SG Healthcare (PDG Kim Jeong-su) , une société spécialisée dans les dispositifs médicaux de diagnostic par imagerie, a annoncé le 7 qu'elle avait demandé l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son logiciel d'imagerie par résonance magnétique (IRM) basé sur l'intelligence artificielle (IA) « IAI ». Grâce à cela, SG Healthcare a commencé à progresser pleinement sur le marché mondial.
« IAI » est un logiciel innovant qui applique un algorithme d'IA ayant appris des centaines de milliers de données d'images cliniques au processus d'acquisition d'images IRM, réduisant le temps de prise de vue des 20 minutes actuelles à 5 minutes et améliorant la qualité de l'image. En particulier, il est évalué que la facilité d’utilisation sur le terrain a été considérablement améliorée en supprimant le bruit de l’image et en minimisant la distorsion.
De plus, l'IAI peut être appliqué immédiatement sans remplacer l'équipement IRM existant, ce qui présente l'avantage de réduire les coûts car il permet des mises à niveau sans changer d'équipement.
SG Healthcare a déclaré avoir soumis la documentation technique et les données cliniques pour cette demande d'approbation de la FDA et préparer actuellement des données supplémentaires et d'autres détails pour un examen futur. En outre, nous prévoyons d’accélérer notre entrée sur le marché en élargissant nos canaux de distribution aux États-Unis.
Le PDG Kim Jeong-su a déclaré : « La demande d'approbation FDA 510(k) d'IAI est un signe d'avancée technologique et d'expansion mondiale », ajoutant : « Elle a déjà été installée dans plus de 10 pays, et comme nous avons prouvé le potentiel de commercialisation de la technologie de diagnostic d'imagerie basée sur l'IA, nous continuerons à étendre notre présence sur le marché mondial à l'avenir. »
SG Healthcare a créé sa filiale Mint Labs en 2021 et a commencé à développer un logiciel d'IA médicale en collaboration avec le Korea Advanced Institute of Science and Technology (KAIST), achevant le développement de « IAI » en 2022. La même année, elle a reçu l'approbation du produit du ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS) et a réalisé sa première commercialisation et exportation à l'étranger en 2023.
Pendant ce temps, l'équipement IRM « INVICTUS » avec la technologie « IAI » appliquée attire l'attention de l'industrie en adoptant un champ magnétique de 1,5 T, des images haute définition et un aimant sans hélium qui ne nécessite pas d'hélium.
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