Le logiciel d'analyse d'embryons par intelligence artificielle (Vita Embryo) de la société d'intelligence artificielle médicale KaiHealth , qui a reçu l'approbation d'un dispositif médical de classe 3, a été désigné comme dispositif médical innovant par le ministère de la Sécurité alimentaire et des médicaments.
Les dispositifs médicaux innovants sont des dispositifs médicaux qui ont considérablement amélioré ou devraient améliorer considérablement la sécurité et l'efficacité par rapport aux dispositifs médicaux ou aux traitements existants grâce à l'application d'une technologie de pointe ou à des améliorations des méthodes d'utilisation, et sont désignés par le Commissaire du ministère de la Sécurité alimentaire et des médicaments.
À mesure que l’âge du mariage et de la grossesse augmente, le nombre de patients ayant des difficultés à concevoir naturellement continue d’augmenter. De plus, les échecs répétés de grossesse et le fardeau financier des procédures de fécondation in vitro suscitent des inquiétudes quant à la santé physique et mentale des femmes. La technologie d'intelligence artificielle de KaiHealth devrait permettre de surmonter efficacement les problèmes d'infertilité et de faible taux de natalité en favorisant la priorisation des embryons ayant une forte probabilité de grossesse et en augmentant le taux de réussite du traitement de fécondation in vitro.
Kai Health vérifie actuellement auprès du service d'évaluation et d'examen de l'assurance maladie si la technologie est éligible aux prestations de soins médicaux ou non et, sur la base des résultats, elle demande un « report d'évaluation de nouvelle technologie médicale » à l'Institut coréen de développement de l'industrie de la santé (NECA) et vise à recevoir des frais de non-couverture définitifs cette année.
« Les traitements contre l’infertilité sont confrontés à des obstacles technologiques importants et à une pénurie de personnel médical. L’IA peut donc être d’une grande aide », a déclaré Lee Hye-jun, PDG de Kai Health et ancien obstétricien/gynécologue spécialisé dans l’infertilité. « Nous voulons obtenir avec succès la désignation de dispositif médical innovant et l’évaluation des nouvelles technologies médicales, et nous développer rapidement à l’échelle mondiale en commençant par le marché intérieur pour aider davantage de couples infertiles à avoir des bébés en bonne santé. »
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