J&P Medi (PDG Jeong Gwon-ho) , une société d'innovation bioclinique à cycle complet basée sur une plateforme d'IA, a annoncé le mois dernier avoir signé un protocole d'accord avec Yonsei University Biohealth Technology Holdings (PDG Song Young-goo) pour soutenir les startups biosanté basées sur la technologie entrant dans la phase clinique.
Cet accord vise à établir un système collaboratif axé sur la réalisation d'essais cliniques, permettant aux entreprises biomédicales prometteuses, découvertes par la société holding technologique, d'entamer sereinement la phase d'essais cliniques et de parvenir ensuite à la commercialisation. En tant qu'organisme de recherche sous contrat (CRO), J&P Medi prendra directement en charge la conception et le déroulement des essais cliniques, accompagnant ainsi les entreprises dans le développement de leurs stratégies cliniques.
Aux termes de cet accord, Yonsei University Biohealth Technology Holdings sélectionnera et recommandera des entreprises à fort potentiel technologique et de croissance, tandis que J&P Medi mettra en œuvre un programme de soutien spécifique pour ces entreprises, incluant des services CRO préférentiels et une équipe dédiée de haut niveau. L'entreprise prévoit d'offrir des services de conseil tout au long du processus clinique et réglementaire, couvrant l'ensemble des aspects, depuis l'élaboration de la stratégie et la préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché (IND) jusqu'aux opérations cliniques, en passant par la conception préclinique et clinique, la stratégie réglementaire et les feuilles de route pour l'approbation des produits. Ceci permettra de réduire les tâtonnements pour les jeunes entreprises et d'améliorer l'efficacité de la mise en œuvre des essais cliniques.
Les deux organisations prévoient d'établir un canal de collaboration permanent afin de partager en continu leur expérience clinique avec des entreprises prometteuses et de développer conjointement leurs projets, tant sur le plan clinique que stratégique. Par ailleurs, J&P Medi collaborera avec un fonds créé par Yonsei University Biohealth Technology Holdings, poursuivant ainsi un partenariat de longue date axé sur la stratégie clinique.
Jeong Gwon-ho, PDG de JNP Medi, a déclaré que cet accord est important car il permet aux entreprises technologiques de garantir des capacités d'exécution pratiques au stade clinique, et que l'entreprise renforcera son rôle de partenaire CRO accompagnant l'ensemble du processus, de l'établissement de la stratégie clinique à la mise en œuvre.
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