Noul Co., Ltd. (PDG : Chan-Yang Lim, ci-après dénommée « Noul ») a annoncé l'enregistrement de sa plateforme MyLab et de trois dispositifs médicaux et cartouches basés sur l'IA pour le marché britannique. Cette expansion élargit les exportations européennes de Noul au-delà des marchés européens existants comme l'Allemagne et la France, pour inclure des régions clés du Royaume-Uni.
Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro vendus sur le marché britannique doivent être enregistrés séparément auprès de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), sur la base de la certification CE obtenue pour les ventes existantes sur le marché européen. Noul a finalisé l'enregistrement auprès de la MHRA pour ses principaux produits en janvier 2025.
Les produits enregistrés auprès de la MHRA cette fois-ci sont l'ensemble de la gamme principale de produits de Noul, y compris sa plateforme miLab™, un logiciel basé sur l'IA pour l'analyse sanguine, la cytologie cervicale et les tests de paludisme, trois cartouches (miLab™ Cartridge BCM, miLab™ Cartridge CER, miLab™ Cartridge MAL) et une solution fixatrice (SafeFix™).
Kim Tae-hwan, directeur commercial de Noul, a déclaré : « Nous avons finalisé l'enregistrement de notre produit auprès de la MHRA afin d'accélérer notre entrée sur le marché européen, y compris au Royaume-Uni. Nous avons également recruté des experts locaux expérimentés dans le NHS, qui représente plus de 90 % du marché britannique. Noul a récemment obtenu des résultats tangibles auprès de clients européens clés, notamment en fournissant miLab™ BCM au groupe Limbach, leader allemand des laboratoires de diagnostic, ainsi qu'à de grands hôpitaux et centres de dépistage italiens. Face à la demande constante de clients majeurs, notamment de grandes chaînes de laboratoires et des hôpitaux de petite et moyenne taille en Europe, cette certification servira de catalyseur à l'expansion commerciale à grande échelle de la solution de tests sanguins basée sur l'IA de Noul et de sa solution de cytologie cervicale accréditée par l'OMS et UNITAID. »
Le marché britannique du diagnostic in vitro (DIV) devrait passer d'environ 3,96 milliards de dollars en 2024 à environ 5,7 milliards de dollars en 2029, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,59 %. Cette croissance est portée par des facteurs tels que l'augmentation des maladies chroniques, les avancées technologiques et l'évolution de la réglementation. Porté par la volonté du gouvernement britannique de développer la santé numérique, ce marché connaît également une croissance fulgurante, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 18,62 %, et devrait passer d'environ 10,9 milliards de dollars en 2023 à environ 60,1 milliards de dollars en 2033.
Parallèlement, le miLab™ BCM de Noul est un produit innovant capable de remplacer le test de frottis sanguin périphérique (PBS), réalisé plus de 680 millions de fois dans le monde. Ce produit innovant couvre les laboratoires de diagnostic, petits et grands. Le miLab™ CER est un test de cytologie cervicale basé sur l'IA. Dans un rapport OMS-UNITAID de 2024, son utilisation a été recommandée aux côtés des produits des sociétés de diagnostic mondiales Roche et Hologic.
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