Le 24, Hexanohill a annoncé avoir obtenu la certification ISO 13485, la norme internationale pour les systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, auprès d'ICR, un organisme mondial de certification des dispositifs médicaux.
La norme ISO 13485 est une certification de base accordée lorsque l'ensemble du processus de conception, de développement, de fabrication et de distribution des dispositifs médicaux est conforme aux normes internationales, et elle est reconnue comme une exigence obligatoire par les principaux organismes de réglementation étrangers aux États-Unis, en Europe et au Japon.
Grâce à cette certification, Hexanoheal a renforcé son système de gestion de la qualité pour son dispositif médical de soulagement de la douleur par laser de faible puissance, « PainQ », et son dispositif de traitement de la rhinite, « CobiQ », conformément aux normes internationales. En répondant aux exigences techniques et de qualité du marché mondial, notamment en matière de vérification de la conception, de gestion des risques et de traçabilité, Hexanoheal devrait consolider sa compétitivité pour l'obtention d'homologations à l'étranger et le développement de ses exportations.
Un représentant de l'entreprise a déclaré que la certification ISO 13485 atteste officiellement de son savoir-faire technologique ainsi que de la fiabilité de son système de production et de gestion de la qualité. Forte de cette certification, l'entreprise prévoit d'accélérer son développement sur les marchés mondiaux des dispositifs médicaux, notamment aux États-Unis, en Europe et en Asie. Elle a également réaffirmé son engagement à améliorer continuellement la qualité de ses produits et à garantir leur sécurité.
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