「エイブルテラピュティクス、音声で硬度認知障害者早期選別…」イノベーション医療機器に指定

-簡単な質問に答えるだけで硬度認知障害選別…いつでもどこでも簡単に診断できます。

-今年の富川市と12％の認知症疑審群選別成果

-先月のイノベーション医療機器に指定されて…来年から医療機関に普及

保健福祉部の2023年認知症疫学調査の結果によると、2023年65歳以上の高齢者の認知症有病率は9.25%で、硬度認知障害有病率は28.42%となった。 2025年の人口と推定すると、2025年の認知症患者数は97万人、硬度認知障害患者数は298万人と推定される。 2033年には硬度認知障害患者数が400万人に進入すると推定している。

硬度認知障害は、正常な老化と認知症の中間段階に対応する認知状態を意味する。この状態は客観的な検査で記憶力や他の認知機能の低下がはっきりと確認されるが、日常生活を行う能力は保存されており、まだ認知症と診断するほどではない状態をいう。硬度認知障害は認知症を最も早い時期に発見できる段階で、治療効果を最大化できるという点で臨床的に非常に重要である。

韓国は60歳以上の大人向けで認知症安心センターで無料で認知症選別検査を受けることができる。選別検査で認知機能低下が疑われると、認知症安心センターと連携した拠点病院で診断検査及び鑑別検査を受けることになる。問題は、硬度認知障害の診断を受けた場合、年に一度検査を通じて認知症に進行するのか、それとも正常に回復するのかを確認するということだ。現在認知症一次選別で世界的に最も広く使用されているチミ選別検査ツールである簡易精神状態検査（MMSE）は、支流基盤の検査紙で選別精度が低い。

検査費用も負担だ。正確な診断のためには臨床評価、認知機能検査、イメージング検査、血液検査など総合的なアプローチが必要であり、このため診断費用が相当である。だから痴呆症状が現れた後、診断を受けるまでに平均3.52年かかる。保健福祉部の2023年調査結果によると、認知症患者1人当たりの年間管理費用が地域社会在住患者の場合1733.9万ウォン、施設・病院在住患者3138.2万ウォンとなった。

何百万人もの高齢者が認知症の沼に陥るのをAI技術で防ぐ企業がある。音声で認知症を診断するソリューション「Spick」を開発したエイブルテラピュティクスだ。

エイブルテラピュティクスは様々なPoC（Proof of Concept）を進めている。グローバル家電会社とはテレビにスピックを搭載するプロジェクトを進行中であり、保険会社とは保険審査過程でスピックを活用する方案を研究中だ。エイブルテラピュティクスは今年SKTのESG KOREAに選定され、社会的価値と技術革新を組み合わせた企業としての地位を認められた。エイブルテラピュティクスは現在まで8億ウォンを投資されており、フリーAラウンド投資誘致中だ。

エイブルテラピュティクスのキム・ヒョンジュン代表に会い、音声による認知評価という革新的なアプローチから臨床検証とイノベーション医療機器の指定まで「スピック」の市場進出とエイブルテラピュティクスの青写真を聞いた。

スピックで12％の認知症疑疑群を見つける

エイブルテラピュティクスは今年意味のあるプロジェクトを進めた。富川市とともに約3,000人のお年寄りを対象にAIコールによる検査を行った。 AIコール基盤の1段階短縮型検査の結果、認知低下疑いに分類されたお年寄りを行政福祉センターで行われる2段階検査に引き継いだ。アプリベースの2段階標準型検査まで含め、2段階にわたる検査を通じて約370人（12％）が認知低下疑審群に選別され、そのうちの一部は認知症安心センターに連携して追加検査を行った。

認知症の早期発見は莫大な医療費を節約できます。超高齢化社会で医療技術がどのように公共政策と結合すべきかを示すモデルだ。

「私たちのソリューションの社会的価値を達成した例です。何よりAIコロ大量の検査を一度に行ってスクリーニングすることになり、行政費用を惜しませました」

音声データで脳を読む

それなら、音声でどのように硬度なのか障害を選別して出すことができるだろうか？

硬度認知障害や初期認知症患者の声には微妙な変化が現れる。馬の速度、声の震え、声の強弱の変化、音節間の間隔など、数十の音声特性が変化する。スピックは健康な脳と損傷した脳が作り出す声の違いを数値化する。キム代表は「AIアルゴリズムは人が感知しにくい微細な変化を感知します。その微妙な変化が積み重なりながら結果を導き出します」と説明した。重要なのはアクセシビリティです。 「スピック」は、スマートフォンやタブレットなどのモバイル機器だけであれば、時間と場所の制約なしに検査を受けることができる。

「スピックはとても簡単です。私たちが提示する10以上の問題に答えると、その音声をアルゴリズムが分析してすぐに結果を示します。所要時間は10～15分程度です。」

スピックの核心は、音声データのスペクトルイメージングとディープラーニングアルゴリズムにあります。ユーザーの音声を周波数分析を介して視覚画像に変換し、それを学習したパターンと比較する方法です。このためのエイブルテラピュティクスは1万2,500個の高齢者音声データをアルゴリズムで学習した。

スピックは音声をイメージに変換した後パターンを認識するため、言語に合わせたアルゴリズムの再設計なしで迅速に外国語バージョンの開発が可能だ。エイブルテラピュティクスが台湾で開発中の中国語バージョンのスピックも韓国語バージョンと同じアルゴリズムを使用する。スピックがグローバルに拡張可能性が高い理由だ。

イノベーション医療機器として指定

スピックは昨年末からヘルスケアバージョンを200余りのデイケアセンター、療養施設、老人福祉館でサービスしている。ヘルスケアバージョンは、モバイルアプリ、Web、AIコール（電話）など、さまざまなチャンネルを通じて提供される。

エイブルテラピュティクスは今年399人を対象とした確証臨床試験を成功裏に終えた。硬度認知障害と認知症患者を合わせた「異常」判別で、実際の病気のある人を病気があると正確に診断する確率、すなわち85.7％の感度を示した。対比85.7％を合わせるという意味だ。 ＭＭＳＥ－２と比較すると、スピックの硬度認知障害感度（７９．６％）がＭＭＳＥ－２（６２．７％）より１７％高く現れた。また、正常人を正常に正確に分類する特異度は７４．３％であった。

この結果をもとに、スピックは食品医薬品安全処から先月１１月に「革新医療機器」に指定された。スピックが食薬処から医療機器として認証されると、病院にサービスを提供できるようになる。

硬度認知障害選択のためのLLMおよびバイオマーカーの開発

エイブルテラピュティクスはLLM(Large Language Model)ベースの新しいアルゴリズム開発のために米国MITメディアラップと去る4月から共同研究を進めており、日本国立大学院大学JAIST(北陸先端科学技術大学院大学)とも研究を始めた。

スピックは今後「図面」と「視線追跡」技術を追加する計画だ。描画により、絵の特性だけでなく、ペンの速度、震え、空中に浮かぶ時間などをすべて分析することができる。目の動きも硬度認知障害を選別する重要なバイオマーカーだ。画面の特定領域に視線が留まる時間、視線の移動速度、視認パターンなどがすべて認知機能を反映する。音声、描画、視線追跡、これら3つのバイオマーカーを組み合わせて分析すると、診断精度をはるかに高めることができます。マルチモーダルバイオマーカーの結合は来年末までに完成する予定だ。

児童青少年うつ病の診断と治療ソリューションも開発中だ。 2027年発売予定だ。認知運動訓練プログラムも開発中だ。硬度認知障害患者66人を対象に12週間進行した臨床で11.7％の認知改善効果を確認した。この結果は大韓神経精神医学会誌に6月発表した。

「児童青少年うつ病研究を通じて確保した能力を高齢者うつ病、若年層うつ病にまで拡大することができます。特に認知症患者の最も一般的なBPSD（行動心理症状）がうつ病なので、この技術は認知症管理の重要な部分になるでしょう。」

空気清浄ロボットメーカーともロボットにスピックを搭載する計画を推進中だ。

「会社は営利を追求する集団だが、お金を稼ぐだけに社会に寄与することも重要だと思います。デジタルと人工知能基盤のヘルスケアを通じて、お年寄りでも社会的弱者でも医療脆弱階層でも、所得の少ない人でも手軽に接近し、自分で管理できる環境を作ろう」。

超高齢化社会で健康不平等は緊急な社会問題だ。経済的に余裕がある人々は最新の医療技術にアクセスできるが、脆弱層は基本的なヘルスケアまで難しい。スピックはこの不平等を減らすための試みだ。

いくつかの言葉で痴呆を早期発見するというアイデアは単純だが、それを現実に具現するまでは数多くの音声データ、数多くの臨床試験、そして何より超高齢化社会で医療不平等を減らすという意志が必要だった。

「エイブルテラピュティクスの究極的な目標は、認知健康を含む精神・神経疾患をAIとデジタル技術で誰もが簡単に管理できる世界を作ることです」

今後スピックは認知健康を守る道具になるだろう。誰でも楽しむことができる認知健康の時代を作る過程、まさにそれがエイブルテラピュティクスの次の章になるだろう。