« AXEL » de Dentis reçoit l'approbation de la FDA

La société de solutions dentaires et médicales Dentis (PDG Ki-bong Shim) a annoncé que son produit d'implant haut de gamme « AXEL » a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

Grâce à cette homologation, AXEL accède au marché américain, après avoir obtenu la certification CE européenne l'an dernier. Dentis a expliqué que cela jette les bases d'une expansion des ventes de produits sur les principaux marchés mondiaux, les États-Unis et l'Europe.

L'entreprise prévoit que cette approbation de la FDA lui permettra de déployer pleinement sa stratégie commerciale mondiale, axée sur les produits haut de gamme. Par ailleurs, elle a indiqué que les efforts déployés depuis la création de sa filiale américaine en matière de développement des infrastructures locales, d'expansion de son réseau de distribution et d'investissement dans sa marque sont désormais plus susceptibles de porter leurs fruits.

AXEL se distingue par sa structure de vis robuste et sa fixation initiale optimisée, garantissant une implantation stable dans divers environnements osseux. De plus, sa compatibilité avec les systèmes d'implants dentaires existants simplifie les interventions chirurgicales et améliore le confort des professionnels de santé.

Les évaluations précliniques menées aux États-Unis ont également donné des résultats positifs et, compte tenu de la demande avant l'approbation, une croissance rapide des ventes est attendue après l'approbation de la FDA. Dentis prévoit d'étendre son réseau de vente et de distribution local en organisant des événements de lancement de produits et des séminaires cliniques, en ciblant principalement l'ouest des États-Unis.

Dentis cherche également à pénétrer le marché des organisations de services dentaires (OSD) de grande envergure. S'appuyant sur les performances et l'efficacité clinique d'AXEL, Dentis ambitionne de se positionner avantageusement sur le segment haut de gamme du marché des OSD, actuellement dominé par les grandes marques internationales.

Par ailleurs, Dentis prévoit de cibler simultanément le marché des traitements de reconstruction complète de l'arcade dentaire. Après AXEL, Dentis prévoit de lancer successivement, au cours du premier semestre, le « Multi Unit PRO » pour la connexion prothétique et le « AXEL All-on-X Surgical KIT », un kit chirurgical dédié à la reconstruction complète de l'arcade dentaire, renforçant ainsi son offre de traitement All-on-X.

Sur le marché mondial des implants dentaires, la concurrence s'intensifie, se concentrant sur les produits haut de gamme et les solutions dentaires numériques, et la concurrence entre les entreprises s'étend en termes de prouesses technologiques et de notoriété de la marque.

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