GFC Life Science (GFC, co-PDG Kang Hee-cheol et Pyo Hyeong-bae), une société spécialisée dans les matières premières biologiques d'origine végétale, a annoncé le 13 avoir obtenu une licence de fabrication de dispositifs médicaux auprès du ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (ci-après dénommé le MFDS) .
GFC Life Science entre dans le nouveau secteur des dispositifs médicaux en s'appuyant sur les capacités de recherche et développement (R&D) qu'elle a accumulées grâce à son activité de matières premières biologiques d'origine végétale. En mai dernier, nous avons établi une usine de fabrication de dispositifs médicaux au sein de notre siège social à Dongtan, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, et nous prévoyons de démarrer sérieusement notre activité de dispositifs médicaux sur la base de ce permis de fabrication. L'entreprise se prépare également à obtenir la certification des normes de fabrication et de gestion de la qualité des dispositifs médicaux (KGMP) et ISO13485 (norme internationale de gestion de la qualité).
La stratégie de GFC Life Sciences est d'entrer rapidement sur le marché des dispositifs médicaux avec des produits de gel médical non stériles et d'introduire progressivement des produits avancés, tels que la commercialisation de pansements hydrogel topiques pour plaies au cours de l'année.
Le gel médical non stérile est un gel utilisé dans le diagnostic par ultrasons en milieu hospitalier pour éliminer l'air entre le corps humain et la sonde médicale et augmenter la conductivité. La société a expliqué que, puisqu'il s'agit d'un dispositif médical de classe 1 ne présentant pratiquement aucun risque potentiel et pouvant être fabriqué et vendu après avoir suivi le processus de déclaration, les ventes devraient être générées au cours du premier semestre de l'année.
Les pansements hydrogel topiques sont des crèmes appliquées sur les zones dont les barrières cutanées sont endommagées, comme les brûlures mineures au premier degré ou la peau sèche, pour protéger la peau. En tant que dispositif médical de classe 2 à faible risque potentiel, nous visons à obtenir l'approbation du ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique et à commencer à le fabriquer et à le vendre dans l'année.
Kang Hee-chul, PDG de GFC Life Science, a déclaré : « Grâce à nos capacités à développer des biomatériaux spécifiques aux cosmétiques, nous présenterons également une qualité différenciée et des prouesses technologiques sur le marché des dispositifs médicaux », et a ajouté : « Nous prévoyons d'élargir continuellement notre gamme de produits liés aux dispositifs médicaux thérapeutiques, en commençant par les gels médicaux non stériles et les pansements hydrogels topiques. »
Fondée en 2002, GFC Life Science est une société de technologie de beauté bio-liée avec une compétitivité différenciée dans ▲la technologie du microbiome cutané ▲la technologie de changement de la flore cutanée ▲la technologie de séparation, de rétention et de production de masse des exosomes. Sur cette base, l'entreprise fournit environ 1 000 types de matières premières biologiques à base de plantes à des marques cosmétiques nationales et étrangères renommées et établit une position solide sur le marché de la bio-beauté.
Entre-temps, GFC Life Science poursuit une cotation en transfert de technologie KOSDAQ. En août dernier, elle a réussi l'évaluation technologique en recevant la note A de l'une des agences d'évaluation professionnelles désignées par la Bourse de Corée, et en décembre, elle a demandé à la Bourse de Corée un examen préliminaire pour être cotée au KOSDAQ. En tant qu'entreprise rentable, GFC Life Sciences bénéficie d'avantages tels qu'une période d'examen raccourcie et une exemption de l'examen de continuité d'entreprise via le système Fast Track en répondant aux exigences de ventes et de bénéfices. Daishin Securities était le gestionnaire principal de la cotation.
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