JLK , une société d'intelligence artificielle médicale (IA), a annoncé que sa solution d'analyse IA basée sur l'imagerie pondérée par la susceptibilité cérébrale (SWI) a reçu l'approbation de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA).
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) de susceptibilité magnétique (SWI) est une technique d'imagerie à haute résolution permettant d'identifier avec précision des lésions microscopiques, telles que les microhémorragies cérébrales et les hémorragies chroniques, contribuant ainsi à une meilleure précision diagnostique. JLK a développé une technologie d'intelligence artificielle qui analyse automatiquement ces données d'imagerie, permettant aux professionnels de santé de diagnostiquer plus rapidement et avec plus de précision diverses affections, notamment les maladies cérébrovasculaires, les traumatismes crâniens et les maladies neurodégénératives.
L'imagerie SWI, notamment, grâce à sa haute résolution et à sa nature tridimensionnelle, génère un grand nombre d'images. Auparavant, l'identification et l'enregistrement manuels des lésions étaient une tâche chronophage et fastidieuse pour le personnel médical. La solution d'IA de JLK automatise la détection et le calcul des lésions, réduisant ainsi cette charge de travail et améliorant l'efficacité du diagnostic, ce qui souligne son intérêt clinique.
Grâce à cette approbation, JLK obtient sa deuxième autorisation au Japon pour une solution d'imagerie cérébrale par intelligence artificielle, après celle accordée par la PMDA pour sa solution de diagnostic des AVC basée sur l'imagerie de diffusion (JLK-DWI). JLK dispose désormais d'une autorisation au Japon pour une large gamme de solutions d'imagerie cérébrale par intelligence artificielle, couvrant aussi bien les lésions étendues comme l'infarctus cérébral aigu que les microhémorragies.
Actuellement, JLK a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour un total de sept solutions d'IA, et avec cette approbation de la PMDA, le nombre de solutions approuvées au Japon est également passé à sept.
Le PDG de JLK, Kim Dong-min, a déclaré : « L’approbation SWI constitue une nouvelle étape importante dans le respect de la réglementation japonaise relative aux dispositifs médicaux et une occasion de démontrer la fiabilité de notre technologie d’imagerie cérébrale par intelligence artificielle. » Il a ajouté : « Nous allons renforcer notre coopération avec les principaux établissements médicaux japonais et jeter les bases de notre expansion sur le marché mondial. »
JLK prévoit d'étendre à l'avenir la distribution de ses solutions d'IA basées sur SWI et DWI grâce à une collaboration avec des partenaires de distribution japonais locaux, et de renforcer davantage sa position sur le marché mondial de l'IA médicale axée sur la technologie d'analyse complète de l'imagerie cérébrale.
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