La société Glaude (PDG Ji Jin-woo), spécialisée dans les solutions numériques dentaires, a annoncé le 30 que sa plateforme de gestion de prothèses numériques, le logiciel JustScan, avait simultanément obtenu les certifications ISO 13485 et ISO 27001.
Cette certification reconnaît objectivement que la plateforme JustScan dispose d'un système de gestion de la qualité et de protection des informations conforme aux normes internationales pour l'ensemble de son infrastructure logicielle et de traitement des données liées aux soins dentaires.
La norme ISO 13485 est une certification de système de management de la qualité (SMQ) spécifique au secteur des dispositifs médicaux. Elle exige un système de management de la qualité rigoureux, non seulement pour le matériel, mais aussi pour les logiciels qui traitent et contrôlent les données médicales. La norme ISO 27001 est une norme internationale de sécurité de l'information qui vérifie le système de management de la sécurité des actifs informationnels critiques, tels que les données cliniques et les informations relatives aux commandes et à la fabrication de prothèses générées lors de l'exploitation de la plateforme.
JustScan centralise le flux de traitement dentaire, de la réception des données de numérisation buccale à la conception, la liaison des données et l'installation finale, en un seul service. Cette certification renforce la stabilité du logiciel et le système de sécurité des données.
Glaude a mis en place le développement et l'exploitation de sa plateforme afin de répondre aux normes de qualité des dispositifs médicaux, et estime que cette certification renforcera la fiabilité de ses services basés sur sa plateforme, non seulement en Corée, mais aussi sur les marchés dentaires étrangers soumis à des réglementations strictes.
Ji Jin-woo, PDG de Gloud, a déclaré : « Cette certification ISO 13485 et ISO 27001 atteste que la plateforme JustScan répond aux normes de qualité et de sécurité requises pour les logiciels de dispositifs médicaux. » Il a ajouté : « Forts de notre expertise dans la fourniture d’un service intégré pour le parcours de soins dentaires, nous ambitionnons de devenir une plateforme de dentisterie numérique de référence sur le marché mondial. »
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