Orand Bio (PDG Dong-geun Han), entreprise de dispositifs médicaux convergents à base de biomatériaux, a été sélectionnée pour le programme « Deep Tech TIPS Fast Track », un programme de soutien aux startups technologiques organisé par le ministère des PME et des Startups. Sélectionnée grâce à un investissement et à la recommandation de Genaxis (PDG Mi-kyung Son), opérateur et accélérateur du TIPS, Orand Bio bénéficiera d'un financement public de 1,5 milliard de wons pour la recherche et le développement (R&D) au cours des trois prochaines années afin d'accélérer le développement de dispositifs médicaux de pointe.
Ce projet, « Développement d'un dispositif médical innovant pour la restauration de la fonction rénale chez les animaux de compagnie et les humains grâce à des échafaudages biocompatibles de pointe et à haute performance », vise à développer des technologies thérapeutiques alternatives permettant de surmonter les limites des traitements actuels d'hémodialyse et de transplantation rénale et de restaurer la fonction rénale endommagée. L'insuffisance rénale chronique (IRC) touche un adulte sur dix dans le monde et, en Corée, son coût de traitement est supérieur à celui du cancer et de la démence. En particulier, les technologies d'intervention précoce ciblant les patients présentant une fonction rénale résiduelle avant l'insuffisance rénale terminale suscitent l'intérêt, car elles constituent une alternative importante permettant de retarder, voire de remplacer, la dialyse et la transplantation.
« CharmRenal », actuellement développé par Orland Bio, est un dispositif médical implantable utilisant une technologie d'échafaudage biocompatible à base de polymère biodégradable. Il favorise la régénération du tissu rénal et la récupération fonctionnelle. Des expériences sur de petits animaux ont montré une récupération de la fonction rénale de 15 % à 30-50 %, équivalente à une fonction humaine normale. Cette technologie devrait être étendue aux animaux de compagnie et aux humains. La demande pour ces dispositifs médicaux est notamment en forte croissance sur les marchés canin et félin, où les maladies rénales sont une cause majeure de mortalité.
Grâce à ce projet, Orland Bio poursuivra les essais précliniques et la commercialisation de produits destinés aux animaux de compagnie. Pour les produits destinés à l'homme, Orland Bio prévoit de progresser progressivement dans les essais précliniques conformes aux BPL, de développer une technologie de fabrication conforme aux BPF, d'établir des stratégies réglementaires spécifiques à chaque pays et de préparer le terrain pour une expansion mondiale. Le lancement national du produit destiné aux animaux de compagnie est prévu pour 2029 et le lancement international pour 2031, tandis que le lancement national du produit destiné à l'homme est prévu pour 2031 et le lancement international pour 2034 ou plus tard.
Concernant la sélection des TIPS DeepTech d'Orland Bio, GenAxis a déclaré : « Il s'agit d'une technologie qui peut surmonter les limites des méthodes de traitement existantes centrées sur l'hémodialyse et la transplantation rénale », et a ajouté : « Nous attendons des résultats significatifs sur le marché mondial grâce à notre technologie d'échafaudage à base de biomatériaux et à nos capacités de convergence de la médecine régénérative. »
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