Huinno Aim, une filiale de la société de santé numérique Huinno, a annoncé le 20 que son logiciel d'analyse de biosignaux basé sur l'intelligence artificielle « Vital-PICASO » a été désigné comme dispositif médical innovant (n° 113) dans le groupe des technologies avancées par le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique.
La désignation de dispositif médical innovant est accordée, conformément à la Loi sur la promotion de l'industrie des dispositifs médicaux et le soutien aux dispositifs médicaux innovants, aux produits intégrant une technologie de pointe, une forte intensité technologique et une innovation rapide, et présentant ainsi un fort potentiel d'amélioration de la sécurité ou de l'efficacité par rapport aux dispositifs médicaux existants. Les produits désignés bénéficient d'avantages institutionnels, notamment un examen prioritaire lors du processus d'approbation, une consultation technique personnalisée et un accompagnement accéléré à l'approbation.
Vital-PICASO est un logiciel qui analyse les signes vitaux des patients en service général grâce à l'IA afin de prédire simultanément les détériorations cliniques majeures, telles que l'hypotension, l'hypoxie et l'arrêt cardiaque. Au-delà de la simple prédiction des détériorations sévères, il permet de détecter précocement les anomalies cliniques chez les patients, permettant ainsi au personnel médical d'intervenir rapidement. Cela devrait contribuer à améliorer la sécurité des patients et la qualité des soins, à raccourcir les séjours hospitaliers en prévenant les détériorations sévères et à réduire les coûts médicaux.
Un représentant de HuinnoAim a expliqué : « Cette désignation est une reconnaissance complète de l'innovation et des avancées technologiques de Vital-PICASO. Nous menons actuellement des essais cliniques après avoir reçu l'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament expérimental (IND) du ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique. De plus, nous prévoyons de vérifier son applicabilité dans le domaine médical en finalisant les procédures d'approbation réglementaire et en procédant à une nouvelle évaluation des technologies médicales. »
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