
ジェンエキシスが投資したバイオスタートアップエルバイオサイエンスが中小ベンチャー企業部が主管する技術創業支援プログラムTIPS(Tech Incubator Program for Startup)に最終選定された。今回の選定はジェンエキシスの初期投資と推薦を通じて行われた。
エルバイオサイエンスは、TIPS R&D課題を通じて液晶(Liquid Crystal)ベースの知効性(Long-Acting)注射剤製剤プラットフォーム技術に対する研究開発と技術検証を段階的に行う計画だ。当該課題は、ジヒョソン注射剤分野で製剤技術視点の研究開発を進め、今後の事業化及び許認可連携の可能性を検討するための技術的基盤を設けることを目標とする。
エルバイオサイエンスが開発中の技術は、体内投与後に液晶構造を形成する製剤特性を活用して薬物放出を調節する知効性注射剤製剤プラットフォームである。この技術は、既存の固体懸濁型または移植型の脂効性注射剤による製造工程の複雑さ、初期放出管理の難しさ、無菌工程対応負担など、製剤および運営上の限界を改善する方向で研究が進められている。今回の課題では、製剤の構造的特性を中心に適用可能性、製造工程適合性、放出特性及び安定性に対する検証がなされる予定である。
エルバイオサイエンスはTIPS課題を通じて、液晶ベースのジヒョソン注射剤製剤技術の高度化、プラットフォーム技術標準化研究、非臨床評価による基礎データの確保、今後の認可連携を考慮した技術文書整備などを順次推進する計画だ。研究過程では、特定の効能や臨床的効果を断定するのではなく、様々な薬効成分に適用可能な製剤技術としての汎用性と再現性、工程安定性の確保に焦点を合わせる方針だ。
グローバルバイオ医薬品市場では、ジヒョソン注射剤技術は、患者の服薬の利便性の改善と投薬サイクルの短縮という点で継続的な関心を集めています。ただし、製剤安定性、大量生産工程、規制対応の面で技術的進入障壁が高い分野で評価されており、初期段階での体系的な研究開発と検証が重要な領域に挙げられる。エルバイオサイエンスは今回のTIPS課題を通じて国内製剤技術基盤の段階的研究開発と技術検証を進め、中長期的には共同開発や技術移転の可能性も検討する予定だ。
ゼンエクシスはエルバイオサイエンスがジヒョソン注射剤分野で製剤技術中心の接近を試みている企業であり、今回のTIPS課題を通じて技術的完成度と事業化連携の可能性を徐々に検証していくと期待すると明らかにした。また、研究開発過程全般で事業化戦略、許認可検討、後続協力機会の発掘など多様な側面の支援を続ける計画だと付け加えた。
エルバイオサイエンスはジヒョソン注射剤製剤技術を核心力量で研究開発を進めているバイオベンチャー企業で、今後の研究結果をもとに国内外の製薬会社及び関連企業との協業可能性を段階的に模索し、中長期成長戦略を樹立していく計画だ。
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