Korea Research et Globizz signent un accord commercial stratégique pour l'approbation de la FDA

Le 26, Korea Research , une société d'études de marché complète, a signé un accord commercial stratégique (MOU) avec Globizz , un leader mondial du conseil mondial de la FDA, pour fournir une gamme complète de services pour l'approbation par la FDA des dispositifs médicaux. Les deux organisations ont convenu de poursuivre leur coopération pour fournir des services englobant la convivialité et la science réglementaire (RA) aux entreprises mondiales de dispositifs médicaux.

Cet accord vise à fournir des services d'évaluation de la convivialité et des tâches réglementaires non seulement aux entreprises coréennes de dispositifs médicaux entrant sur le marché américain, mais également aux entreprises de dispositifs médicaux de la région Asie-Pacifique entrant sur le marché américain, grâce à la collaboration entre la division Korea Research Innovation, qui possède les meilleures capacités mondiales de recherche UX et d'évaluation de la convivialité en Corée, et Globizz, qui fournit des conseils d'approbation de la FDA dans plusieurs pays, dont la Corée, le Japon et l'Inde, centrés sur les États-Unis.

« Les excellentes capacités de recherche et l'expérience de travail internationale du Centre d'évaluation de l'utilisabilité des dispositifs médicaux de la division Innovation sont très compétitives non seulement en Corée mais également dans la région Asie-Pacifique », a déclaré Kang Deok-yong, directeur de la division Innovation de Korea Research. « Grâce à cet accord commercial, Korea Research a achevé la construction de capacités mondiales capables de fournir des services professionnels dans tous les domaines, de la première à la dernière étape du développement de dispositifs médicaux. »

« Grâce à notre collaboration avec le Korea Research Innovation Headquarters, nous nous intéressons non seulement aux entreprises coréennes de dispositifs médicaux, mais également à l'ensemble de la région Asie-Pacifique », a déclaré Takahiro Haruyama, PDG de Globizz. « Grâce à cet accord, nous pourrons déployer efficacement notre expertise et notre expérience en matière de licences dans le domaine des dispositifs médicaux. »

Les deux organisations prévoient de fournir une variété de services adaptés aux besoins des entreprises de dispositifs médicaux de la région Asie-Pacifique qui se préparent à l'approbation de la FDA pour une future entrée sur le marché américain.

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