Noul、ブラジル国家衛生監視局の使用登録完了

Noul株式会社（代表イム・チャンヤン、以下Noul）は、同社のAIベースの血液分析ソリューション「miLab™BCM」のブラジル国家衛生監視局（ANVISA）の使用登録を完了したと29日明らかにした。今回の登録でNoulは中南米最大の医療機器市場であるブラジル進入を公式化し、南米全域への市場拡大のための橋頭梁を確保したという点で戦略的意味が大きい。

今回の登録により、NoulはAIベースの血液分析ソリューション「miLab™BCM」を基盤にして59億ドル規模の南米血液分析市場進出を本格化できるようになった。今回の登録をきっかけに輸出契約の拡大と現地パートナーシップの構築、公共調達参加など様々な経路を通じてブラジルおよび中南米市場の売上が急速に成長すると期待される。 NoulのAIベースの子宮頸がんソリューションmiLab™CERとマラリア診断ソリューションmiLab™MALも、中南米市場に参入するための医療機器単一審査プログラム（MDSAP）の審査が進行中です。

Noulイム・チャンヤン代表は「ブラジルは南米医療機器市場の重要な役割を果たす市場であり、ANVISA製品登録は単純な市場参入以上の意味がある。言った。

ブラジルは世界6位の人口大国であり、南米医療機器需要の約45％を占める巨大市場で、体外診断製品販売のためには規制当局であるANVISAに製品登録が必須だ。 ANVISAは、GMP審査、現地法人または輸入代理店の指定など複雑で高強度の要件を備えて登録することができることが知られている。アルゼンチン、チリ、ペルーなど南米内の他国家で製品登録の進行時にリファレンス認証として活用されることもある。

一方、Noulは最近、子宮頸部細胞検査、血液分析、マラリア検査のためのAIベースのソフトウェアおよびカートリッジ3種（miLab™ Cartridge CER、miLab™ Cartridge BCM、miLab™ Cartridge MAL）のスイス市場使用登録を終えた。供給する契約を締結するなど、グローバル売上拡大のための歩みを続けている。

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