Le test antigénique rapide « Black Background », avec une « sensibilité équivalente à celle de la PCR », peut prévenir une seconde pandémie.

Une start-up attire l'attention grâce à sa solution innovante « sur fond noir » qui pallie les limitations fondamentales des tests antigéniques rapides, inchangés depuis 60 ans. On Nano Biolab (PDG : Kim Ki-hyun) ambitionne de révolutionner le marché du diagnostic avec son test antigénique rapide « sur fond noir », dont la sensibilité de détection est plus de 200 fois supérieure à celle des modèles précédents.

Le PDG, Kim Ki-hyun, est titulaire d'un doctorat en chimie de l'Institut des sciences et technologies de Gwangju (GIST) et a effectué des recherches postdoctorales à la faculté de médecine de Harvard et à l'hôpital général du Massachusetts. Il est actuellement chercheur principal au GIST et directeur du laboratoire On Nano Biolab. Expert en développement de biocapteurs pour diagnostic au point de soins, il a déposé dix demandes de brevets et réalisé trois transferts de technologie (d'une valeur de 225 millions de wons).

La motivation derrière le développement de son kit de test antigénique rapide était simple mais claire : « Je voulais développer un kit de diagnostic qui permettrait à chacun de vérifier son état de santé sans avoir à se rendre à l'hôpital. »

La solution a été trouvée pour expliquer pourquoi les « étoiles dans le ciel diurne » ne sont pas visibles.

La technologie de base d'On Nano Biolab repose sur une perspective totalement différente de l'approche industrielle actuelle. Le PDG, Kim, explique que l'idée est née de la question suivante : « Pourquoi les étoiles sont-elles invisibles en plein jour ? »

« Au cours des 60 dernières années, la plupart des efforts visant à améliorer la sensibilité des tests antigéniques rapides se sont concentrés exclusivement sur le développement de biomatériaux. Cependant, j'ai introduit une approche novatrice basée sur l'optique des matériaux. »

Les tests antigéniques rapides existants détectent les signaux d'absorbance sur fond blanc, ce qui rend difficile la détection de signaux faibles car le signal de fond est plus important que le signal détecté. On Nano Biolab a résolu ce problème en détectant la lumière diffusée sur fond noir, garantissant ainsi que seul le signal soit conservé.

Lors de tests sur des échantillons cliniques réels, alors que les produits existants affichaient une sensibilité de 40 à 60 %, le kit de détection rapide d'antigènes sur fond noir d'On Nano Biolab a démontré une sensibilité de 92 %. Ce résultat est très proche de celui des tests PCR, améliorant la limite de détection de plus de 200 fois.

Schéma conceptuel de la technologie de test antigénique rapide sur fond noir en cours de développement chez On Nano Biolab (extrait de la brochure de l'entreprise)

Même procédé de fabrication, même coût

L'innovation technologique est tout aussi remarquable que sa viabilité commerciale. Le kit de test antigénique rapide sur fond noir possède la même structure que les produits existants, ce qui permet d'utiliser les installations de production existantes, et son coût de fabrication est similaire à celui des produits existants.

Le PDG Kim a souligné : « Notre principal avantage concurrentiel réside dans notre capacité à atteindre des performances 200 fois supérieures à celles d'auparavant en utilisant le même processus de production, tout en maintenant les mêmes coûts de fabrication. »

On Nano Biolab développe son activité grâce à une stratégie B2B. Face à l'augmentation fulgurante du nombre de développeurs de kits de tests antigéniques rapides, passé de 10-20 à plus de 100 suite à la pandémie de COVID-19, la société fournit ses kits sous forme de feuilles non découpées, permettant ainsi aux entreprises existantes de les commercialiser sous leur propre marque.

En un peu plus d'un an depuis sa création, On Nano Biolab a obtenu des résultats remarquables. L'entreprise a remporté le Prix d'encouragement lors du concours K-Deep Tech King of Kings 2024 et le Prix d'or au concours d'entrepreneuriat KEPCO destiné aux étudiants et aux professeurs. En avril 2025, elle a publié un article dans Nature Communications. De plus, son expertise technologique a été reconnue, l'entreprise étant sélectionnée pour le programme de l'Académie de l'entrepreneuriat des jeunes.

D'ici 2029, On Nano Biolab prévoit de lever 2 milliards de wons pour lancer une gamme de kits de diagnostic, en commençant par un kit pour la grippe A, suivi de ceux pour l'infarctus aigu du myocarde, les résidus d'antibiotiques et les infections sexuellement transmissibles. L'entreprise envisage également de diversifier ses sources de revenus en se développant dans le secteur des matières premières, notamment les nanoparticules d'or et d'argent pour la détection de signaux à haute sensibilité.

Le PDG Kim Ki-hyun a déclaré : « La clé de la prévention de maladies telles que le cancer, les virus respiratoires, la maladie d'Alzheimer, l'infarctus du myocarde et les maladies sexuellement transmissibles réside dans le diagnostic précoce », et a exprimé son ambition en disant : « En développant un kit de test antigénique rapide avec des performances équivalentes à celles de la PCR, nous mettrons en œuvre des soins de santé centrés sur l'individu qui permettront aux gens de vérifier leur état de santé à tout moment et n'importe où. »