Le système VXView de Vieworks reçoit l'approbation de la FDA

Vieworks (PDG : Husik Kim), spécialiste des solutions d’imagerie médicale et industrielle, a annoncé le 12 que son logiciel d’acquisition et de traitement d’images médicales numériques, VXvue, a reçu l’autorisation de mise sur le marché (510(k)) de la FDA (Food and Drug Administration) américaine. Grâce à cette approbation, Vieworks peut désormais proposer sur le marché nord-américain un système intégré combinant un détecteur de rayons X et un logiciel dédié.

Vieworks a obtenu l'approbation de la FDA pour son logiciel, qui intègre un algorithme de traitement d'images basé sur l'IA. Plus précisément, l'entreprise a démontré son équivalence avec les dispositifs médicaux disponibles sur le marché, ses procédures de contrôle qualité et son système de suivi, le tout conformément aux normes d'évaluation renforcées.

Notre solution logicielle exclusive VXView, intuitive et conviviale, permet la transmission et le traitement d'images cliniques acquises par un détecteur à rayons X. Grâce à l'algorithme « PureImpact™ », elle améliore la netteté et la précision des détails des tissus mous et du squelette humains. De plus, elle propose des préréglages adaptés à différents contextes cliniques (examens humains, vétérinaires et mobiles), pour un confort d'utilisation optimal.

Vieworks renforce sa compétitivité technologique en obtenant régulièrement des certifications internationales, notamment l'approbation de la FDA et la certification CE européenne. L'année dernière, le détecteur long « VIVIX-S 1751S » et les mammographes « VIVIX-M 1824S » et « VIVIX-M 2430S » ont reçu l'approbation de la FDA. En mai dernier, le scanner de lames « VISQUE DPS LH510 » a obtenu la certification européenne « CE IVDR » pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Un représentant de Vieworks a déclaré : « Grâce à cette approbation de la FDA, nous avons prouvé notre savoir-faire technologique mondial, tant au niveau du matériel que des logiciels », et a ajouté : « Nous continuerons à développer des solutions à forte valeur ajoutée qui répondent aux besoins du secteur médical, comme l'imagerie à faible dose, la gestion efficace des données et le renforcement de l'environnement collaboratif. »

• Voir plus d'articles connexes