Le produit « Silvia RX » de Silvia Health reçoit la certification GS de niveau 1

Silvia Health, une startup agetech développant une plateforme de soins de santé cognitifs sans contact basée sur l'IA, a annoncé que son logiciel de soins de santé cognitifs numériques, « SILVIA Rx », actuellement en développement, a reçu la certification GS (Good Software) de niveau 1.

La certification GS est un système reconnu à l'échelle nationale qui atteste de la qualité des logiciels développés en Corée du Sud. Des organismes spécialisés, dont la Telecommunications Technology Association (TTA), évaluent neuf critères fondamentaux, notamment la fonctionnalité, la fiabilité, la facilité d'utilisation et l'efficacité, en se basant sur des normes internationales telles que les normes ISO/IEC 25023, 25041 et 25051. SILVIA Rx a réussi cette évaluation, démontrant ainsi sa perfection technique et sa stabilité.

SILVIA Rx est un logiciel numérique en cours de développement destiné à la gestion de la santé cognitive chez les adultes présentant un risque de troubles cognitifs légers. Des essais cliniques sont actuellement menés afin de confirmer son innocuité et son adéquation à l'usage prévu. Silvia Health a déjà obtenu un certificat de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication coréennes (K-GMP) pour les dispositifs médicaux, et SILVIA Rx a été désigné comme dispositif médical innovant par le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique. L'entreprise prévoit de finaliser les essais cliniques de confirmation et d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché d'ici 2026, en vue de sa commercialisation.

S’appuyant sur cette certification GS, Silvia Health prévoit de renforcer le lien entre sa plateforme de gestion de la santé cognitive à distance, « SILVIA Wellness », basée sur l’IA, et SILVIA Rx, afin de créer une solution numérique intégrée couvrant l’ensemble du processus, de l’évaluation des risques de déclin cognitif à sa prise en charge. L’entreprise ambitionne ainsi d’améliorer l’accessibilité et la pérennité de la gestion de la santé cognitive.

Silvia Health fait constamment progresser les solutions de gestion de la santé cognitive grâce à ses capacités de développement logiciel et à son système de gestion de la qualité dans le domaine des soins de santé numériques.

• Voir plus d'articles connexes