Inventage Labs, une société de plateforme technologique d'administration de médicaments, a annoncé le 31 juillet avoir signé un accord de droits exclusifs avec Terna Therapeutics (PDG Tae-Woo Lee), une société spécialisée dans les thérapies LNP (nanoparticules lipidiques), pour le traitement des maladies métaboliques à base d'ARNm-LNP à base de FGF-21.
Grâce à cet accord, Inventage Labs a obtenu les droits mondiaux de développement et de commercialisation de candidats médicaments innovants à base d'ARNm utilisant la plateforme « TRL (THERNA LNP) » de Terna Therapeutics. Les deux sociétés prévoient également de développer conjointement des formulations utilisant la plateforme de transfert de matériel génétique de Terna Therapeutics, « IVL-GeneFluidic® ».
Le FGF-21 est une protéine sécrétée par le foie. Il joue un rôle dans la régulation de la glycémie et des lipides, ce qui en fait une cible clé pour le traitement de maladies métaboliques telles que l'obésité, le diabète et la stéatose hépatique. Ce traitement de nouvelle génération est développé de manière compétitive par des sociétés pharmaceutiques mondiales, et l'ARNm thérapeutique d'Inventage Labs est conçu pour permettre au FGF-21 d'agir plus efficacement dans les tissus cibles, promettant ainsi de surmonter les limites des traitements existants.
Cette collaboration s'inscrit dans le cadre du projet national du ministère du Commerce, de l'Industrie et de l'Énergie, « Développement d'une plateforme de fabrication de LNP basée sur l'IA » (budget total : environ 8,5 milliards de wons, durée de mise en œuvre : 4 ans et 9 mois), piloté par Inventage Labs. Ce projet comprend l'optimisation de la séquence d'ARNm, la conception de formulations de LNP basées sur l'IA et le contrôle numérique des procédés. L'entreprise a expliqué que cet accord est important car il représente la première démonstration de cette technologie dans le développement thérapeutique.
Dans le cadre de cet accord de développement conjoint, Terna Therapeutics sera responsable de la conception des séquences d'ARNm et des études d'efficacité non cliniques, tandis qu'Inventage Labs pilotera l'ensemble du processus, y compris la conception de la formulation, le développement des technologies de production, les tests de toxicité BPL, le développement clinique et la production conforme aux BPF. Les deux entreprises créeront un Comité de développement conjoint (CDC) pour collaborer étroitement, des essais non cliniques aux essais cliniques de phase 1, en passant par l'approbation du produit et la commercialisation. Les entreprises ont également obtenu une option de sous-licence pour le transfert de technologie et le développement conjoint à l'échelle mondiale.
Un représentant de Terna Therapeutics a déclaré : « Notre plateforme TRL utilise notre technologie exclusive de nanoparticules lyophilisées pour améliorer l'efficacité et la sécurité, tout en permettant le stockage par lyophilisation, surmontant ainsi les limites des nanoparticules lyophilisées existantes. Nous sommes ravis d'appliquer cette technologie pour la première fois dans le cadre de notre développement thérapeutique conjoint avec Inventage Labs. » Il a ajouté : « Nous démontrerons la valeur universelle de notre plateforme TRL grâce au développement réussi de traitements contre les maladies métaboliques. »
Un responsable d'Inventage Lab a déclaré : « Ce contrat exclusif va au-delà de la simple introduction d'une technologie et signifie la commercialisation d'une technologie de plateforme liée à des projets nationaux », ajoutant : « Nous nous établirons comme une société de plateforme intégrée basée sur IVL-GeneFluidic® et accélérerons notre entrée sur le marché mondial des thérapies de nouvelle génération telles que l'ARNm, augmentant ainsi notre valeur d'entreprise. »
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