Korentec Co., Ltd., société spécialisée dans les articulations artificielles (PDG Bon-cheol Koo), a annoncé le 23 qu'elle avait reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le type UCR (Ultra Congruent & Cruciate Retaining), un nouveau produit d'insertion dans sa gamme de produits d'articulations artificielles du genou EXULT Knee System.
L'insert tibial de type UCR qui a reçu l'approbation de la FDA cette fois-ci devrait élargir considérablement la variété des techniques chirurgicales et des options de traitement personnalisées pour les patients, car il surmonte les limites des produits existants de la société et peut être appliqué aux deux méthodes chirurgicales dans lesquelles les chirurgiens résèquent ou maintiennent le ligament croisé postérieur.
Selon Korentec Co., Ltd., le 23, le type UC existant de la société avait une structure qui ne convenait qu'aux chirurgiens retirant le ligament croisé postérieur et présentait des limitations qui le rendaient inadapté aux techniques chirurgicales des chirurgiens qui souhaitaient préserver le ligament croisé postérieur. Corentec a donc développé un nouveau type d'UCR qui peut être utilisé par tous les chirurgiens qui maintiennent ou résèquent le ligament croisé postérieur pour augmenter la flexibilité de la méthode chirurgicale.
Korentec Co., Ltd. espère que cette extension de sa gamme de produits renforcera sa compétitivité mondiale. Avec le développement de ce type d'UCR, le système EXULT de Corentec disposera désormais d'un total de quatre gammes d'inserts : ▲CR (Crociate Retaining) ▲PS (Postériorisé) ▲CPS (Constrained PS) ▲Types UCR, offrant une gamme plus large d'options en fonction de l'état du patient et de la préférence chirurgicale du chirurgien.
En outre, Korentec Co., Ltd. s'attend à une réponse rapide du marché et à une forte croissance des ventes après le lancement. Le type UCR devrait enregistrer des ventes d'environ 6,05 millions de dollars cette année après son lancement à grande échelle sur le marché américain en avril 2025. Les ventes devraient croître de plus de 30 % par an par la suite, pour atteindre environ 7,86 millions de dollars en 2026 et plus de 10 millions de dollars en 2027.
« Les produits de type UCR sont des solutions innovantes qui prennent en charge diverses approches chirurgicales et ont une fois de plus prouvé les prouesses technologiques de Corentec sur le marché mondial du remplacement de l'articulation du genou », a déclaré Bon-cheol Koo, PDG de Corentec. « Nous continuerons d’accélérer le développement de produits centrés sur le patient et notre expansion sur le marché américain. »
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