La société d'IA médicale JLK (PDG Dongmin Kim) a annoncé avoir finalisé sa sixième demande d'approbation auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa plateforme de hub d'IA médicale, atteignant ainsi son objectif pour l'année.
Le produit pour lequel nous avons déposé une demande est une plateforme logicielle intégrant l'intelligence artificielle, capable de gérer et d'analyser les données d'images médicales en un seul endroit. Elle prend en charge l'analyse et le stockage de diverses images médicales, ainsi que leur visualisation et leur communication mobile.
Sa force réside dans sa capacité à gérer sur une plateforme unique des données diverses issues d'équipements médicaux tels que les scanners, les IRM et les échographies, ainsi que dans son accessibilité sur appareils mobiles. De plus, elle prend en charge les solutions propriétaires de JLK et les solutions d'IA tierces, et peut être intégrée aux systèmes d'information hospitaliers (SIH) et aux systèmes d'archivage et de transmission d'images (PACS).
Optimisé pour une utilisation mobile, le système permet au personnel médical d'analyser des images et de mettre à jour les résultats critiques sur des appareils mobiles, même en l'absence d'accès à un ordinateur. Une fonction de notification distincte est également intégrée, permettant une intervention proactive en cas d'urgence.
La norme DICOM, offrant une sécurité et une stabilité renforcées, a été mise en œuvre. La fonction de visualisation permet des tâches précises telles que l'annotation, la mesure et la manipulation d'images médicales. L'intégration de divers modules d'IA pour la visualisation des résultats d'analyse devrait notamment améliorer significativement l'efficacité du personnel médical.
Le PDG de JLK, Kim Dong-min, a déclaré : « Ce produit approuvé par la FDA est une plateforme logicielle innovante qui optimise l'efficacité de la gestion des images et de l'analyse par IA », et a ajouté : « Nous prévoyons qu'en utilisant la plateforme de hub d'IA médicale, nous serons en mesure d'unifier les services d'analyse par IA au sein des hôpitaux sur une seule plateforme, améliorant ainsi considérablement la qualité et la rapidité des services médicaux. »
Il a également déclaré : « Nous avons atteint tous nos objectifs annuels de demande d'approbation auprès de la FDA en vue de notre entrée sur le marché américain », ajoutant : « Nous travaillerons à faire en sorte que les solutions d'IA de JLK puissent être utilisées dans les institutions médicales du monde entier et à mener à bien notre expansion sur le marché américain. »
Parallèlement, JLK prévoit de demander la certification de la FDA américaine et de la PMDA japonaise pour sa nouvelle solution contre les AVC d'ici 2025, et de tout mettre en œuvre pour obtenir une prise en charge par les assurances aux États-Unis et au Japon.
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