シーアル・エスキューブがV-Spantech「FDA臨床2相協力会社」に選定

(株)Vエスパンテックは、自社放射線敏感剤候補物質「VS-101」の米国FDA臨床2相試験のためにグローバル臨床試験受託機関(CRO)パマロン(Pharmaron)とデジタル臨床試験ソリューション専門企業(株)シーアルエスキューブを協力会社に選定したと13日明らかにした。

「VS-101」は放射線治療の効果を最大化する薬物で、頭頸部がん、乳がん、膠芽腫など様々ながんに対する適応症の拡大を目指して開発中だ。 、パマロンのグローバル臨床運営専門性とシーアルエスキューブの先端デジタル臨床試験ソリューションを活用して効率的かつ正確な試験遂行が期待される。

パマロンは2004年に設立されたグローバルCROで、医薬品開発に必要なすべてのサービスを提供するグローバル生命科学サービスプロバイダーである。会社に統合サービスを提供している。

パマロンのイ・ドゥジン韓国支社長は「Vエスパンテックはパマロンと共に非臨床試験から臨床試験用医薬品製造、米国臨床試験まで統合進行することで時間、費用、品質をすべて効率的に管理している」とし、「今回の米国2相臨床試験の成功した結果を導出することができるように、パマロンのグローバルネットワークと臨床遂行経験をもとに最善を尽くす」と話した。

シーアルエスキューブは、今回の臨床試験におけるデータ管理とランダム配分、薬物監視のための同社の統合ソリューションであるcubeCDMS®、cubeIWRS®、cubeSAFETY®などを提供します。を受けており、現在全世界30カ国以上で5,000件以上の臨床試験に使用されている。

シーアルエスキューブのキム・ギドン代表は「シーアルエスキューブのソリューションが今回の臨床試験に活用されるのは、グローバル臨床試験で技術力と信頼性を立証する事例」とし、「臨床試験データの効率的な管理と安定的なサービスを提供する」と伝えた。 。

V.S.Parkのパク・シニョン代表は「パマロンとシーアル・エスキューブとの協力はグローバル臨床試験の競争力を強化し、成功の可能性を高める重要な機会」とし、「今回の臨床を通じて革新的な治療剤を患者に提供できるよう最善の努力を尽くす」と話した。

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