Crescom (PDG Jaejun Lee), une société d'imagerie médicale IA spécialisée dans le système musculo-squelettique, a annoncé que sa solution d'analyse de l'âge osseux par IA MediAI-BA a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en tant que dispositif médical de classe II.
Cette approbation ouvre la voie à l'entrée de Crescom sur le marché américain, le plus important au monde dans le domaine des dispositifs médicaux, et accélère son expansion internationale. Crescom fournit actuellement ses solutions à environ 500 hôpitaux et cliniques, tant aux États-Unis qu'à l'étranger.
MediAI-BA est une solution d'intelligence artificielle qui analyse en 5 secondes environ les radiographies du poignet des enfants et des adolescents afin de faciliter l'estimation de l'âge osseux. Son niveau de précision, avec un écart absolu moyen (EAM) de 0,39 an, améliore l'efficacité diagnostique du personnel médical.
MediAI-BA propose également un écosystème de gestion intégré reliant les hôpitaux et les domiciles. Les résultats des consultations hospitalières sont intégrés à l'application de suivi de la croissance de l'enfant « Onjaram », permettant aux parents de surveiller et de gérer la croissance et les habitudes de vie de leur enfant, et même de recevoir des retours personnalisés. Ceci crée un environnement de soins fluide et basé sur les données, reliant diagnostic et prise en charge.
« L’approbation 510(k) de la FDA constitue la reconnaissance officielle de l’efficacité et de l’innocuité cliniques de MediAI-BA selon les normes internationales », a déclaré Lee Jae-jun, PDG de Crescom. « À l’avenir, nous contribuerons à la gestion de la santé tout au long du cycle de vie, de la croissance à la vieillesse, grâce à notre solution d’IA musculo-squelettique. »
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