シエンアリサーチ、食薬処審査官出身停止員博士迎え入れ

シエンアリサーチは3日、食品医薬品安全処出身の統計専門家停止員博士を迎え入れ、国内およびグローバルカスタマイズコンサルティング能力を強化すると明らかにした。

チョン・ジウォン博士は、シエンアリサーチ情報本部(Data Solution Headquarter)傘下のBS(Biostatistics) advisorとして、新薬開発計画及び戦略樹立に関するカスタマイズされたコンサルティング業務を担当する予定だ。鄭博士は国内屈指の製薬会社で臨床統計学者として勤務した経験と食薬処で積み上げた豊富な経験をもとに、国内IND/NDA許可のための食薬処の要件に対する深い理解を備えている。

鄭博士は食薬処在職当時、550件以上のIND(Investigational New Drug)、320件のNDA(New Drug Application)、150件の生動(生物学的同等性)審査を経験しており、多数の医療機器IND/NDA過程に関与していた。また、機関、依頼会社、CROの実写業務を多数遂行した経験も保有している。

シエンアリサーチ関係者は「グローバル製薬市場で新薬開発とカスタマイズされた医薬品需要が増加するにつれて、精巧な臨床試験設計と効率的な許可手続きの必要性が高まっている」とし、「当社情報本部はBS division、MO(Medical Operation) division、DM(Data Management) division、RWO(Re)指向する会社の方向性に合わせて、各業務領域別の全過程を海外規制機関の要求事項に合致するように業務手続きを樹立し、顧客に合わせた統合サービスを提供している」と述べた。

続いて「今回のチョン・ウォンウォン博士獲得を通じて急速に変化する市場に能動的に対応し、許認可関連コンサルティング力量を強化してグローバルCROに成長していくために重要な足場を設けることが期待される」と付け加えた。