Prombio a été sélectionnée pour le programme de soutien à la certification à l'étranger 2026, en vue de l'obtention de la certification NDI de la FDA américaine.

Frombio (PDG Shim Tae-jin) a annoncé le 13 qu'elle avait finalement été sélectionnée comme bénéficiaire du « Projet de soutien à la certification des entreprises alimentaires à l'étranger 2026 » organisé par l'Agence coréenne de promotion des clusters de l'industrie alimentaire sous l'égide du ministère de l'Agriculture, de l'Alimentation et des Affaires rurales.

Dans le cadre de ce projet, Frombio vise à obtenir la certification NDI (New Dietary Ingredient) de la FDA américaine pour son ingrédient développé en interne, le « Complexe de gomme de mastic (FHH-MG) ». La certification NDI est un système qui exige l'évaluation préalable et la déclaration de l'innocuité des nouveaux ingrédients alimentaires fonctionnels aux États-Unis ; il s'agit d'une procédure essentielle pour leur distribution sur le marché américain. Cet ingrédient a déjà été soumis au ministère coréen de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique en tant qu'ingrédient reconnu pour ses propriétés bénéfiques à la santé des cheveux.

Frombio a finalement été sélectionnée pour le secteur de la certification NDI le 12 février, a signé un accord le 12 mars et a démarré ses activités à grande échelle. Le projet est mené conjointement avec le Korea Testing & Research Institute (KTR), un organisme partenaire pour le soutien à la certification à l'étranger, et 70 % du coût total du projet est couvert par un financement gouvernemental.

L'entreprise prévoit de mettre en œuvre une stratégie à deux volets visant à obtenir simultanément l'approbation du ministère coréen de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique et de la FDA américaine par le biais de la certification NDI. Une fois cette certification obtenue, elle entend procéder par étapes, en commençant par la fourniture de matières premières aux entreprises américaines, puis en lançant des produits destinés aux consommateurs via des plateformes mondiales telles qu'Amazon, sur la base d'une sécurité vérifiée.

Frombio prévoit de se concentrer sur la préparation d'une documentation technique conforme aux exigences réglementaires de la FDA et sur la sécurisation des données de sécurité, dans le but d'obtenir la certification NDI d'ici décembre 2026. De plus, sur la base de cette certification, la société entend faire progresser son système de normes internes afin de faciliter les futures certifications à l'étranger pour des ingrédients fonctionnels supplémentaires.

Hong In-ki, responsable de la recherche chez Frombio, a déclaré : « La sélection pour ce projet national atteste objectivement de l'excellence de nos ingrédients fonctionnels et de notre compétitivité mondiale », ajoutant : « Nous obtiendrons la certification NDI américaine grâce à une préparation rigoureuse et jetterons les bases de la promotion de la technologie des aliments fonctionnels K-health sur le marché mondial. »

Frombio est une entreprise axée sur la R&D qui possède des matières premières approuvées par la KFDA, telles que l'extrait de Boswellia et la gomme de mastic, et qui étend récemment ses activités au secteur bio, notamment à la lutte contre la chute des cheveux et à la recherche sur les cellules souches.

Récemment, l'industrie des aliments fonctionnels pour la santé a de plus en plus recours aux certifications réglementaires étrangères, notamment la certification NDI de la FDA américaine, pour renforcer son entrée sur le marché mondial.


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