シルビアヘルス「シルビアALEX」、GS認証1等級獲得

AIベースの非対面認知ヘルスケアプラットフォームを開発するエイジテックスタートアップシルビアヘルスは、開発中のデジタルベース認知ヘルスケアソフトウェア「SILVIA Rx（シルビアアレックス）」がGS（Good Software）認証1等級を獲得したと明らかにした。

GS認証は国産ソフトウェアの品質を検証する国家公認制度で、韓国情報通信技術協会(TTA)など専門機関が国際標準であるISO/IEC 25023、25041、25051などを基準に機能性、信頼性、使いやすさ、効率性など9つの核心項目を評価して付与する。 SILVIA Rxは対応する評価に合格し、ソフトウェアの技術的完成度と安定性が認められました。

SILVIA Rxは、硬度認知障害リスクのある成人を対象に認知ヘルスケアを支援するために開発中のデジタルベースのソフトウェアで、現在安全性と使用適合性確認のための臨床研究が進められている。シルビアヘルスは、先に医療機器製造及び品質管理基準適合認定書（K-GMP）を獲得し、SILVIA Rxは食品医薬品安全処からイノベーション医療機器に指定されている。同社は2026年までに確証臨床試験を完了し、医療機器品目許可を受けて商用化を推進する計画だ。

シルビアヘルスは今回のGS認証を基に、AIベースの非対面認知ヘルスケアプラットフォーム「SILVIA Wellness」とSILVIA Rxとの連携を強化し、認知低下リスクの確認から管理まで合わせる統合デジタルソリューションを構築する方針だ。これを通じて認知ヘルスケアのアクセシビリティと持続性を高めることを目指している。

シルビアヘルスは、デジタルヘルスケアの分野でソフトウェア開発の能力と品質管理システムに基づいて、認知ヘルスケアソリューションの高度化を継続的に推進しています。

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