La société de soins de santé numériques Huino a annoncé le 14 que son dispositif médical de mesure de la saturation en oxygène du sang « MEMO Band » avait reçu l'approbation du ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (ci-après dénommé le MFDS) en tant que dispositif médical.
MEMO Band est un oxymètre de pouls portable composé d'un corps porté au poignet et d'un capteur au doigt, et peut mesurer la saturation en oxygène du sang (SpO₂) jusqu'à cinq jours en continu. La fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène mesurés par cet appareil sont affichés en temps réel sur l'écran et sont transmis simultanément via une communication sans fil au système de contrôle complet du patient de la solution de surveillance de l'électrocardiogramme de Huino « MEMO Cue », prenant en charge la surveillance à distance par le personnel médical.
Ce produit est enregistré auprès du Health Insurance Review & Assessment Service en tant qu'élément de « mesure de la saturation en oxygène du sang transcutané (E7230) », il peut donc être facturé, ce qui peut contribuer à alléger la charge financière des patients.
Huino s'attend à ce que le champ d'application du MEMO Band s'étende au-delà de la surveillance continue des signes vitaux des patients hospitalisés à la gestion des patients atteints de maladies chroniques dans les établissements de soins de longue durée ou à domicile. En particulier, bien qu'il n'existe actuellement aucun système de soins médicaux à domicile en Corée, si un tel système est institutionnalisé à l'avenir, l'utilisation du MEMO Band dans le domaine de la surveillance à distance des patients devrait augmenter. En outre, la société prévoit de pénétrer les marchés étrangers tels que les États-Unis et le Japon, où une infrastructure médicale à domicile a déjà été mise en place.
Gil Young-jun, PDG de Huino, a déclaré : « Cette approbation du MFDS est le résultat de la reconnaissance de la sécurité et de l'efficacité du bracelet MEMO, et elle a encore consolidé les bases d'un système d'aide à la décision clinique basé sur des données de biosignaux en temps réel dans les milieux médicaux. » Il a ajouté : « Nous continuerons à fournir des informations cliniquement significatives dans les hôpitaux et à domicile grâce au MEMO Band, et à faire progresser le système de soutien au traitement lié à la technologie de l'intelligence artificielle. »
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