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ファインヘルスケア「スキネックス褥瘡」、イノベーション医療機器医療革新軍指定

08/21/2025

医療AI専門企業「株ファインヘルスケア(代表シンヒョンギョン)」が開発した創傷映像分析ソフトウェア「スキネックス褥瘡(SkinEX_AI_Pulcer)」が食品医薬品安全処から「革新医療機器医療革新群」に指定されたと明らかにした。

イノベーション医療機器とは、既存の医療機器や治療法に比べて安全性・有効性が著しく改善されたか、技術集約度の高い先端技術が適用され、革新的な潜在価値を持つ医療機器を意味し、これにより当該製品が患者の安全性向上と診断精度の改善に寄与する先端AI基盤技術であることを公式に認められた成果である。

現在、本機器は、サムスンソウル病院、世宗忠南大学病院、江原大学病院、加川大学病院をはじめとする多数の貝倉専門病院で実際に使用されている。
この機器は、▲褥瘡段階評価 ▲PUSHスコアベースの診断 ▲医薬品及び治療剤推奨 ▲患者の状態モニタリング機能を提供し、看護師の業務負担を大幅に軽減し、患者のカスタマイズ管理の精度を高める効果を立証している。

スキネックスは医療スタッフの個人的な判断結果だけで決まる褥瘡段階と管理体系が明確ではなかった既存の方式で、単純撮影だけで測定する非接触方式を通じて迅速かつ迅速な結果導出が可能だ。また、褥瘡データを体系的に収集、分析して数値化した結果をもとに褥瘡管理の体系構築が可能であり、これにより褥瘡発生率の減少と治療法改善研究に活用できる。
また、褥瘡患者の回復期間を短縮し、初期の診断エラーを減少させて褥瘡状態が悪化することを防止することで、褥瘡治療で最大の比重を占める入院期間の減少および患者と健康保険財政の医療費負担を軽減することができる。
患者は自分の傷が良くなっているか分かりにくく、漠然とした不安感を感じるようになるが、スキネックスを通じて治癒過程を写真、グラフ、数値で見せることで、患者が肯定的な治療経過を目で確認して心理的な安定感を与えて治療意志を高めることができる。これにより、患者が自分の状態をよりよく理解し、自己管理の重要性を認識し、治療順応性の向上も可能にすることができる。
医療スタッフはまた、褥瘡の測定と記録に必要な繰り返しの作業を自動化して作業効率を最大化し、標準化されたデータを通じて医療スタッフ間の円滑なコミュニケーションと意思決定を支援することができる。

(株)ファインヘルスケアは病院中心の臨床活用を超えて、患者と保護者が家庭でも褥瘡を体系的に管理できるようにホームヘルスケアプラットフォームに拡張を準備中だ。連携が可能になると、患者や保護者が自宅で撮影した写真を医療スタッフが遠隔で確認して監視することができ、挙動が不便な褥瘡患者が単純経過確認のために病院を訪問しなければならない手間を減らすことができると予想される。これにより、病院 – 家庭連携型患者管理体系を構築することで、長期患者のケア環境を革新することに貢献する見通しだ。

東南アジアをはじめとする海外市場でも該当機器に対する関心が高まっている。 (株)パインヘルスケアはこれを基に海外認証及びパートナーシップを拡大し、グローバルな褥瘡管理ソリューションに跳躍する計画だ。

(株)パインヘルスケアシンヒョンギョン代表は「今回のイノベーション医療機器の指定は単純な商用化成果ではなく、患者の安全と看護師の業務効率性を同時に向上させることができる医療イノベーションの出発点」とし、「今後ホームヘルスケアサービスとグローバル市場進出を通じて患者の生活の質の改善と国際的な医療標準の確立に先立つ。

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