MyHub (PDG : Yang Hyuk) a annoncé le 7 que sa plateforme intégrée d'intelligence artificielle médicale, maiLink, a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA (Food and Drug Administration) américaine, une autorisation préalable à la commercialisation des dispositifs médicaux. Cette autorisation correspond à un dispositif médical de classe II dans le domaine des systèmes de gestion et de traitement d'images médicales.
Grâce à cette approbation de la FDA, MyLink obtient sa troisième certification internationale de dispositif médical, après celle de l'Autorité malaisienne des dispositifs médicaux (MDA) et son enregistrement auprès de l'Agence indonésienne des produits alimentaires et pharmaceutiques (BPOM). Fort de ce succès, MyHerb prévoit d'étendre ses activités aux États-Unis ainsi qu'en Amérique centrale et du Sud.
MyLink est une plateforme d'IA médicale intégrée qui rassemble les principales solutions d'assistance au diagnostic médical basées sur l'IA, tant nationales qu'internationales, au sein d'une plateforme unique, permettant aux professionnels de la santé de sélectionner et d'utiliser la solution d'IA appropriée en fonction de leur environnement clinique et de leurs objectifs.
Elle est conçue pour faire fonctionner diverses solutions d'IA sur une plateforme unique tout en minimisant les modifications de l'infrastructure informatique hospitalière existante grâce à une méthode d'installation hybride qui combine un serveur de plateforme sur site basé sur un mini PC et un serveur d'IA dans le cloud.
De plus, elle offre une assistance à la rédaction de rapports de diagnostic basés sur les résultats d'analyses de l'IA et la génération automatique de rapports patients, réduisant ainsi la charge de travail du personnel médical et facilitant la compréhension des informations de santé par les patients. Ceci représente une valeur ajoutée concrète tant pour le personnel médical que pour les patients dans un contexte clinique réel.
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