Medical AI JLK (PDG Dongmin Kim) a obtenu l'approbation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa plate-forme intégrée d'IA médicale, posant ainsi les bases d'une entrée à grande échelle sur le marché américain.
Le produit qui a reçu l'approbation de la FDA est une plate-forme logicielle intégrée d'IA qui peut gérer la gestion des images médicales et l'analyse des données en un seul endroit, et prend en charge l'analyse et le stockage de diverses images médicales ainsi que la visualisation et la communication mobile.
Cette plateforme offre un confort accru au personnel médical en intégrant divers modules d'IA pour vérifier les résultats d'analyse et mettre à jour directement les conclusions importantes. La norme DICOM, avec une sécurité et une stabilité améliorées, a été appliquée et la fonction de visualisation permet des tâches précises telles que l'annotation, la mesure et la manipulation d'images médicales.
En particulier, il a été conçu comme un système tout-en-un qui permet aux utilisateurs de vérifier les résultats d'analyse synthétisés par divers modules d'intelligence artificielle via un visualiseur indépendant et également de recevoir des notifications mobiles. JLK devrait fournir aux hôpitaux américains une plate-forme complète capable d'intégrer et d'exploiter diverses solutions d'analyse approuvées par la FDA telles que CT, CTA, CTP et IRM pour améliorer le flux de travail des accidents vasculaires cérébraux.
JLK poursuit une stratégie visant à réduire considérablement les coûts de maintenance grâce à l'intégration de solutions tout en maximisant simultanément les profits. En effet, en intégrant des systèmes d’IA médicale qui étaient auparavant fournis sous forme de solutions individuelles dans une seule plateforme, la charge de gestion des hôpitaux peut être réduite et la rentabilité peut être maximisée du point de vue de l’entreprise. Il met également l’accent sur ses atouts en matière de maximisation de la convivialité, par exemple en se connectant à des plateformes mobiles et en fournissant une notification immédiate des résultats de l’IA.
Avec cette approbation, JLK a obtenu un total de six approbations de la FDA. L'industrie prête attention à la stratégie de JLK consistant à obtenir de multiples approbations dans un court laps de temps et estime qu'elle a dissipé les inquiétudes concernant la récente réduction de personnel à la FDA américaine.
« La plateforme intégrée d’IA médicale qui a reçu cette fois l’approbation 510(k) de la FDA est une plateforme d’imagerie médicale optimisée pour les hôpitaux locaux américains qui gèrent un grand nombre de patients », a déclaré Dongmin Kim, PDG de JLK. « En fournissant une version mobile, nous avons maximisé la facilité d’utilisation dans les situations d’urgence, et avec les résultats d’analyse synthétisés par divers modules d’intelligence artificielle, nous espérons améliorer considérablement le flux de travail hospitalier ainsi qu’augmenter la satisfaction du personnel médical. »
Il a également déclaré : « Nous nous concentrerons sur les activités visant à sécuriser les ventes alors que le processus d'approbation de la FDA pour notre entrée sur le marché américain progresse sans problème », ajoutant : « Nous travaillerons pour garantir que les solutions d'IA JLK puissent être utilisées dans les institutions médicales mondiales et atteindre notre objectif de générer des ventes aux États-Unis dans l'année. »
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