  ○ 지식재산 및 기타 인증 등 증빙자료

• 제출하신 서류는 사업운영기관에서 관리되오니 서류 반환 등 문의는 해당 기관으로 하시기 바랍니다.

선정절차 및 평가방법

• 홈페이지 신청

  ○ 서울바이오허브 홈페이지 신청(http://seoulbiohub.kr)
  – 지원자격 및 지원내용을 참고하여 사업신청서 및 사업계획서 작성 제출
  ※ 홈페이지 모집공고 위치: 지원프로그램 -> 진행 중인 프로그램
  ※ 전자파일 제출 방법 : “임상시험 계획서 작성_지원기업명”을 파일명으로 작성하여 홈페이지 신청하기 클릭 후 첨부파일로 제출

• 평가방법

  1) 서면심사 및 발표심사
  2) 평가항목: 기업의 역량, 기술/제품의 기술성 및 시장성, 사업신청의 적절성(준비도)

지원내용

• 지원내용

  ○ 선정 규모
  – 2개 기업, 기업별 최대 5,000만원 바우처 제공(VAT 포함)
  – 기업부담금 : 지원금의 10%(VAT 포함, 선정 후 1개월 내 컨설팅기관에 지급)

  ○ 지원 내용
  – IRB(병원·대학 등 임상시험심사위원회), IND(임상시험계획) 승인을 위한 임상시험 계획서 작성 컨설팅 및 결과물 산출
  – 임상시험 계획서(프로토콜) 작성 비용 지원

문의처

• 문의처

  ○ 서울바이오허브 교류협력팀 이재식 전문원
  (T: 02-2200-3354 / E-mail: jslee@kist.re.kr)

• 자세한 내용은 첨부파일 참조 및 문의처로 문의하여 주시기 바랍니다.