シエンアリサーチ(代表ユン・ムンテ)はノババイオの歯茎生体適合性フィラー「スマイルライン」に対する医療機器臨床試験契約を締結したと5日明らかにした。
スマイルラインは歯間乳頭消失により発生するブラックトライアングル改善を目的に開発された歯茎生体適合性フィラーで、複合成分を適用したのが特徴である。
今回の契約を通じて、シエンアリサーチは家族社のトライアルインフォマティクスとの協力をもとに医療機器開発初期段階から臨床試験に至る統合サービスを提供する。具体的には、RAコンサルティングを含め、探索臨床試験や確証臨床試験などの許可が全般を担当する予定だ。
臨床試験の全過程には、トライアルインフォマティクスのAIベースのITソリューションが活用される。これにより、臨床データ管理と分析の効率性と正確性を高め、臨床設計から結果分析まで体系的な実行が可能であると見込まれる。
シエンアリサーチ医療機器チームイ・ウンジュチーム長は、ITと臨床を組み合わせた統合プラットフォームを通じて医療機器臨床遂行モデルを高度化していくと明らかにした。
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