Noul Co., Ltd. (PDG Chan-Yang Lim, ci-après dénommée Noul) a annoncé que sa plateforme MyLab et deux dispositifs médicaux et cartouches basés sur l'IA ont reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (TFDA) thaïlandaise. Cette approbation permet à Noul de commercialiser pleinement ses produits phares en Thaïlande, le plus grand marché de dispositifs médicaux de l'ASEAN.
Les produits de Noul approuvés par le ministère thaïlandais de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique comprennent la plateforme miLab™, la solution d'analyse sanguine basée sur l'IA miLab™ Cartridge BCM et la solution de diagnostic du paludisme basée sur l'IA miLab™ Cartridge MAL. Noul a reçu des homologations dans des pays clés de l'ASEAN, notamment l'Indonésie, la Malaisie, les Philippines et le Vietnam, depuis 2024, et son entrée sur le marché thaïlandais a jeté les bases d'une expansion des ventes dans les cinq pays de l'ASEAN.
Les pays de l'ASEAN connaissent une demande croissante de services de santé en raison de facteurs tels que le vieillissement de la population, l'urbanisation et l'augmentation du nombre de ménages unipersonnels. En Thaïlande, le marché des dispositifs médicaux devrait notamment passer d'environ 1,81 milliard de dollars américains en 2019 à environ 3,38 milliards de dollars américains d'ici 2027. Ce marché poursuit sa croissance, porté par des facteurs tels que le vieillissement de la population, les politiques gouvernementales visant à promouvoir le secteur de la santé et le développement des hôpitaux privés.
La cartouche miLab™ BCM est un produit innovant qui peut remplacer le test par frottis sanguin périphérique (PBS), réalisé environ 680 millions de fois par an. Il s'agit d'une solution innovante, adaptée aux laboratoires de diagnostic, petits et grands. La cartouche miLab™ MAL a été décrite comme « la plateforme de microscopie numérique la plus avancée » dans un rapport d'Unitaid et jouit d'une excellente réputation internationale en tant que technologie de diagnostic du paludisme au point d'intervention.
Lim Chan-yang, PDG de Noul, a déclaré : « Grâce à l'approbation de nos analyses sanguines et de nos produits contre le paludisme en Thaïlande, le plus grand marché de dispositifs médicaux de l'ASEAN, nous pouvons désormais vendre nos produits clés dans les cinq pays de l'ASEAN. Grâce à cette certification thaïlandaise, nous prévoyons de développer sérieusement nos activités sur le marché de l'ASEAN, après nos succès précédents en Europe et au Royaume-Uni. Nous menons actuellement des discussions commerciales approfondies avec plusieurs pays et anticipons des résultats positifs. »
Parallèlement, la solution de diagnostic du paludisme basée sur l'IA de Noul, miLab™ Cartridge MAL, a récemment démontré des performances inégalées, atteignant une précision de 100 % grâce à l'IA lors d'une étude conjointe avec Labcorp, la plus grande chaîne de laboratoires de diagnostic aux États-Unis. La solution d'analyse sanguine basée sur l'IA, miLab™ Cartridge BCM, a signé des contrats d'approvisionnement en Italie et en Allemagne et sera pleinement lancée sur le marché européen à partir de 2024. En tant que solution d'analyse sanguine compacte et entièrement automatisée, elle attire l'attention en tant que produit rentable qui améliore les flux de travail des analyses sanguines.
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