Noul Co., Ltd. (PDG Chan-Yang Lim, ci-après dénommée Noul) a annoncé le 27 avoir finalisé l'enregistrement pour le marché suisse de trois de ses dispositifs médicaux et cartouches logiciels basés sur l'IA, issus de sa plateforme MyLab. Cette expansion élargit les exportations de Noul à travers l'Europe, au-delà de l'UE et du Royaume-Uni, jusqu'en Suisse.
Noul a finalisé l'enregistrement de l'ensemble de sa gamme de produits miLab auprès de l'autorité de réglementation suisse, Swissmedic, pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro vendus sur le marché suisse conformément à la réglementation suisse sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV). La distribution a été officiellement autorisée. Les produits enregistrés comprennent l'ensemble de la gamme de produits phares de Noul, notamment la plateforme miLab™, un logiciel basé sur l'IA pour la cytologie cervicale, l'analyse sanguine et le dépistage du paludisme, trois cartouches (miLab™ Cartridge CER, miLab™ Cartridge BCM, miLab™ Cartridge MAL) et une solution fixatrice (SafeFix™).
Chan-Yang Lim, PDG de Noul, a déclaré : « La Suisse est le siège de la filiale européenne de Noul et constitue une porte d'entrée essentielle pour le marché européen. Il s'agit d'un marché crucial pour renforcer l'accès aux marchés privés et publics, grâce à une étroite collaboration avec des sociétés pharmaceutiques mondiales comme Novartis et Merck, ainsi qu'avec des organisations internationales comme l'OMS. Le produit de dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur l'IA de Noul, miLab™ Cartridge CER, a été recommandé dans le rapport OMS-UNITAID. Fort de cet enregistrement commercial, nous prévoyons que des discussions sérieuses concernant divers partenariats avec des sociétés pharmaceutiques et des chaînes de laboratoires mondiales débuteront, ce qui consolidera la dynamique des exportations. »
Le marché suisse du diagnostic in vitro (DIV) est estimé à environ 830 millions de dollars américains d'ici 2025 et devrait croître à un taux annuel moyen de 3,14 %, pour atteindre environ 940 millions de dollars américains d'ici 2029, stimulé par l'innovation technologique et le vieillissement de la population. Les dépenses de santé par habitant de la Suisse se classent au premier rang européen (en 2021) en termes de dépenses en DIV, et cette force économique constitue une base stable pour les investissements dans le secteur du DIV. Le gouvernement suisse mène diverses politiques pour stimuler la croissance des soins de santé numériques et du marché du DIV, notamment le programme DigiSanté, qui promeut la numérisation des soins de santé, et la mise en place d'une infrastructure de soins de santé personnalisés (Swiss Personalized Health Network).
Le miLab™ CER, enregistré auprès de l'Agence suisse des médicaments, est un produit de cytologie cervicale basé sur l'IA. Son utilisation est recommandée dans le rapport 2024 de l'OMS et d'UNITAID, aux côtés des entreprises mondiales de diagnostic Roche et Hologic, comme l'un des trois principaux produits mondiaux. Le produit d'analyse sanguine basé sur l'IA miLab™ BCM est un produit innovant capable de remplacer le frottis sanguin périphérique (PBS), réalisé plus de 680 millions de fois dans le monde. Il s'agit d'un produit de premier ordre, adapté aux laboratoires de diagnostic, petits et grands. Le miLab™ MAL est présenté comme la « plateforme de microscope numérique la plus avancée » dans le rapport officiel 2022 de l'Organisation internationale des achats de produits pharmaceutiques (Unitaid) et attire l'attention comme le produit de diagnostic sanguin au point d'intervention le plus avancé de la communauté internationale.
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