C&R Research (PDG Moon-Tae Yoon) a annoncé le 5 avoir signé un contrat d'essai clinique de dispositif médical pour le produit de comblement biocompatible pour les gencives de Novabio, « Smile Line ».
Smile Line est un produit de comblement biocompatible pour les gencives, développé pour améliorer les triangles noirs causés par la perte des papilles interdentaires, et se caractérise par l'utilisation d'ingrédients complexes.
Aux termes de cet accord, C&R Research, en collaboration avec sa filiale familiale Trial Informatics, fournira des services intégrés depuis les premières phases de développement des dispositifs médicaux jusqu'aux essais cliniques. Plus précisément, C&R Research sera responsable de l'ensemble des démarches d'approbation réglementaire, y compris les essais cliniques exploratoires et confirmatoires, ainsi que le conseil en affaires réglementaires.
Les solutions informatiques basées sur l'IA de Trial Informatics seront utilisées tout au long du processus d'essai clinique. Ceci devrait améliorer l'efficacité et la précision de la gestion et de l'analyse des données cliniques, permettant une exécution systématique, de la conception de l'essai à l'analyse des résultats.
Eun-ju Lee, chef d'équipe de l'équipe des dispositifs médicaux chez CNR Research, a annoncé qu'ils allaient faire progresser le modèle de performance des essais cliniques de dispositifs médicaux grâce à une plateforme intégrée combinant informatique et pratique clinique.
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