クレスコム「MediAI-BA」が米FDA承認を獲得

筋骨格系特化AI医療映像企業クレスコム(代表イ・ジェジュン)は自社人工知能骨年齢分析ソリューションMediAI-BAがClass II医療機器として米国食品医薬局(FDA)510(k)許可を獲得したと明らかにした。

今回の許可により、クレスコムは世界最大の医療機器市場である米国進出のための関門を通過し、グローバル市場の拡大にスピードを出すことができるようになった。現在、クレスコムは国内外500カ所の病気・医院に該当ソリューションを供給中だ。

MediAI-BAは、小児青少年の手骨X線画像を約5秒以内に分析して骨年齢の読み取りを補助するAIソリューションで、平均絶対差（MAD）0.39歳レベルの精度を保有して医療陣の診断効率を向上させることが特徴だ。

また、MediAI-BAは病院と家庭を結ぶ統合管理エコシステムを提供しています。病院で読み取られた結果は、子ども成長管理プラットフォームアプリ「オンザラム」と連動して、保護者が子どもの成長状態や生活習慣記録、カスタマイズされたフィードバックまで確認して管理することができる。これにより、診断と管理が連携したデータ基盤のシームレスなケア環境を実装した。

イ・ジェジュン・クレスコム代表は「FDA 510(k)許可はMediAI-BAの臨床的有効性と安全性をグローバル基準で公式に認められた結果」とし、「今後、筋骨格系AIソリューションを通じて成長から老後まで生涯周期全般のヘルスケアに貢献する」と述べた。

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