emocog、早期選別から治療・管理まで、全周期統合認知ケアエコシステム完成

-2026年市場安着とエコシステム完成… IPOの推進

– グローバル製薬会社との併用治療で韓国デジタル治療機器の世界市場拡大構想

-159億規模韓国型ARPA-Hプロジェクトで認知症予測AIファンデーションモデル開発

「薬物が病理学的原因を取り除く間、デジタル治療機器は認知機能自体を回復させる役割を果たします。両アプローチが並行すると初めて患者の日常復帰が可能になります。占有して成長できます。」

Yoo Hun Noh emocog共同代表の言葉だ。韓国が伝統的な新薬開発でグローバル競争力を確保しにくい現実で、デジタル治療機器が新しい概念の新薬として位置づけることができるという意味だ。デジタル治療機器の重要な強みはデータにある。薬は自宅で服用すると製薬会社が個々の患者の反応を把握することは困難ですが、デジタル治療機器は毎日患者の認知状態を監視し、データを蓄積することができます。 emocogは認知症や硬度認知障害の分野でその可能性を示しています。

国内認知症患者約100万人、硬度認知障害患者約298万人。 65歳以上の人口の約28％が記憶力と認知機能の低下を経験しているが、この時期に患者に提供できる治療手段は極めて制限的である。精神健康医学科専門医のイ・ジュニョン代表と神経解剖学教授出身のYoo Hun Noh代表は、10年以上経度認知障害患者のための研究を共にしてきた。 2人はデジタル技術が認知症治療の新たな突破口になると確信しており、2021年に感情（emotion）と認知（cognition）の合成語であるemocog（Emocog）を設立した。

emocogに2025年はそれこそ飛躍の元年だった。積み重ねてきた臨床データと技術力が初めて市場で結実を結んだ年だったからだ。最大の成果は「コグテラ」が硬度認知障害（MCI）患者向けデジタル治療機器で、2025年5月に食品医薬品安全処（MFDS）の許可を獲得したことだ。認知症予防を目指したMCI適応症デジタル治療機器としては国内初の事例だ。続いて革新医療技術指定と保健福祉部技術告示まで完了し、10月中旬から神経科と精神科を中心に本格的な処方が始まった。

海外でも意味のある成果を収めた。ドイツで進行した臨床試験の結果が導き出され、文化圏が他のヨーロッパでもコグテラの有効性が証明された。この結果を基にドイツの「DiGA」（2019年に導入され、デジタル健康管理アプリに対する数が制度だ。医療機器認証を受けたデジタルヘルスアプリが臨床的効果とデータセキュリティ性を立証すれば保険給与が適用される。）にも申請を終えた。承認が完了すると、ドイツで100％保険給与を受けて使用できる製品になる。また、米国ナスダック上場バイオテク企業クアンタリックス(Quanterix)と血液ベースのバイオマーカー分析プラットフォームSimoaの韓国独占供給契約を締結し、診断領域でのエコシステムも完成した。

投資成果も欠かせない。厳しい市場環境の中でも約220億ウォン規模のシリーズB投資を誘致（投資完了は2024年12月末だ）で、累積投資金約430億ウォンを確保した。ネイバー、カカオ、ストーンブリッジベンチャーズ、IBK企業銀行などが投資に参加した。

emocogは昨年の成果を踏まえ、今年のデジタル治療機器の国内市場の安着に本格的に乗り出す。年末までに累積処方3万5千件が目標だ。ノ代表は「グローバルでこれほど規模のデジタル治療剤処方を達成したところはドイツしかない」とし「韓国でこのマイルストーンを立てれば他のデジタル治療機器企業にも意味のある先例になるだろう」と話した。

同時に議員級から総合病院まで、早期選別から治療・管理まで続く全周期エコシステムが実際に動作する事例を作り出すという計画だ。ノ代表は「エコシステムが完成すれば、患者も医師も断絶のない治療経験を実感できるようになるだろう」と明らかにした。

emocogはこの成果に基づいて、今年末または来年初めにIPOを推進する計画だ。

果川素材のemocog事務所でYoo Hun Noh共同代表に会って全周期統合認知ケアエコシステム構築の意味、そして韓国デジタル治療機器のグローバル可能性について話を聞いた。

シームレス（Seamless）、コネクテッド（Connected）ケア

既存認知症診療は、認知検査、映像検査、治療処方、経過管理が異なるシステムと機関に散らばっていた。患者と保護者は複雑な医療プロセスに従わなければならず、医療スタッフも患者の状態を統合的に把握することが困難でした。

ほとんどのデジタル治療機器企業が単一の製品（検査または治療）に集中しているのに対し、emocogはスクリーニングから診断、治療、管理までの全体の流れを1つのプラットフォーム内で接続するという点が差別点である。 emocogの「全周期統合認知ケアエコシステム」は、早期選別、診断、治療、管理まで4つのソリューションが1つの連続した医療旅程を構成する。

コグスクリーン（早期選別）→Simoaプラットフォーム（精密診断）→コグテラ（治療）→コグチェック（管理・モニタリング）→再びコグスクリーンに循環

最初の段階でコグスクリーンで認知低下危険群を素早く選別し、危険が確認されたらSimoa血液検査でアミロイドベータ・タウタンパク質など病理学的物質の存在を確認する。特にSimoa血液診断プラットフォームの韓国独占権確保と子会社ピエルグループを通じたCNS専門医薬品流通まで結合し、デジタル治療と薬物治療が一つの臨床流の中でつながる仕組みを作った。診断結果に応じて硬度認知障害患者にはコグテラを、初期アルツハイマーリスク群には臨床判断により抗体治療剤など薬物治療を連携する。その後、コグチェックプラットフォームは治療経過、認知機能の変化、副作用の有無を継続的に監視し、データを蓄積し、このデータは再び次の治療判断の根拠として活用する。

核心は「シームレス（Seamless）」と「コネクテッド（Connected）」だ。断絶なく治療が続く仕組みを作り、患者と医師の両方が全過程を実感できるようにすることが目標だ。 2025年に4つのソリューションがすべて揃ってエコシステムの技術的基盤が完成し、2026年には議員級から総合病院までこのエコシステムが実際に動作する事例を見せるということが今年の核心課題だ。

早期選択、診断、治療、管理の全サイクル統合認知ケアエコシステム

Webベースのデジタル認知評価ツール「Cogscreen（Cogscreen）」は、別途アプリをインストールせずにリンク接続だけで5分以内に認知機能検査を完了することができる。高齢者も簡単に使用できるように設計されており、すべての検査結果は臨床的根拠に基づいて提供される。ノ代表は「簡単で快適なため、医療現場だけでなく健康管理が行われる様々な領域でも活用できる」と話した。コグスクリーンは全周期認知ケアの出発点である。

認知症を確実にするためには、認知機能の低下と病理学的物質（アミロイドベータ、タウタンパク質など）の両方を確認する必要があります。従来はアミロイドPET映像撮影が必要だったが、予約に3～6ヶ月、費用約150万ウォン、検査時間約2時間を要するうえ、放射線被ばく負担まであった。一方、血液検査は採血のみで完了し、結果は1日2日で確認でき、費用は約10分の1レベルである。映像から血液への転換は世界的な流れであり、emocogはグローバル臨床データが最も豊富なSimoaプラットフォームの韓国独占権を確保してこの流れをリードしている。

現在、硬度認知障害患者に処方できる薬は、抗体治療剤「レカムビ（Leqembi）」程度だ。しかし、1年6ヶ月の治療費用が約3,100万ウォンに達し、微小血管出血などの副作用発生率が約20％に達する。さらに、対象者の選別基準が厳しく、全硬度認知障害患者のうち、実際の投与が可能な割合は5％以内と推定される。一方、デジタル認知仲介治療機器「コグテラ（Cogthera）」は3ヶ月消費者が12～15万ウォン水準であり、副作用がない。コグテラによる認知訓練後には脳構造自体が変化することが確認され、このような治療効果はSCI級国際学術誌論文5編を通じて検証された。現在52の病院で処方が行われており、毎月ほぼ2倍ずつ成長している。盧代表は「認知機能改善効果はほぼ類似したか、むしろより良い部分もある」とし「誰もが副作用なしに安く処方されるデジタル新薬」と説明した。続いて「韓国で作ったデジタル治療機器が海外でも通じることができることを初めて証明した事例」とし、その意味を強調した。

医療陣統合管理プラットフォーム「Cogcheck」は、デジタル認知評価、血液診断、デジタル治療、投薬履歴など分散していた患者情報を一画面で確認できるように支援する。患者が自宅で行う訓練過程と認知機能の変化の推移をデータ化し、AIがこれを分析して報告書として提供する。抗体治療剤を併用する患者の場合でも、認知状態の変化と副作用の有無を継続的に監視することができる。ノ代表は「薬は家で食べれば製薬会社がその効果を個別に把握することはできないが、デジタル治療機器は毎日患者の状態をデータとして報告してくれる」とし「これを基に製薬会社と協力して市場を拡張できることがデジタル治療機器だけの強み」と強調した。

emocogは早期選別から精密診断、治療、管理までの全周期統合認知ケアシステムを構築している。これを可能にするのは4つのコアソリューションであり、これを1つのプラットフォームにつなげたのが「Cogcheck」だ。

認知症予測AIファンデーションモデルの開発

emocogは商用ソリューションにとどまらず、次の段階の技術開発にも拍車をかけている。保健福祉部・韓国保健産業振興院主管国家戦略型R&D事業である「韓国型ARPA-Hプロジェクト」の主管研究開発機関に選定され、総159億ウォン規模の研究を行っている。

核心は認知症や認知障害を持つ患者のデータを収集・学習し、脳機能低下に特化したLLMベースのファンデーションモデルを開発することだ。英国と韓国のデータを合わせて約660万個のマルチモーダルデータを確保し、これを基に患者の状態を把握し、どの認知仲介治療が予防や改善に効果的であるかまでソリューションを提示できる「専門家ファンデーションモデル」を構築している。今年ベータ版が発売される予定だ。

このファンデーションモデルは、研究、サービス開発、今後の次世代デジタル治療機器開発まで、多様な領域に活用される計画だ。研究諮問には、認知予備力の概念を確立した米国コロンビア大学ヤコブ・スタン教授とイギリス国家認知症データプラットフォームDPUKを構築したオックスフォード大学ジョン・ガラッハ(John Gallacher)教授が参加している。ノ代表は「米国で同様に進行中の課題の水準に従うことができると思う」と明らかにした。

デジタル治療薬先進国に向けたグローバル展開

emocogのグローバル戦略はドイツを橋頭梁で始まった。 2022年にドイツ現地法人Cogthera GmbHを設立し、CE Markを獲得し、欧州市場参入基盤を設けた。 emocogがドイツを最初のターゲットにした理由について、ノー代表は「デジタル治療機器に給与制度があり、意味のある売上を上げ成長する会社がドイツしかなかったため」と説明した。

現在、日本では製薬会社3社と議論を進めており、米国でもパートナーを探している。米国FDAから危害性のない医療機器として確認を受けてレターを受け取った状態で、次の段階進出を準備中だ。ノ代表は「現在、デジタル治療機器先進国はドイツと韓国であり、韓国のデジタル治療機器企業数はすでにドイツを超えている」と話した。

「誰でも簡単で快適に医療サービスを受け、それを通じて幸せを得ていくこと」。

emocogのミッションだ。イ・ジュニョン代表、Yoo Hun Noh代表両医学者の挑戦が5年ぶりに韓国初硬度認知障害デジタル治療機器許可、ドイツ臨床成功、430億ウォン投資誘致、159億ウォン規模国家R&D受注という具体的な成果につながった。

認知症は個人の記憶と尊厳を奪い、同時に家族や社会全体に莫大な負担を残す疾患である。 emocogが描く絵は単なる一つの製品ではなく、早期選別から精密診断、治療、管理まで絶えず続く「治療のエコシステム」だ。そしてそのエコシステムの上にグローバル製薬会社との併用治療というより大きなビジョンを載せた。韓国発デジタル新薬がグローバル認知症治療市場の新たな軸になるのか、emocogの次の歩みが注目される。