Ilias Biologics (PDG Choi Cheol-hee, ci-après dénommée Ilias), une société développant des thérapies de précision à base d'exosomes, a annoncé avoir signé un accord avec la société après avoir été sélectionnée pour le projet « Développement et démonstration de processus de production d'échantillons cliniques de produits biomédicaux avancés » du premier projet de soutien à la démonstration basé sur le leadership de l'industrie médicale avancée de 2025.
Ce projet bénéficie du soutien du ministère de la Santé et des Affaires sociales et est mis en œuvre par la Fondation Osong pour la promotion de l'industrie médicale (KBIOHealth). Grâce à ce soutien, la Fondation Osong pour la promotion de l'industrie médicale fournit des services techniques aux institutions de recherche et de développement médical des secteurs industriel, universitaire, de la recherche et hospitalier, contribuant ainsi au renforcement des capacités nationales de développement de produits médicaux et à la promotion de leur commercialisation.
La Fondation Osong pour la promotion de l'industrie médicale avancée vise à renforcer la compétitivité mondiale des technologies médicales nationales en s'attaquant aux obstacles au développement de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux, en soutenant une approbation réglementaire rapide, en sécurisant les technologies futures prometteuses et en résolvant les difficultés techniques dans le domaine en s'appuyant sur les technologies de base et l'expérience accumulées grâce à ses projets.
Grâce à la sélection de ce projet, ILIAS pourra procéder, avec le soutien des pouvoirs publics, à la production conforme aux BPF des principes actifs pharmaceutiques destinés aux essais cliniques de son produit phare, l'ILB-202. Le projet comprend la fabrication et l'évaluation de la qualité d'une banque de cellules de travail (BCT), la production selon les procédés BPF et la vérification de la qualité. L'entreprise ambitionne ainsi de lancer des essais cliniques pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC) au cours du second semestre 2026.
L'ILB-202 est un candidat traitement anti-inflammatoire développé sur la base de la plateforme exclusive EXPLOR® d'ILIAS, modifiée par des exosomes, et a démontré sa sécurité, sa tolérance et ses propriétés pharmacodynamiques exploratoires dans un essai clinique mondial de phase 1.
La Fondation Osong pour la promotion de l'industrie médicale, partenaire de longue date d'ILIAS, produira, grâce à cette collaboration, des échantillons cliniques d'exosomes modifiés conformes aux BPF et destinés à l'administration systémique. Ceci permettra à ILIAS de sécuriser ses capacités de production clinique et de contrôle qualité et de jeter les bases de leur utilisation dans des essais cliniques internationaux.
Le PDG d'Ilias, Choi Cheol-hee, a déclaré : « Nous sommes convaincus que ce projet national a officiellement validé la fiabilité et le potentiel industriel de l'ILB-202. Nous allons rapidement finaliser la production d'échantillons cliniques et la vérification de leur qualité afin d'entamer des essais cliniques pour les indications de l'IRC au cours du second semestre de l'année prochaine, et d'étendre les indications à diverses maladies inflammatoires chroniques afin de renforcer notre compétitivité sur le marché mondial. »
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